Панкреазим

Одна таблетка содержит активное вещество: панкреатин с ферментативными активностями не менее 8000 липолитических ЕД F.I.P., 5600 амилолитических ЕД F.I.P., 370 протеолитических ЕД F.I.P.; вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, натрия кроскармеллоза, повидон 25, магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, круглой формы, со слабым специфическим запахом. Форма выпуска и упаковка По 10 таблет ок в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой. По 2 контурн ых ячейковых упаков ок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачк у из картона.

Для терапии экзокринн ой недостаточност и поджелудочной железы. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или к любому из вспомогательных веществ
• острый панкреатит
• хронический панкреатит в стадии обострения
• обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, новообразования)
• детский и подростковый возраст до 18 лет

Фиброзирующая колонопатия У больных муковисцидозом, принимавших препараты панкреатина в высоких дозах, наблюдалось сужение илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки ( фиброзирующая колонопатия ). В качестве предупреждающей меры рекомендуется в случае возникновения необычных абдоминальных симптомов или изменения их характера обратиться за медицинской консультацией, чтобы исключить возможность фиброзирующей колонопатии, особенно если пациент принимает более 10 000 единиц липазы/кг/ сут. Анафилактические реакции Сообщалось о редких случаях анафилактических реакций на препараты ферментов поджелудочной железы. При возникновении такой реакции пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить лечение и обратиться за неотложной медицинской помощью. Чтобы снизить риск побочных реакций из-за гиперчувствительности, пациентам с аллергией на свиные белки рекомендуется соблюдать осторожность. Раздражение слизистой оболочки полости рта Если таблетки разжевываются и/или удерживаются во рту слишком долго, могут возникнуть боль во рту, раздражение (стоматит), кровотечение и образование язв во рту. Полоскание рта и выпивание стакана воды могут помочь при появлении первых признаков раздражения полости рта. Вспомогательные вещества Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты и препаратов железа, что требует повышения их дозы. Панкреазим способствует уменьшению эффекта препаратов акарбозы и миглитола. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Во время беременности или лактации Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Назначать Панкреазим беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Прием препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Панкреазим назначают взрослым, по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки. Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки следует глотать целыми, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки). Длительность лечения Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости в постоянной заместительной терапии). Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: диарея, запоры, гиперурикозурия, гиперурикемия. Лечение: отмена препарата, достаточное потребление жидкости, симтоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Основными серьезными нежелательными реакциями, наблюдаемыми при применении препаратов ферментов поджелудочной железы, являются анафилактические реакции и фиброзирующая колонопатия (см. раздел «

Пищеварительный тракт и обмен веществ.
Препараты, способствующие пищеварению
,
включая ферменты.
Ф
ерментные препараты.
Мультиферменты
(липаза, протеаза и
т.д.).
Код АТХ А09АА02

3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек Б ез рецепт а. Сведения о производителе ЧАО «Технолог». Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8. тел./ факс: +38-(04744 ) 4-03-02 E-mail: HYPERLINK "mailto:info@technolog.ua" info@technolog.ua Web site: HYPERLINK "http://lekhim.ua/ru/pjsc-technolog" www.lekhim.ua/tehnolog Держатель регистрационного удостоверения ЧАО «Технолог». Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Старая прорезная, 8. тел./ факс: +38-(04744 ) 4-03-02 E-mail: HYPERLINK "mailto:info@technolog.ua" info@technolog.ua Web site: HYPERLINK "http://lekhim.ua/ru/pjsc-technolog" www.lekhim.ua/tehnolog Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «АЛДИМЕД». Республика Казахстан, г. Алматы, 050051, мкр. Самал-1, дом 1 тел/факс: (727) 263-27-34 E-mail: aldimed@mail.ru