Небилонг

небиволола ) в сутки, ее желательно принимать всегда в одно и то же время суток. Гипотензивный эффект проявляется через 1-2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели. Комбинация с другими гипотензивными средствами Блокаторы
• адренорецепторов можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. До сих пор дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при комбинации Небилонга 5 мг с 12,5-25 мг гидрохлортиазида. Пациенты с почечной недостаточностью Для больных, страдающих почечной недостаточностью, рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Пациенты с печеночной недостаточностью В отношении применения препарата у пациентов с печеночной недостаточностью или нарушением функции печени имеется лишь ограниченное количество данных. По этой причине применение Небилонга у таких пациентов противопоказано. Метод и путь введения Внутрь Таблетки можно принимать вместе с пищей.

- эссенциальная гипертензия
• лечение стабильной хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартным методам лечения у пожилых пациентов ≥ 70 лет. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к одному из прочих компонентов препарата
• печеночная недостаточность или нарушения функции печени
• острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок или периоды декомпенсации сердечной недостаточности, требующие внутривенного введения действующих веществ, обладающих инотропным эффектом
• детский и подростковый возраст до 18-ти лет, так как эффективность и безопасность препарата не установлена
• период лактации
• пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы. Кроме того, как и другие
• адреноблокаторы, Небилонга противопоказан при:
• синдроме слабости синусового узла ( sick-sinus-syndrom ), включая синоатриальную блокаду
• АВ-блокаде II и III степени (без кардиостимулятора)
• бронхоспазме и бронхиальной астме в анамнезе
• нелеченной феохромоцитоме
• метаболическом ацидозе
• брадикардии (до начала лечения частота сердечных сокращений менее 60 в минуту)
• артериальной гипотензии (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.)
• тяжелых нарушениях периферического кровообращения

Общими для -адреноблокаторов являются следующие предупреждения и меры предосторожности. Анестезия Блокада
• адренорецепторов уменьшает риск нарушений сердечного ритма при введении в наркоз и интубации. Если при подготовке к хирургическому вмешательству блокаду
• адренорецепторов необходимо прервать, то -адреноблокаторы следует отменить не менее чем за 24 часа. Определенные анестетики, вызывающие угнетение миокарда, следует применять с осторожностью. Появление вагусных реакций у пациента можно предупредить с помощью внутривенного введения атропина. Сердечно-сосудистая система Как правило, -адреноблокаторы не назначаются пациентам с нелеченной сердечной недостаточностью до тех пор, пока не стабилизируется их состояние. У пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца, прекращать терапию -адреноблокаторами следует постепенно, то есть в течение 1–2 недель. При необходимости – чтобы воспрепятствовать обострению стенокардии – рекомендуется одновременно начать лечение препаратами-заменителями. Блокаторы
• адренорецепторов могут вызывать брадикардию. Если пульс в покое снижается до значений ниже 50–55 ударов в минуту и/или у пациента развиваются симптомы, указывающие на брадикардию, то дозу следует уменьшить. Блокаторы
• адренорецепторов следует применять с осторожностью у:
• пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, перемежающаяся хромота), так как может наступить обострение этих заболеваний;
• пациентов с АВ-блокадой I степени в связи с отрицательным воздействием -адреноблокаторов на проводимость;
• пациентов со стенокардией Принцметала из-за вазоконстрикции коронарных артерий, обусловленной активизацией
• адренорецепторов: блокаторы
• адренорецепторов могут увеличивать частоту и продолжительность приступов стенокардии. Комбинация небиволола с антагонистами кальция типа верапамила и дилтиазема, с противоаритмическими средствами I группы, а также с гипотензивными препаратами центрального действия не рекомендуется. Обмен веществ и эндокринная система Небилонга не оказывает влияния на уровень глюкозы у больных диабетом. Несмотря на это, в данном случае необходимо соблюдать осторожность, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (тахикардия, сердцебиение). Бета-блокаторы могут дополнительно повышать риск тяжелой гипогликемии при совместном применении с производными сульфонилмочевины (например, гликвидон, гликлазид, глибенкламид, глипизид, глимепирид или толбутамид ) Пациентам с диабетом следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. При гиперфункции щитовидной железы -адреноблокаторы могут маскировать такой симптом заболевания, как тахикардия. При внезапном прекращении терапии эти симптомы могут усилиться. Дыхательные пути У пациентов с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей -адреноблокаторы следует применять с осторожностью, так как может усилиться констрикция дыхательных путей. Другие лекарственные средства и Небилонг Сообщить врачу или фармацевту, если вы принимате или недавно принимали какие-либо из следующих препаратов с Небилонг ом, лекарства от диабета, такие как инсулин или пероральные противодиабетические препараты. Прочее Пациентам с псориазом в анамнезе назначать -адреноблокаторы следует только после тщательной оценки ситуации. Блокаторы
• адренорецепторов могут повышать чувствительность к аллергенам и степень тяжести анафилактических реакций. В начале лечения хронической сердечной недостаточности небивололом требуется регулярное наблюдение за пациентом. Не следует резко прекращать лечение без настоятельной необходимости.

