Состав — ПРЕФИКС®

- при тонзиллите и фарингите рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/кг каждые 24 часа или 7,5 мг/кг массы тела каждые 12 часов. При лечении инфекции, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат должен приниматься не менее 10 дней. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 6 месяцев не установлены. Показана кумуляция других цефалоспоринов у новорожденных (из-за длительного периода полувыведения препаратов в этой возрастной группе). Пожилые пациенты: Корректировка дозы для лиц пожилого возраста не требуется при нормальной работе почек Пациенты с печеночной недостаточностью: Корректировка дозы у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется Пациенты с почечной недостаточностью: У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 30 мл/мин и более не требуется изменения обычного дозирования цефпрозила. У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин, частота приема не изменяется, такие пациенты должны получать 50 % от рекомендуемой дозы цефпрозила с обычным интервалом дозирования. Поскольку препарат частично выводится из организма путем гемодиализа, у пациентов, получающих гемодиализ, цефпрозил должен приниматься после окончания периода диализа. Метод и путь введения Перорально. Прием пищи не влияет на всасывание препарата Способ приготовления суспензии Во флакон, содержащий порошок прибавляют воду до метки и взбалтывают до получения однородной суспензии. Перед каждым употреблением суспензию следует взбалтывать. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: потеря аппетита, диарея, при тяжелой передозировке: тошнота, рвота, кишечная колика, апоплексия, снижение чувствительности и ощущение покалывания в руках и ногах, а также мышечные спазмы. Лечение: цефпрозил выводится преимущественно через почки. В случае тяжелой передозировки, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, цефпрозил выводят посредством гемодиализа. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто:
• Суперинфекция
• Эозинофилия
• Головокружение
• Диарея, тошнота, рвота, боль в брюшной области
• Повышение АЛТ
• Сыпь Нечасто:
• Лейкоцитопения
• Спутанность сознания, бессонница, раздражительность, гиперактивность
• Головная боль
• Повышение щелочной фосфатазы
• Эритема, крапивница
• Повышение уровня креатинина и мочевины в крови
• Зуд в области половых органов Редко:
• Увеличение протромбинового времени
• Холестатическая желтуха При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 2.5 г порошка содержат: активное вещество – цефпрозила моногидрат 261.55 мг (эквивалентно цефпрозилу 250.00 мг), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая/натрия карбоксиметилцеллюлоза ( NEO
• C 11), кросповидон ( Коллидон CL-M), макрогол-глицерингидроксистеарат ( Cremophor RH 40), сахароза (сахарная пудра), глицин, аспартам, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), натрия бензоат, натрия хлорид, ароматизатор банановый, ароматизатор маскирующий Описание внешнего вида, запаха, вкуса Порошок желтовато – белого цвета с характерным запахом. После разведения с водой образуется однородная суспензия желтовато-белого цвета с характерным запахом. Форма выпуска и упаковка По 30.0 гили 50.0 гпорошка помещают во флаконы из темного стекла с меткой, укупоренные завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой пластмассовой вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.