Меры предосторожности — Ранолазин NOBEL®

Следует проявлять осторожность при назначении или повышении дозы ранолазина пациентам, у которых ожидается повышенное воздействие:
• одновременный прием умеренных ингибиторов CYP3A4
• одновременный прием ингибиторов P- gp
• легкая печеночная недостаточность
• почечная недостаточность от легкой до умеренной (клиренс креатинина 30–80 мл / мин)
• пожилые люди
• пациенты с низким весом (≤ 60 кг)
• пациенты с ХСН от умеренной до тяжелой (класс III – IV по NYHA ) У пациентов с сочетанием этих факторов ожидается дополнительное увеличение воздействия. Вероятны побочные эффекты, зависящие от дозы. Если Ранолазин NOBEL ® применяется у пациентов с сочетанием нескольких из этих факторов, следует проводить частый мониторинг побочных эффектов, снижать дозу и при необходимости прекращать лечение. Риск повышенного воздействия, приводящего к нежелательным явлениям в этих различных подгруппах, выше у пациентов с недостаточной активностью CYP2D6 (слабые метаболизаторы, PM), чем у субъектов с метаболической способностью CYP2D6 (экстенсивные метаболизаторы, EM). Вышеуказанные меры предосторожности основаны на риске у пациента с CYP2D6 PM и необходимы, когда статус CYP2D6 неизвестен. У пациентов с EM-статусом CYP2D6 меньшая потребность в мерах предосторожности. Если статус CYP2D6 пациента был определен (например, путем генотипирования) или ранее известно, что он является EM, Ранолазин NOBEL ® может использоваться с осторожностью у этих пациентов, когда у них есть комбинация нескольких из вышеуказанных факторов риска. Удлинение QT С ледует соблюдать осторожность при лечении пациентов с врожденным или семейным анамнезом синдрома удлиненного QT, пациентов с известным приобретенным удлинением интервала QT и пациентов, принимающих препараты, влияющие на интервал QTc. Почечная недостаточность Функция почек снижается с возрастом, поэтому во время лечения ранолазином важно регулярно проверять функцию почек. Сведения о вспомогательных веществах Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку с пролонгированным высвобождением, то есть практически не содержит натрия.