Условия хранения — Плегриди®

3 года Не применять по истечении срока хранения. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 2 0 С до 8 0 С. Не замораживать! Допускается хранение в защищенном от света месте при температуре не выше 2 5 0 С в течение 30 дней. При неиспользовании в течение 30 дней раствор подлежит уничтожению. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. К Г Schutzenstrasse 87, 88212, Равенсбург, Германия Тел: +49 751 3700 2233 e
• mail: carsten.coors@vetter-pharma.com Держатель регистрационного удостоверения АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет», Турция мкр. Мустафа Кемаль, 2119-ая улица, № 3, кв. 2-3, 06250, Чанкая, Анкара, Турция Тел: + 90 312 219 6219 Факс: + 90 312 219 6219 e
• mail: c. ulku @ genilac. com Наименование, адрес и контактная информация (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей жалобы (предложения) на препарат от потребителей и ответственной за контроль безопасности после выхода препарата на рынок в Республике Казахстан Представительство АО «Ген Илач ве Саглык Урунлери Санаи ве Тиджарет» в Республике Казахстан г. Алматы, 050042, ул. Жандосова 98, БЦ «Навои Тауэрс», офис 401 Тел: 8 (727) 3911097, 8 (727) 2434777 Тел/факс: 8 (727) 3911097 ( в/н. 101) e -mail: infokz@genilac.com Инструкция по введению предварительно заполненной шприц-ручки Плегриди Внимание! Не удаляйте крышку, пока не будете готовы к введению. Как вводить Плегриди Прочтите инструкцию по применению перед началом использования Плегриди, и перечитывайте при каждом повторном получении препарата по рецепту. В инструкцию могут быть добавлены новые сведения. Эти сведения не заменяют беседу с врачом или медсестрой о состоянии вашего здоровья или лечении. Примечание: Перед первым самостоятельным использованием шприц-ручки, ваш врач или медсестра должны показать вам или вашему опекуну, как подготовить к использованию и использовать шприц-ручку. Шприц-ручка предназначена только для подкожного введения. Каждая шприц-ручка может быть использована только один раз. Не передавайте никому использованную шприц-ручку, и не используйте чужую шприц-ручку, во избежание заражения. Не используйте более 1 шприц-ручки каждые 14 дней (каждые 2 недели). Не используйте шприц-ручку, если вы ее уронили или она имеет видимые повреждения. План приема и дозировка Пакет « Для начала курса лечения» содержит первые две инъекции для постепенной корректировки дозы. Выбор правильной шприц-ручки в упаковке: День приема Дозировка Упаковка День 0 (63 мкг ) Первая инъекция: 63 мкг, выберите оранжевую шприц-ручку Для начала курса лечения День 14 (94 мкг ) Вторая инъекция: 94 мкг, выберите голубую шприц-ручку День 28 и каждые последующие 2 недели (125 мкг) Инъекция полной дозы: 125 мкг, выберите серую шприц-ручку Упаковка 125 мкг Не используйте более 1 шприц-ручки каждые 14 дней (каждые 2 недели). Расходные материалы, необходимые для инъекции шприц-ручкой Плегриди: 1 шприц-ручка Плегриди ( см. рис. A ) Шприц-ручка Плегриди до применения (Рисунок А) Внимание! Не удаляйте крышку, пока не будете готовы к инъекции. Если вы удалили крышку, не закрывайте шприц-ручку повторно. Дополнительные материалы, не входящие в упаковку (Рисунок B ): Подготовка к введению Шаг 1: Достаньте шприц-ручку из холодильника. Достаньте упаковку Плегриди из холодильника и выберите подходящую шприц-ручку (дозировку) в упаковке. Закройте пакет и положите обратно в холодильник после удаления одной шприц-ручки. Дайте шприц-ручке нагреться до комнатной температуры в течение не менее 30 минут. Не используйте внешние источники тепла, такие как горячая вода, для нагревания шприц-ручки. Шаг 2: Соберите все материалы и вымойте руки. Найдите хорошо освещенную, чистую плоскую поверхность для работы, например, стол. Соберите все материалы, необходимые для инъекции. Вымойте руки с мылом в проточной воде. Шаг 3: Проверьте шприц-ручку Плегриди (см. рис. C ) Проверьте окно состояния инъекции. Убедитесь, что зеленые полосы видимы. Проверьте срок годности. Проверьте окно состояния лекарственного средства. Убедитесь, что