Ниотит-DF®

10 мл препарата содержат активные вещества: хлорамфеникол 0,1 г, лидокаина гидрохлорид 0,1 г, вспомогательные вещества: кислота борная 0,1 г, спирт этиловый 70 % Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш, поскольку он содержит важную для вас информац ию. Сохраните листок-вкладыш. Возможно, вам потребуется прочитать его еще раз. Обратитесь за дополнительной информацией или консультацией к врачу или фармацевту, рекомендовавшему Вам принимать данный препарат. Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к врачу. Если любая из нежелательных реакций становится серьезной или вы заметили каки е-либо нежелательные реакции, не перечисленные в настоящем листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту. Форма выпуска и упаковка По 10 мл препарата в стеклянные флаконы, укупоренные навинчивающейся пластиковой крышкой, в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. По одному флакону в комплекте с навинчивающейся пластиковой крышкой, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

- наружный отит без перфорации барабанной перепонки
• негнойный средний отит Перечень сведений, необходимых до начала применения

- перфорация барабанной перепонки инфекционной или травматической природы
• повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата
• беременность и период лактации
• детский возраст до 3 лет
• вирусные или грибковые заболевания уха
• экзема наружного слухового прохода
• угнетение костномозгового кроветворения
• острая интермиттирующая порфирия
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

При местном применении не рекомендуется применять Ниотит- DF ® одновременно с другими лекарственными препаратами. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами группы В. Специальные предупреждения Перед назначением лечения врач должен проверить целостность барабанной перепонки. Не следует назначать препарат с профилактической целью. Нельзя превышать установленный курс лечения и дозы. При увеличении частоты или длительности приема препарата возможно системное действие активных веществ. Лидокаин может вызвать нейр о
• и кардиотоксические реакции - парестезия, головокружение, сонливость, воз буждение, фасцикуляция, дрожь; тахикардия и гипертония. В более серьезных токсичных реакциях могут наблюдаться мышечные сокращения и судороги; желудочковая экстрасистолия. Хлорамфеникол может вызвать гемат о- и нейротоксические реакции - ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лейкопения; спутанность сознания, головная боль, периферические полинейропатии; при более длительном применении может развиться неврит зрительного нерва. В процессе ле чения необходим систематический контроль картины периферической крови. С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию. Применение в педиатрии Детям применять только по назначению врача. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования В наружный слуховой проход закапывают 2-3 раза в сутки:
• детям старше 3 лет по 2-3 капли
• взрослым и детям старше 14 лет по 3-4 капли Метод и путь введения Наруж ный Длительность лечения Курс лечения: для детей - 2-5 дней; для взрослых - 5-7 дней. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением Ниотита- DF ® необходимо заменить крышку флакона на навинчивающуюся пластиковую крышку, объединяющей стеклянную капельницу и сосок из резины. А также следует провести туалет наружного слухового прохода. Препарат закапывают по задней верхней стенке слухового прохода, накл онив при этом голову больного в противоположную сторону. После закапывания несколько раз ватным шариком нажимают на козелок, как бы массируя его и у хо. Препарат держат в ухе 10-15 мин, затем, наклонив голову в обратную сторону, его выливают. Наружный слуховой проход высушивают и прикрывают тампоном из стерильной ваты. Капли должны быть теплыми, иметь температуру тела (чтобы не вызвать раздражение лабиринта). Для этого перед закапыванием флакон с препаратом ставят на несколько минут в теплую воду (35-36 о С), или зажимают флакон в кулаке. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Редко
• раздражение кожи и слизистых оболочек
• местные аллергические реакции в виде сыпи, зуда, покраснения и отечности тканей При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

3 года. После вскрытия флакона период применения - 28 суток. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 2 0 0 С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе ТОО « DOSFARM », Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 253-03-88 адрес электронной почты: HYPERLINK "mailto:dosfarm@dosfarm.kz" dosfarm @ dosfarm. kz Держатель регистрационного удостоверения ТОО « DOSFARM », Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3 тел./факс: (727) 253-03-88 адрес электронной почты: HYPERLINK "mailto:dosfarm@dosfarm.kz" dosfarm @ dosfarm. kz Наименова ние, адрес и контактные данные (телеф он, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, прини мающей претензии (предложения) по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « DOSFARM », Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-07-07, 253-03-88, эл. адрес: dosfarm @ dosfarm. kz