Миконаз®

® имеется натрия бензоат. Натрия бензоат может вызывать раздражения кожи, глаз и слизистых оболочек. Миконаз ® содержит в составе сорбитола раствор 70%. Препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Пероральное лечение кандидоза ротоглотки. Миконаз ® гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта предназначен для применения у взрослых, детей и младенцев от 4 месяцев и старше. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• и звестная гиперчувствительность к миконазолу, другим производным имидазола или к любому из вспомогательных веществ
• у детей младше 4 месяцев или у тех, у кого еще недостаточно развит глотательный рефлекс
• у пациентов с дисфункцией печени
• о дновременное применение следующих препаратов, которые подвергаются метаболизму с участием CYP3A4: Субстраты, известные для удлинения интервала QT, например, а стемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин, Алкалоид спорыньи, Ингибиторы ГМГ- КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин, Триазолам и пероральный мидазолам.
• период беременности и кормления грудью пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы

Миконазол системно абсорбируется и, как известно, ингибирует CYP2C9 и CYP3A4, что может привести к пролонгированным эффектам варфарина. Сообщалось о случаях кровотечения, некоторые из которых заканчивались летальным исходом, при одновременном применении перорального геля миконазола и варфарина. Если планируется одновременное применение препарата Миконаз ® с пероральным антикоагулянтом, таким как варфарин, следует проявлять осторожность и тщательно контролировать и титровать антикоагулянтный эффект. Пациенты должны быть предупреждены, что если появляется кровотечение или кровоподтеки, носовые кровотечения, кашель с кровью, кровь в моче, черный смолистый стул или рвота кофейной гущи, нужно остановить лечение миконазолом и обратиться к врачу. Тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и ангионевротический отек, были зарегистрированы во время лечения гелем миконазола. При возникновении реакции, предполагающей гиперчувствительность или раздражение, лечение следует прекратить. Целесообразно контролировать уровни миконазола и фенитоина, если эти два препарата используются одновременно. У пациентов, использующих определенные пероральные гипогликемические средства, такие как сульфонилмочевины, при одновременном лечении миконазолом может наблюдаться усиленный терапевтический эффект, приводящий к гипогликемии, и следует рассмотреть соответствующие меры. Удушье для младенцев и маленьких детей Особенно у младенцев и маленьких детей (в возрасте от 4 месяцев до 2 лет), необходима осторожность, чтобы убедиться, что гель не закупоривает горло. Следовательно, гель не следует наносить на заднюю стенку глотки. Каждую дозу следует разделить на меньшие порции и нанести в рот чистым пальцем. Наблюдайте за пациентом на предмет возможного удушья. Также из-за риска удушья гель нельзя наносить на сосок кормящей грудью женщины для введения младенцу. Важно учитывать изменчивость созревания функции глотания у детей, особенно если давать Миконаз ® для детей в возрасте от 4-6 месяцев. Нижний возрастной предел должен быть увеличен до 5-6 месяцев для детей, которые являются недоношенными, или младенцев, проявляющих медленное нервно-мышечное развитие. Серьезные кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона) были зарегистрированы у пациентов, получавших гель для нанесения на слизистую оболочку полости рта миконазола. Рекомендуется информировать пациентов о признаках серьезных кожных реакций, а также прекратить применение препарата Миконаз ® при первом появлении кожной сыпи. Вспомогательные вещества

При использовании любого сопутствующего препарата ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению для получения информации о пути метаболизма. Метаболизм которых протекает ферментными системами CYP3A4 и CYP2C9. Это может привести к усилению их эффектов, включая побочные эффекты. Миконаз ® противопоказан при одновременном назначении следующих препаратов, которые подвержены метаболизму CYP3A4:
• Препараты, которые удлиняют интервал QT, например, а стемизол, цизаприд, дофетилид, мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин
• Алкалоиды спорыньи
• Ингибиторы ГМГ- КоА редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин
• Триазолам и пероральный мидазолам. При совместном применении с пероральным миконазолом следующие препараты следует применять с осторожностью из-за возможного увеличения терапевтического результата и/или нежелательных явлений. При необходимости их дозировку следует уменьшить и, при необходимости, контролировать уровень в плазме крови:
• Препараты, подверженные метаболизму CYP2C9;
• Пероральные антикоагулянты, такие как варфарин
• Пероральные гипогликемические средства, такие как производные сульфонилмочевины
• Фенитоин Другие лекарственны есредств а, метаболиз ирующиеся через систему СУР3А4;
• Ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как саквинавир;
• Некоторые противоопухолевые препараты, такие как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел;
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, такие как дигидропиридин и верапамил;
• Некоторые иммуносупрессивные средства: циклоспорин, такролимус, Сиролимус
• Другие: карбамазепин, цилостазол, дизопирамид, буспирон, альфентанил, силденафил, алпразолам, бротизолам, мидазолам IV, рифабутин, метилпреднизолон, триметрексат, эбастин и ребоксетин. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Следует соблюдать осторожность при применении препарата Миконаз ® у детей из-за возможного удушья (см. раздел «

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Стоматологические препараты.
Противоинфекционные
и антисептические препараты для местного лечения заболеваний полости рта.
Миконазол
.
К
од АТХ А01АВ09

Хранить при температуре не выше 30 º С Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Медикал Юнион Фармасьютикалс, Абу-Султан, Исмаилия, Египет Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460 Электронн ая почт а: export@mupeg.com. Держатель регистрационного удостоверения Медикал Юнион Фармасьютикалс, 36 Dr.Mohamed Hassan El Gamal St, 6thDistrict, Nasr City, Каир, Египет Тел: 2(02)22709315; 2(02)22719460 Электронная почта: export@mupeg.com. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство компании « Медикал Юнион Фармасьютикалс » в Республике Казахстан. г. Алматы, ул. Маркова 61/1, блок 3, этаж 2 Тел.: 8 (727) 224 27 14, 8 (727) 224 27 19, Электронная почта: mupkz. al @ gmail. com