Протонекс

Подострая кожная форма красной волчанки (ПККВ) В редких случаях прием ингибиторов протонной помпы ассоциирован с развитие ПККВ. При развитии поражений, в особенности на участках кожи, подвергшихся солнечному воздействию при наличии артралгии, пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью, следует отменить терапию пантопразолом. Развитие ПККВ при приеме одного ИПП повышает риск развития ПККВ при приеме другого ИПП. Влияние на результаты лабораторных тестов Повышение уровня хромогранина А может повлиять на проведение исследований на наличие нейроэндокринных новообразований. Во избежание подобных случаев, терапию пантопразолом следует прекратить по крайней мере за 5 дней до проведения теста на уровень хромогранина А. В случае сохранения уровня хромогранина А и гастрина с момента проведения теста, необходимо провести повторное исследование спустя 14 дней после отмены ингибиторов протонной помпы. Информация по вспомогательным веществам Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, то есть практически не содержит натрия. Во время б еременност и и лактации Данные по применению у беременных женщин (около 300-1000 исходов беременностей) показывают на отсутствие влияния пантопразола на развитие врожденных дефектов или токсического действия на плод/новорожденного.

Взрослые и подростки старше 12 лет:
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь Взрослые:
• эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными препаратами у пациентов с язвенными заболеваниями ЖКТ, ассоциированными с Helicobacter pylori;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• синдром Золлингера-Эллисона и другие гиперсекреторные нарушения. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к активн ому компонент у препарата, замещенным бензимидазолам или любым другим компонентам препарата
• детский возраст до 12 лет
• беременность и период лактации
• совместное применение пантопразола с атазанавиром

