Муцитус®
Состав
а ктивная пептическая язва и з-за возможного влияния продукта на метаболизм метионина, Муцитус ® противопоказан пациентам, страдающим циррозом печени и дефицитом фермента цистатион-синтетазы поскольку нет данных о пациентах с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <25 мл/мин или с тяжелой печеночной недостаточностью, использование эрдостеина у этих пациентов не рекомендуется
• дети и подростк и до 18 лет
Показания к применению
Муколитическое, разжижающее средство при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо из вспомогательных веществ, входящих
Меры предосторожности
Не рекомендуется принимать эрдостеин одновременно с противокашлевыми препаратами, так как возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов. При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение времени полувыведения. При отсутствии положительной динамики в течение 5 дней или ухудшении в состоянии, необходимо обратиться к лечащему врачу. Вспомогательные вещества
Лекарственные взаимодействия
Не сообщалось о нежелательном взаимодействии с другими лекарственными средствами, и поэтому препарат можно применять вместе с антибиотиками и бронходилататорами (теофиллин или бета 2 -миметики, препараты от кашля и т. д.). Специальные предупреждения Во время беременности или лактации В случае беременности или кормления грудью, предполагаемой или планируемой беременности, необходимо проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом перед началом использования этого лекарственного препарата. Безопасность эрдостеина во время беременности и грудного вскармливания не установлена, поэтому его применение не рекомендуется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Муцитус ® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Рекомендуемая доза: По 1 капсуле 2 – 3 раза в сутки. У пациентов с тяжелыми хроническими заболеваниями печени необходима коррекция дозы. В данном случае рекомендуемая доза 150 мг 2-3 раза в сутки. Метод и путь введения Принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, до или во время еды. Длительность лечения Этот препарат необходимо применять в точном соответствии с указаниями врача. Длительность лечения определяется состоянием пациента и определяется врачом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При дозировках, превышающих рекомендованные (1200 мг/день), наблюдается потоотделение, головокружение и приливы крови. При случайном приеме большего количество препарата Муцитус ®, следует немедленно сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшую больницу. Лечение симптоматическое. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске приема препарата не следует применять двойную дозу. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекоменд уется обращ аться за консультацией к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко
• головная боль
• диспноэ, бронхиальная обструкция
• тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии
• дисгевзия (изменение вкусовой чувствительности),
• крапивница, эритема, зуд, экзема При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
.
Экспекторанты
, исключая комбинации с подавляющими кашель.
Муколитики
. Эрдостеин.
Код АТХ
R
05
CB
15
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранит ь в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Macleods Pharmaceutical s Limited, Индия 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India, тел.: +91-22-66762800, факс: +91-22-2821 6599 E- mail: exports@macleodspharma.com Держатель регистрационного удостоверения Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия 304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India, тел.: +91-22-66762800, факс: +91-22-2821 6599 E- mail: exports@macleodspharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Филиал КОО «Macleods Pharmaceuticals Limited », Республика Казахстан г. Алм аты, ул. Тулебаева 38/61 Тел./факс. +7 727 2734593 E-mail: regulatorykazakh @macleodspharma.com