ПАРАЦЕТАМОЛ NOBEL® (Парацетамол) · Суспензия
Метоклопрамид и
домперидон
повышают, а
колестирамин
снижает скорость всасывания парацетамола.
Препарат при приёме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Не применять детям младше 2-х месяцев.
Этот продукт предназначен для применения у дете
й.
Вспомогательные вещества
Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитол 70% в 5 мл суспензии в количестве 1500 мг.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо, из-за риска необратимого повреждения печени.
Содержит сахар рафинированный. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.
Препарат содержит натрий, следует соблюдать осторожность при назначении лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Беременность
Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время
беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.
Кормление грудью
Парацетамол выделяется с грудным молоком в незначительных количествах. Согласно опубликованным данным, не противопоказан в период грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Предназначен для применения у детей.
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать (не менее 10 сек.).
Возраст
ребенка
Разовая
доза
,
мл
2-3 месяца
- вес более 4 кг,
- ребенок доношенный (роды произошли в срок не ранее 37 недель)
Однократно 2,5 мл (при необходимости допустимо использовать через 4-6 часов повторно 2,5 мл)
Не применять детям младше 2-х месяцев.
Не давать более 2-х доз.
Интервал между приемами не менее 4 часов.
Если требуется дополнительная доза, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Возраст
ребенка
Разовая
доза
,
мл
Частота приема (в течение 24 часов)
3-6
месяцев
2,5
мл
4 раза
6-24
месяцев
5
мл
4 раза
2-4
года
7,5
мл
4 раза
4-8
лет
10
мл
4 раза
8-10
лет
15
мл
4 раза
10-12
лет
20
мл
4 раза
Не принимать более 4 доз в течение 24 часов.
Максимальную суточную дозу 60 мг/кг следует разделить на дозы по 10-15 мг/кг в течение 24 часов.
Интервал между приемами не менее 4 часов.
Препарат не рекомендуется принимать более 3 дней без назначения и наблюдения врача.
Метод и путь введения
Предназначен только для приема внутрь
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Повреждения печени возможны у взрослых пациентов после приема 10 г и более парацетамола. Прием внутрь 5 г и более парацетамола может привести к повреждению печени, если у пациента имеются следующие факторы риска:
- продолжительное лечение
карбамазепином
,
фенобарбиталом
,
фенитоином
,
примидоном
,
рифампицином
, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, стимулирующими печеночные ферменты.
- хронический алкоголизм
- при наличии состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (расстройства приема пищи, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, общее истощение).
Симптомами
острого отравления парацетамолом в первые 24 часа являются бледность кожных покровов, тошнота, рвота, снижение аппетита и боли в желудке. Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки.
Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, отек мозга и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.
Лечение:
при передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение следует проводить согласно утвержденному клиническому протоколу.
Лечение активированным углем целесообразно в случае, когда чрезмерная доза парацетамола была принята в течение 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным). Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу. Лечение пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, сохраняющимися более 24 часов после
передозировки
, необходимо согласовать с токсикологическим отделением или
гепатологическим
центром.
Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций
,
которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Очень редк
о
- т
ромбоцитопения
, агранулоцитоз
- анафилаксия
-
кожные реакции гиперчувствительности, кожная сыпь,
ангионевротический отек
- с
индром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
- б
ронхоспазм
*
-
нарушения функции печени
* Были зарегистрированы случаи бронхоспазма при приеме парацетамола, но они более вероятны у больных бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к аспирину или другим НПВП.
П
ри возникновении
нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитет
а
медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http
://
www
.
ndda
.
kz
Дополнительные сведения