Фармакодинамическое взаимодействие Общими для -адреноблокаторов считаются следующие взаимодействия. Совместное применение не рекомендуется: Антиаритмические препараты I группы ( хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон ): Может усиливаться воздействие на атриовентрикулярную проводимость и отрицательный инотропный эффект. Антагонисты кальция типа верапамила / дилтиазема: Отрицательное влияние на сократимость и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим -адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотонии и АВ-блокаде. Гипотензивные препараты центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдофа, рилменидин): Совместное применение с гипотензивными препаратами центрального действия может – из-за снижения тонуса симпатической нервной системы центрального характера (уменьшение частоты сердечных сокращений и ударного объема, вазодилатация) – привести к усугублению сердечной недостаточности. При внезапной отмене, в частности, перед окончанием терапии -адреноблокаторами, может повышаться вероятность подъема артериального давления (синдром отмены). При совместном применении требуется особая осторожность: Антиаритмические препараты III группы (амиодарон): Может потенцироваться действие на атриовентрикулярную проводимость. Галогенизированные летучие анестетики: Одновременное применение -адреноблокаторов и анестетиков может подавлять рефлекторную тахикардию и повышать риск гипотонии. Всегда следует избегать резкой отмены лечения -адреноблокаторами. Если пациент принимает Небилонг, то об этом следует сообщить анестезиологу. Инсулин и пероральные противодиабетические средства: Хотя небиволол не влияет на уровень глюкозы в крови, он может маскировать определённые симптомы гипогликемии (сердцебиение, тахикардия). Одновременное применение бета-блокаторов с производными сульфонилмочевины может увеличить риск тяжелой гипогликемии. Баклофен ( антиспастический миорелаксант), амифостин (вспомогательное лекарственное средство при терапии противоопухолевыми препаратами ): При одновременном применении с гипотензивными средствами может повышаться вероятность падения артериального давления; поэтому дозу гипотензивных препаратов необходимо соответствующим образом скорректировать. При совместном применении необходимо учитывать: Гликозиды группы наперстянки: При совместном приеме может замедление атриовентрикулярной проводимости. Однако при проведении клинических исследований небиволола признаков этого взаимодействия обнаружено не было. Небиволол не влияет на кинетику дигоксина. Антагонисты кальция типа дигидропиридина (такие, как амлодипин, фелодипин, лакидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин): Совместный прием может повышать риск гипотонии. У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, нельзя исключить повышение риска дальнейшего ухудшения насосной функции желудочков. Антипсихотические, антидепрессивные препараты (трициклические антидепрессанты, барбитураты и производные фенотиазина): При совместном применении гипотензивное действие -адреноблокаторов может усиливаться по принципу суммирования эффектов. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Не оказывают в лияния на гипотензивное действие небиволола не оказывают. Симпатомиметики: При совместном применении могут оказывать противоположное -адреноблокаторам действие. Действующие вещества, обладающие -адренергическим эффектом, могут привести к беспрепятственной -адренергической активности симпатомиметиков с наличием как -, так и -адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертонии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады). Фармакокинетические взаимодействия Поскольку в процессе метаболизма небиволола участвует изофермент CYP2D6, то совместный прием препаратов, ингибирующих этот фермент, в частности, пароксетина, флуоксетина, тиоридазина и хинидина, повышает уровень небиволола в плазме и, таким образом, повышает риск появления выраженной брадикардии