Лекарственные взаимодействия — Оксалиплатин медак

» и «Описание нежелательных реакций» ). Желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечные кровотечения и перфорации При применении оксалиплатина возможно развитие желудочно-кишечных язв и связанных с ними осложнений, таких как желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут иметь летальный исход. В случае развития желудочно-кишечных язв необходимо прекратить лечение оксалиплатином и начать проведение соответствующих лечебных мероприятий (см. раздел «Описание нежелательных реакций» ). Иммуносупрессивные эффекты/ Повышенная восприимчивость к инфекциям Вакцинация живыми или живыми аттенуированными вакцинами пациентов с ослабленным иммунитетом вследствие лечения цитотоксическими препаратами может привести к развитию тяжелых или летальных инфекций. Следует избегать вакцинации живыми вакцинами пациентов, получающих оксалиплатин. Возможна вакцинация убитыми или инактивированными вакцинами; однако, иммунный ответ на такие вакцины может быть снижен. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Введение оксалиплатина в разовой дозе 85 мг/м 2 непосредственно перед введением 5-фторурацила не влияет на присутствие 5-фторурацила в организме пациента. При одновременном применении с эритромицином, салицилатами, гранисетроном, паклитакселом и вальпроевой кислотой не наблюдалось значимого изменения связывания оксалиплатина с белками плазмы крови in vitro. Рекомендуется соблюдать осторожность при терапии оксалиплатином одновременно с другими лекарственными средствами, которые вызывают удлинение интервала QT. В случае сочетанного назначения с такими лекарственными средствами интервал QT должен тщательно контролироваться. Рекомендуется соблюдать осторожность, когда лечение оксалиплатином проводят одновременно с другими лекарственными препаратами, которые могут вызывать развитие рабдомиолиза. Следует избегать вакцинации живыми или живыми аттенуированными вакцинами пациентов, получающих оксалиплатин. Несовместимость После разведения оксалиплатин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одной инфузионной емкости или инфузионной системе. Оксалиплатин может вводиться одновременно с фолиновой кислотой при помощи Y-образной инфузионной системы. Оксалиплатин нельзя смешивать со щелочными лекарственными препаратами или растворами, в частности с 5- фторурацилом, фолиновой кислотой, препаратами, содержащими трометамол в качестве вспомогательного вещества, и солями трометамола других лекарственных препаратов. Лекарственные препараты и растворы щелочной природы неблагоприятно влияют на стабильность оксалиплатина (см. раздел «Метод и путь введения» ). Оксалиплатин нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым другим раствором, содержащими хлориды (включая кальция, калия или натрия хлориды). Для внутривенного введения оксалиплатина нельзя использовать приспособления, содержащие алюминий. Специальные предупреждения Нарушения функции почек Пациенты с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления нежелательных реакций и корректировки дозы в соответствии с проявлениями токсичности. Нарушения со стороны печени При возникновении нарушений функции печени, спленомегалии или портальной гипертензии, не обусловленных метастазами в печень, следует рассмотреть вероятность развития гепато-сосудистых нарушений, достаточно редко вызываемых применением оксалиплатина. Оксалиплатин не следует вводить внутрибрюшинно, поскольку при таком способе введения может развиться абдоминальное кровотечение. Беременность и период лактации Беременность На сегодняшний день отсутствуют доступные данные по безопасности применения оксалиплатина во время беременности. О ксалиплатин не рекомендуется применять во время беременности, а также женщинам детородного возраста, не использующим методы контрацепции. Возможность применения оксалиплатина при беременности можно рассматривать только после тщательной оценки потенциального риска для плода и с согласия пациентки. Грудное вскармливание Выделение оксалиплатина с грудным молоком не изучалось. Грудное вскармливание во время терапии оксалиплатином противопоказано. Фертильность Мужчинам, получающим лечение оксалиплатином, необходимо применять эффективные методы контрацепции в течение всего периода лечения и в течение 12 месяцев после завершения терапии, а также проконсультироваться о возможности консервации спермы до начала терапии, поскольку оксалиплатин может вызвать необратимое бесплодие. Женщины должны применять надежные средства контрацепции во время применения препарата и в течение 15 месяцев после завершения терапии. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным и средствами или потенциально опасными механизмами Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами не проводились. Однако применение оксалиплатина может вызывать головокружение, тошноту, рвоту и други еневрологически есимптомы, влияющие на скорость и адекватность реакции и, таким образом, снижат ьспособность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Нарушения зрения, в частности транзиторная потеря зрения (обратимая после прекращения терапии), которые могут возникать при применении оксалиплатина, также могут оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Поэтому пациентов необходимо предупредить о возможном влиянии нарушений зрения на способность управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режимы дозирования О кс алиплатин медак показан для применения только у взрослых пациентов! Рекоменд ованная доза о ксалиплатина для адъювантной терапии рака ободочной кишки