Оргалутран®

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Профилактика преждевременного пика лютеинизирующего гормона (ЛГ) у женщин, подвергающихся контролируемой гиперстимуляции яичников (КГЯ) с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гиперчувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата, или из компонентов контейнера, включая сухой натуральный каучуковый латекс
• повышенная чувствительность к ГнРГ или любому другому аналогу ГнРГ
• почечная или печеночная недостаточность средней тяжести и тяжелой степени
• беременность и период лактации

Не применимо

Сочетанное применение препарата Оргалутран ® с другими лекарственными препаратами не исследовано в достаточной степени, поэтому нельзя исключать вероятность лекарственного взаимодействия, включая лекарственные средства, высвобождающие гистамин. Следовательно, лечащий врач должен быть проинформирован о лекарственных средствах, которые пациентка получала до начала терапии препаратом Оргалутран ® или продолжает получать на фоне его применения. Специальные предупреждения Реакция гиперчувствительности Женщинам с признаками и симптомами активных аллергических состояний следует проявлять внимание. Сообщалось о случаях реакции гиперчувствительности (местные и общие) даже при введении первой дозы препарата Оргалутран ®. Сообщалось о реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию (в том числе анафилакти че ский шок), ангионевротический отек и крапивниц у. Если подозревается реакция гиперчувствительности, следует прекратить прием препарата Оргалутран ® и назначить соответствующее лечение. В связи с отсутствием клинических данных, Оргалутран ® не рекомендовано применять женщинам с тяжелыми аллергическими заболеваниями. Латексная аллергия Защитный колпачок для иглы содержит сухой натуральный каучуковый латекс, который вступает в контакт с иглой и может вызвать аллергические реакции

® может привести к увеличению времени его действия. В этом случае введение препарата Оргалутран ® должно быть (временно) прекращено и пациентке следует обратиться к врачу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственных препаратов ( ЛП ) и меры, которые следует принять в этом случае Лекарств енный препарат может вызывать побочные эффекты, но не у всех. Вероятность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями: Очень часто:
• местные кожные реакции в месте введения (преимущественно покраснение, с припухлостью или без). Местная реакция обычно исчезает в течение 4 часов после инъекции. Нечасто:
• головная боль
• тошнота
• с лабость Очень редко:
• а ллергические реакции наблюдались уже после введения первой дозы: с ыпь, затрудненное дыхание (одышка), отек лица, губ, языка и / или горла, который може т вызвать затруднение дыхания и/ или глотания (ангионевротический отек и /или анафилаксия), у ртикарная сыпь (крапивница)
• с лучай ухудшения хронической экземы у одного пациента после введения первой дозы препарата Оргалутран ®. Кроме того, сообщается о побочных эффектах, которые, как известно, возникают при лечении с применением контролируемой гиперстимуляци и яичников (например: боль в животе, СГЯ, внематочная беременность (когда эмбрион развивается вне матки) ) и выкидыш (см. и нформационный буклет для пациент ов, и нструкци юпо медицинско му применени юпрепарата с содержа нием ФСГ, если пациент принимал ). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан HYPERLINK "http://www.ndda.kz" http:// www. ndda. kz или ТОО «АНКОР Персонал Центральная Азия» г.А лматы, пр.Достык,38 бизнес-центр “Кен Дала”, 3 этаж, офис 302С Тел. +7 (727) 291-89-49 факс: +7 (727) 291-78-94 Адрес электронной почты: dpoc.kazakhstan@organon.com Дополнительные сведения

3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.К Г, Германия Шуценштрассе 87 и 99 –101 88212 Равенсбург + 353214 329326 www. organon. com Держатель регистрационного удостоверения Органон Сентрал Ист ГмбХ, Швейцария. В ейштра с се 20, 6006 Люцерн Т. + 4141 4181719 Ф.+ 4141 4181727 www. organon. c o m Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АНКОР Персонал Центральная Азия », Казахстан г. Алматы, пр. Достык,38 бизнес-центр “Кен Дала”, 3 этаж, офис 302С Тел. +7 (727) 291-89-49 факс: +7 (727) 291-78-94 Адрес электронной почты: dpoc.kazakhstan@organon.com