Состав — Нолицин®

(400 мг) два раза в сутки. Во время лечения необходимо поддерживать суточный диурез в пределах нормы. Показания Суточная доза Продолжительность лечения Лечение Острый цистит у женщин 2 x 200- 400 мг 3 - 7 дней Рецидив цистита у женщин 2 x 400 мг 7 - 14 дней Острая инфекция нижних мочевыводящих путей у мужчин 2 x 400 мг 7 - 14 дней Хронический бактериальный простатит 2 x 400 мг 4 - 6 недель или более Гонорея
• 2 x 400 мг 3 - 7 дней Бактериальный гастроэнтерит 2 x 400 мг до 5 дней Профилактика Деконтаминация желудочно-кишечного тракта у пациентов с иммунодефицитом 2 x 400 мг до 8 -ми недель
• При гонорее можно также применять по 2-3 таблетки в день. Особые группы пациентов Дети В связи с отсутствием данных по безопасности Нолицин ® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Пациенты с почечной недостаточностью Если клиренс креатинина менее 0, 33 мл/с (20 мл/минут) и/или концентрация креатинина в сыворотке крови более 400 ммоль/л (4, 5 мг/100 мл), дозу препарата Нолицин ® рекомендуется уменьшить. Можно уменьшить дозу в два раза, или в 2 раза увеличить интервал между приемами. Пациентам, которым проводится гемодиализ, при условии поддержки диуреза, рекомендуется также уменьшить обычную дозу в два раза. Пациентам, которым проводится постоянный амбулаторный перитонеальный диализ (ПАПД) с поддержкой диуреза, можно применять такую же дозу, как и пациентам с сохраненной функцией почек. Пациенты пожилого возраста Фармакокинетические исследования не выявили различий в фармакокинетике норфлоксацина у пожилых пациентов, за исключением незначительного увеличения периода полувыведения. Для пожилых пациенто в при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Для приема внутрь. Нолицин ® принимают внутрь натощак, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды или приема молока, или молочных продуктов. Мультивитамины и другие препараты, содержащие железо или цинк, антациды, содержащие магний и алюминий, сукральфат или диданозин, жевательные / буферные таблетки или детский порошок для приготовления перорального раствора, не следует принимать за 2 ч до или 2 ч после приема норфлоксацина. Всегда запивайте таблетку норфлоксацина стаканом воды. Дли тельность лечения Лечение инфекций мочевыводящих путей или желудочно-кишечного тракта длится от 3 до 14 дней, а лечение хронического бактериального простатита - несколько недель. Меры, которые следует принять в случае передозировки Слишком большие дозы могут вызвать тошноту, рвоту, диарею. В более тяжелых случаях головокружение, усталость, спутанность сознания и судороги. Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм при поддержании соответствующего диуреза. Следует проводить мониторинг ЭКГ, учитывая возможность удлинения интервала QT. Меры, необходимые при пропуск еодной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомнили об этом, кроме случая, когда подошло время для приема следующей дозы. Принимайте препарат столько, сколько назначил вам лечащий врач, даже если почувствовали себя лучше. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы инфекции могут вернуться. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применени и ЛС, и меры, которые следует принять в этом случае Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Часто
• холестатический гепатит, гепатит сыпь Нечаст о головная боль, головокружение, сонливость
• боли и спазмы в животе, изжога, тошнота, диарея эозинофилия и лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового времени
• рабдомиолиз
• кристаллурия повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы (ЛДГ), снижение гематокрита Редко
• вагинальный кандидоз
• гемолитическая анемия (обычно связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы) усталость повышение уровней мочевины и креатинина в сыворотке анафилаксия изменения настроения, спутанность сознания, страх, галлюцинации, депрессия, беспокойство, раздражительность, эйфория, дезориентация, психические расстройства и психотические реакции*
• нарушение зрения, повышенное слезотечение*
• шум в ушах*
• петехии и геморрагические папулы при васкулите**
• рвота, анорексия, псевдомембранозный колит, панкреатит
• кожные реакции, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), фотосенсибилизация, зуд, крапивница, ангионевротический отек
• фотосенсибилизация наблюдалась у пациентов, которые во время продолжающейся терапии хинолоновыми антибиотиками подвергались воздействию солнечных лучей или более сильного солнечного света (фототоксические реакции, фотосенсибилизация с везикуляцией, покраснением и отеком кожи)
• тендинит, теносиновит, мышечные и/или суставные боли, воспаление суставов
• интерстициальный нефрит Очень редко
• парестезии, бессонница, нарушения сна, полиневропатия, включая синдром Гийена-Барре, судороги разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), обычно в сочетании с другими вредными факторами, обострение симптомов миастении. Неизвестно
• реакции гиперчувствительности
• гипогликемическая кома тахикардия, желудочковая аритмия и двунаправленная желудочковая тахикардия (преимущественно наблюдалась у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT ), удлинение интервала QT на ЭКГ **
• желтуха При появлении серьезных побочных действий, лечение необходимо прекратить.
• В связи с применением хинолонов и фторхинолонов были зарегистрированы очень редкие случаи длительных (продолжающихся месяцы или годы), инвалидизирующих и потенциально необратимых серьезных лекарственных реакций, затрагивающих различные, иногда несколько органов и систем, а также органы чувств (включая такие реакции, как тендинит, разрыв сухожилия, артралгия, боль в конечностях, нарушение походки, нейропатии, связанные с парестезией, депрессией, усталостью, снижением памяти, нарушением сна и нарушением слуха, зрения, вкуса и обоняния), в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска. ** Случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе со смертельным исходом), а также регургитации/ недостаточности любого из сердечных клапанов были зарегистрированы у пациентов, получающих фторхинолоны. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит а ктивное вещество
• норфлоксацин, 400 мг, в спомогательные вещества: повидон, натрия крахмала гликоля т, тип А, це ллю лоза микрокристал лическая, кремния диоксид ко ллоидн ый безводный, магния стеарат, вода очищенная, состав пленочной оболочки: ги промеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), краситель 12000 FDC желтый №6 (Е 110 ), пропиленгликоль. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленк и поливинилхлоридной/поливинилиден хлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.