необходимо избегать приема пантопразола во время беременности. Информации об экскреции пантопразола с молоком человека недостаточно для формирования выводов, однако случаи экскреции в молоко имели место. Риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Следовательно, при принятии решения о продолжении/отмене лактации или продолжении/отмене терапии пантопразолом 40 мг необходимо принимать во внимание соотношение польза/риск для ребенка и матери. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пантопразол не обладает отрицательным или обладает незначительным влиянием на способность вождения и работы с механизмами. Могут развиться нежелательные реакции в виде головокружения и визуальных нарушений. При развитии подобных симптомов управлять какими-либо механизмами не рекомендуется. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые и подростки старше 12 лет: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Лекарственные препараты с рН-зависимой абсорбцией Вследствие основательного и длительного ингибирования секреции кислоты пантопразол может снижать абсорбцию препаратов с рН-зависимой биодоступностью, например, некоторые азоловые противогрибковые препараты как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и другие препараты, как эрлотиниб. Совместное применение с ингибиторами ВИЧ-протеазы Сопутствующее применение пантопразола с ингибиторами ВИЧ-протеазы, абсорбция которых зависит от уровня рН желудка, таких как атазанавир, не рекомендуется вследствие значительного снижения их биодоступности. В случае, если избежать совместного приема ингибиторов протеазы и ингибиторов протонной помпы нельзя, пациент должен находиться под тщательным клиническим контролем (например, мониторинг уровня вирусной нагрузки). Доза пантопразола 20 мг в день не должна превышаться. Возможна корректировка дозы ингибиторов протеазы. Кумариновые антикоагулянты ( фенпрокумон или варфарин ) Несмотря на то, что взаимодействия при совместном применении фенпрокумона или варфарина не наблюдалось, сообщалось о нескольких отдельных случаях повышения международного нормали ова нного отношения (МНО) и удлинения протромбинового времени у пациентов, принимавших одновременно ингибиторы протонной помпы и варфарин или фенпрокумон. Повышение МНО и удлинение протромбинового времени может привести к аномальному кровотечению вплоть до смертельного исхода. Следовательно, пациенты, принимающие совместно пантопразол и варфарин / фенпрокумон, должны находиться под наблюдением на предмет повышения МНО и протромбинового времени. Метотрексат Сопутствующее применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы приводит к увеличению уровня метотрексата. Следовательно, при приеме высоких доз метотрексата, например, при раке или псориазе, возможно потребуется временная отмена лечения пантопразолом. Другие исследования взаимодействия Пантопразол обширно метаболизируется в печени посредством системы фермента Р450. Преимущественным путем является деметилирование посредством CYP 2 C 19, другие пути метаболизма включают окисление посредством CYP 3 A 4. Исследования взаимодействия с препаратами, метаболизируемыми посредством данных путей, как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и оральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клиническим значимых взаимодействий. Результаты ряда исследований взаимодействия показали, что пантопразол не оказывает влияния на метаболизм активных веществ, метаболизируемых посредством CYP 1 A 2 (таких как кофеин, теофиллин), CYP 2С9 (таких как пироксикам, диклофенак, напроксен ), CYP 2 D 6 (таких как метопролол ), CYP 2Е1 (таких как этанол) или не мешает р- гликопротеинсвязанную абсорбцию дигоксина. Взаимодействия при совместном приеме с антацидами не наблюдается. Исследования взаимодействия были проведены с назначаемыми совместно с пантопразолом антибиотиками ( кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимые взаимодействия выявлены не были. Лекарственные препараты, индуцирующие/ингибирующие активность CYP 2 C 19 Ингибиторы CYP 2 C 19, такие как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. У пациентов, принимающих пантопразол в течение длительного времени или с печеночной недостаточностью, дозу препарата можно снизить. Индукторы ферментов CYP 2 C 19 и CYP 3 A 4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum ), могут снижать плазменные концентрации ингибиторов протонной помпы, метаболизируемых посредством данных ферментных систем. Специальные предупреждения Печеночная недостаточность У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо мониторировать уровень ферментов печени во время лечения пантопразолом, в особенности при длительном лечении. В случае повышения уровня ферментов печени терапию следует отменить. Комбинированная терапия В случае применения комбинированной терапии необходимо руководствоваться краткой характеристикой к продуктам. Злокачественные новообразования в ЖКТ Симптоматическая реакция на прием пантопразола может маскировать симптомы развития злокачественных новообразований и задерживать постановку диагноза. При появлении других подозрительных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, рецидивирующая рвота, дисфагия, кровавая рвота, анемия или дегтеобразный стул) и при подозрении/наличии язвы желудка, необходимо исключить злокачественные процессы. Также необходимо проводить дальнейшее исследование в случае сохранения симптомов, несмотря на адекватную терапию. Влияние на абсорбцию витамина В 12 У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими нарушениями гиперсекреции, требующими длительного лечения, пантопразол, как и другие препараты, блокирующие секрецию кислоты, может снижать абсорбцию витамина В 12 ( цианокобаламина ) вследствие гипо
• и ахлоргидрии. Этот факт нужно принимать во внимание у пациентов со снижением веса тела или присутствием факторов риска, способствующих снижению абсорбции витамина В 12 при длительной терапии, или в случае развития соответствующих клинических симптомах. Длительное лечение При долгосрочном лечении, в особенности превышающим 1 год, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением. Желудочно-кишечные инфекции Лечение пантопразолом 40 мг может привести к небольшому увеличению риска развития желудочно-кишечных инфекций, вызванных Salmonella, Campylobacter и C. difficile. Гипомагниемия Сообщалось о случаях развития тяжелой гипомагниемии у пациентов, получающих лечение ингибиторами протонной помпы, как пантопразол, по крайней мере в течение 3 месяцев и, в большинстве случаев, в течение года. Симптомы тяжелой гипомагниемии, такие как утомляемость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут развиться незаметно и, как следствие, быть не выявленными. В большинстве случаев, у пациентов с гипомагниемией состояние улучшалось после введения магния и прекращения лечения ИПП. У пациентов, которым планируется длительное лечение ИПП или прием ИПП с дигоксином или препаратами, провоцирующими гипомагниемию (например, диуретики), необходимо измерять уровень магния до начала лечения ИПП, а также периодически во время лечения. Костные переломы

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения
заболеваний,
связанных с нарушением кислотности.
Противоязвенные
препараты и препараты для лечения
гастроэзофагеальной
рефлюксной
болезни (
gastro
-
oesophageal
reflux
disease
–
GORD
).
Протонового
нососа
ингибиторы.
Пантопразол
.
Код АТХ
A
02
BC
02

2 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе « ABDI IBRAHIM » Юридический адрес: Orhan Gazi Mahallesi, Tun ç Caddesi No:3, Esenyurt /İ stanbul, Turkey (Турция) Головной офис: Re ş itpa ş a Mahallesi Eski B ü y ü kdere Caddesi No:4, Maslak
• Sar ı yer
• 34467 İ stanbul, Turkey (Турция) Держатель регистрационного удостоверения «ABDI IBRAHIM», Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer
• 34467 Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО « Абди Ибрахим Глобал Фарм », Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, info @ aigp. kz