препарат Плегриди прозрачен и бесцветен. Не используйте шприц-ручку если: Не видны зеленые полосы в окне состояния инъекции. Срок годности истек. Раствор окрашен, замутнен или содержит плавающие частицы. Примечание: Вы можете увидеть пузырьки воздуха в окне состояния лекарственного средства. Наличие пузырьков опускается и никак не влияет на дозировку. Не используйте шприц-ручку, если вы ее уронили или она имеет видимые повреждения. Рисунок C Шаг 4: Выберите и продезинфицируйте место для инъекции Выберите место для инъекции на бедре, животе или задней поверхности плеча (см. рис. D ). Если до некоторых мест трудно добраться, попросите опекуна, помочь вам. Не вводите препарат на тех участках тела, где на коже есть какое-либо раздражение, покраснение, синяки, инфекция или шрам. Не вводите прямо в пупок. Протрите кожу спиртовой салфеткой. Примечание: Не трогайте и не дуйте на этот участок кожи, пока не введете препарат. Позвольте месту инъекции высохнуть до введения дозы. Рисунок D Введение препарата Шаг 5: Снимите крышку шприц-ручки Плегриди а. Снимите крышку шприц-ручки и отложите ее в сторону (см. рис. E ). Шприц-ручка Плегриди готова к инъекции. Внимание! Не прочищайте, не прикасайтесь и не надавливайте на колпачок иглы. Вы можете получить травму уколом иглы, или блокировать шприц-ручку. Внимание! Не закрывайте шприц-ручку повторно, это может привести к блокировке шприц-ручки. Рисунок E Шаг 6: Введите препарат Держите шприц-ручку над местом инъекции так, чтобы вам были видны зеленые полосы в окне состояния инъекции (см. Рис. F ). Вы долж ны держать шприц-ручку Плегриди под углом 90 ° к месту инъекции. Внимание ! Не подносите шприц- ручку к месту инъекции, пока не будете готовы ввести препарат. Это может привести к блокировке шприц-ручки. Рисунок F Крепко приложите шприц-ручку к месту инъекции и удерживайте. Вы услышите звуки щелчков. Это свидетельствует о том, что инъекция началась (см. рис. G). Рисунок G Продолжайте удерживать шприц-ручку на месте инъекции, пока щелчки не прекратятся (см. рис. H) Не поднимайте шприц-ручку с места инъекции, пока щелчки не прекратятся и зеленая метка не появилась в окне состояния инъекции. Внимание! Если вы не слышите щелчков или не видите зеленой метки в окне состояния инъекции, после начала введения препарата, то ручка может быть заблокирована, и вы, возможно, не получили инъекцию. В таком случае свяжитесь с врачом, медсестрой или фармацевтом. Рисунок H Шаг 7: Удалите шприц-ручку Плегриди с места инъекции После прекращения щелчков, поднимите прямо шприц-ручку с места инъекции. Колпачок иглы будет вытягиваться и полностью закроет иглу ( см. рис. I ). Если вы видите кровь на месте инъекции, вытрите ее марлевой прокладкой и нанесите лейкопластырь. Рисунок I Шаг 8: Убедитесь, что вы получили полную дозу Плегриди (см. рис. J ) Проверьте окно состояния инъекции. Вы должны увидеть зеленую метку в окне состояния инъекции. Проверьте окно состояния лекарственного средства. Вы должны увидеть желтый поршень в окне состояния лекарственного средства. Рисунок J После инъекции Шприц-ручка Плегриди после применения (Рисунок K ): Примечание: После того, как ручка была удалена с места инъекции, колпачок иглы блокируется, тем самым предотвращая возможность травмы от укола. Не закрывайте шприц-ручку повторно. Шаг 9: Утилизируйте шприц-ручку Плегриди Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой о том, как правильно выбрасывать использованную шприц-ручку. Не закрывайте шприц-ручку повторно. Шаг 10: Позаботьтесь о месте инъекции При необходимости нанесите марлевую прокладку или лейкопластырь на место инъекции. Шаг 11: Проверьте место инъекции Через 2 часа проверьте место инъекции на предмет покраснения, отека или чувствительности. Если у вас появилась какая-либо кожная реакция, и она не проходит через несколько дней, обратитесь к врачу или медсестре. Запишите дату и место инъекции Записывайте дату и место каждой инъекции. Для инъекций пакета « Для начала курса лечения» вы можете использовать таблицу записей, напечатанную на внутренней стороне крышки упаковки.