и других побочных действий. При одновременном назначении циметидина повышался уровень небиволола в плазме, однако, без изменения клинической эффективности. Одновременное назначение ранитидина влияния на фармакокинетику небиволола не оказывало. При условии, что Небилонг принимается во время еды, а антацидное средство – между приемами пищи, оба лекарственных средства можно назначать вместе. При комбинации небиволола с никардипином слегка повышались уровни обеих субстанций в плазме без изменения клинической эффективности. Одновременный прием алкоголя, фуросемида или гидрохлортиазида влияния на фармакокинетику небиволола не оказывал. Небиволол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина. Специальные предупреждения Беременность Небиволол обладает фармакологическими эффектами, которые могут оказывать отрицательное воздействие на беременность и/или плод и новорожденного. В целом, считается, что -адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте, с чем связывают замедление роста, внутриутробную гибель, выкидыш и преждевременные схватки. У плода и новорожденного могут иметь место нежелательные явления, такие, как, например, гипогликемия и брадикардия. Если лечение -адреноблокаторами необходимо, то предпочтение следует отдать 1 -селективным -адреноблокаторам. Небиволол следует применять во время беременности лишь тогда, когда в этом есть настоятельная необходимость. Если необходимо лечение небивололом, следует проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и за ростом плода. При обнаружении вредного влияния на беременность или на плод необходимо рассмотреть вопрос о лечении альтернативными препаратами. За новорожденным нужно установить тщательный контроль. Появления таких симптомов, как гипогликемия и брадикардия, в большинстве случаев можно ожидать в течение первых 3 дней. Кормление грудью Эксперименты на животных показали, что небиволол переходит в материнское молоко. Неизвестно, имеет ли место этот процесс и у человека. Большинство блокаторов -адренорецепторов, в особенности липофильные соединения – такие, как небиволол и его активные метаболиты – переходят, хотя и в разной степени, в материнское молоко. Риск для новорожденных и младенцев не исключается. Поэтому, пациентки принимающие небиволол не должны кормить грудью. Фертильность Небиволол не оказывал влияния на фертильность крыс, за исключением доз, в несколько раз превышающих максимально рекомендуемую дозу для человека, когда наблюдалось неблагоприятное воздействие на мужские и женские репродуктивные органы у крыс и мышей. Влияние небиволола на фертильность человека неизвестно. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Небилонга не оказывает влияния на психомоторную функцию. При управлении транспортными средствами или обслуживании механизмов следует учитывать, что иногда могут иметь место головокружение и чувство усталости. Рекомендации по применению Режим дозирования Эссенциальная гипертензия Взрослые

Хранить при температуре не выше 30 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Микро Лабс Лимитед, Индия 92, Sipcot, Хосур
• 635 126, Индия. Тел: +91-4344-276618/277261 Факс: + 91(0) 4344-277261 Адрес электронной почты: banojbal@microlabs.in Держатель регистрационного удостоверения Микро Лабс Лимитед, Индия 92, Sipcot, Хосур
• 635 126, Индия. Тел: +91-4344-276618/277261 Факс: + 91(0) 4344-277261 Адрес электронной почты: banojbal@microlabs.in Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей, претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей Представительство компании «Микро Лабс Лимитед» адрес: г.Алматы, ул. Ауэзова 14А, БЦ "Берекет", 9 этаж. Тел: 8 (727) 341 -05-66. е- mail: synergy. ethicals @ mail. ru Наименование, адрес и контактные данные ( телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО ConsultAsia 050061, Алматы, Казахстан, ул. Шевченко 165 Б Тел: +7 705 170 88 25/+7 777 805 11 16 (Круглосуточная доступность 24/7) e
• mail: pv @ consultingasia. kz