Состав — Парацетамол Вива Фарм

Не превышать рекомендованную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта и в течение наименее короткого периода. Метод и путь введения Только для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Превышение рекомендованной дозы парацетамола может привести к печеночной недостаточности, что в свою очередь может стать причиной трансплантации печени или летального исхода. Поражение печени у взрослых возможно при приёме 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих факторы риска (см. ниже). Факторы риска: длительное применение карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют ферменты печени; регулярное злоупотребление алкоголем в высоких дозах у пациентов с дефицитом глутатиона, например, при нарушении питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии. Симптомы Симптомами передозировки обычно появляются в течение первых 24 часов и могут включать: бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боли в животе. Поражение печени может стать очевидным через 12-48 часов после приема внутрь. Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровотечения, гипогликемии, отека мозга и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, на что указывают боли в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите. Лечение При передозировке необходима незамедлительная медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут ограничиваться тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Лечение должно осуществляться в соответствии с установленными рекомендациями. Применение активированного угля целесообразно, если с момента приема избыточной дозы прошло не более 1 часа. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует определять не ранее чем через 4 часа и даже позже после приема препарата (более раннее определение концентрации не является достоверным). Лечение N-ацетилцистеином можно проводить в течение 24 часов после приема парацетамола, однако, максимальный эффект от данного антидота возможно получить при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости N-ацетилцистеин вводят пациенту внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты возможно применение метионина перорально как альтернатива при невозможности экстренной транспортировки пациента в больницу. При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень редко (<1/10 000)
• тромбоцитопения
• агранулоцитоз
• анафилактические реакции
• кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек. Очень редко сообщалось о случаях серьезных кожных реакций.
• бронхоспазм (как правило, наблюдается у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП)
• нарушение функции печени Неизвестно (частота неизв естна)
• метаболический ацидоз с повышенной анионной разницей* *У пациентов с факторами риска, принимающих парацетамол, наблюдались случаи метаболического ацидоза с повышенной анионной разницей, вследствие пироглутаминового ацидоза (см. раздел 4.4). Пироглутаминовый ацидоз может возникнуть вследствие низкого уровня глутатиона у этих пациентов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Од на таблетка содержит активное вещество
• парацетамол 500 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон, тальк, стеариновая кислота, состав оболочки: гипромелоза, макрогол. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки по-ливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не примен ять по истечении срока годности.