Лекарственные взаимодействия — Реклин™

Исследования взаимодействия проводились только у взрослых. Риски, связанные с гиперкалиемией Определенные лекарственные препараты или терапевтические группы могут способствовать развитию гиперкалиемии: калиевые соли, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), антагонисты рецептора ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, (низкомолекулярные или нефракционированные) гепарины, циклоспорин, такролимус и триметоприм. Начало гиперкалиемии может зависеть от наличия ассоциированных факторов. Этот риск повышается при совместном приеме перечисленных выше лекарственных препаратов с мелоксикамом. Фармакодинамические взаимодействия Другие НПВП и ацетилсалициловая кислота в суточной дозе ≥3 г: одновременное применение с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥1 г в разовой дозе или ≥3 г в общей суточной дозе) не рекомендуется. Кортикостероиды (например, глюкокортикоиды): одновременное применение с кортикостероидами требует особой осторожности из-за повышенного риска кровотечения или появления язвы в ЖКТ. Антикоагулянты или гепарин, применяемые в гериатрии или в лечебных дозах: значительно повышается риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки ЖКТ. НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. Не рекомендуется одновременное применение НПВП и антикоагулянтов или гепарина в гериатрической практике или в лечебных дозах. В других случаях (например, при назначении в превентивных дозах) при приеме гепарина необходимо соблюдать осторожность из-за повышенного риска кровотечения. Если назначения препаратов в такой комбинации нельзя избежать, требуется тщательный мониторинг МНО. Тромболитические и антиагрегант ные препараты: повышенный риск кровотечений вследствие угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки ЖКТ. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск желудочно-кишечных кровотечений. Диуретики, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (пациенты с обезвоживанием или пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагонистов рецептора ангиотензина II и препаратов, угнетающих циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно является обратимой. Поэтому комбинацию следует применять с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала сочетанной тера пии и периодически в дальнейшем. Другие антигипертензивные препараты (например, β -адреноблокаторы): одновременное применение может уменьшить антигипертензивный эффект β -адреноблокаторов вследствие угнетения простагландинов с сосудорасширяющим эффектом. Ингибиторы кальциневрина (например, циклоспорин, такролимус): НПВП могут усилить нефротоксичность ингибиторов кальциневрина вследствие медиации эффектов почечных простагландинов. В случае проведения комбинированной терапии рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, особенно у пациентов пожилого возраста. Внутриматочные контрацептивы: при применении НПВП возможно снижение эффективности внутриматочных контрацептивов, однако эта информация требует дальнейшего подтверждения. Деферазирокс Совместный прием мелоксикама и деферазирокса может повысить риск возникновения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Следует соблюдать осторожность при комбинировании этих лекарственных препаратов. Фармакокинетические взаимодействия (влияние мелоксикама на фармакокинетику других лекарственных препаратов) Препараты лития: НПВП повышают концентрацию лития в плазме крови за счет снижения почечной экскреции лития, который может достигать токсических значений. Совместное применение лития и НПВП не рекомендуется. В случае необходимости такой комбинированной терапии следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме в начале лечения, при подборе дозы и отмене лечения мелоксикамом. Метотрексат: НПВП могут снижать канальцевую секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме крови. В связи с этим не рекомендуется одновременное применение НПВП пациентам, получающим высокие дозы метотрексата ( >15 мг в неделю). Риск взаимодействия метотрексата и НПВП возможен также у пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, особенно при нарушенной функции почек. При необходимости комбинированной терапии следует контролировать формулу крови и функцию почек. Необходимо соблюдать осторожность в случае, если НПВП и метотрексат применяются одновременно в течение 3 дней, т.к. концентрация метотрексата в плазме может повышаться и, как следствие, могут возникать токсические эффекты. Хотя фармакокинетика метотрексата в дозе 15 мг в неделю не изменяется при сопутствующем лечении мелоксикамом, следует учитывать, что гематологическая токсичность метотрексата может возрастать при лечении НПВП. Пеметрексед Пациентам с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин необходимо прекратить применение мелоксикама за 5 дней до введения пеметрекседа, не применять мелоксикам в день введения пеметрекседа и в течение 2 дней после введения пеметрекседа. Если необходимо совместное применение мелоксикама и пеметрекседа, состояние пациентов необходимо тщательно отслеживать, особенно на предмет развития миелосупрессии и нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Не рекомендуется одновременное применение мелоксикама и пеметрекседа пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 45 мл/мин). У пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин) применение мелоксикама в дозировке 15 мг может снизить выведение пеметрекседа, следовательно, увеличить частоту нежелательных явлений, вызванных пеметрекседом. Поэтому следует проявлять осторожность при применении 15 мг мелоксикама одновременно с пеметрекседом пациентам с нормальной функцией почек (клиренс креатинина ≥ 80 мл/мин). Фармакокинетические взаимодействия (влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику мелоксикама) Холестирамин: холестирамин, блокируя внутрипеченочную циркуляцию, приводит к более быстрому выведению мелоксикама. Клиренс мелоксикама повышается на 50 %. Период полувыведения снижается до 13±3 ч. Это взаимодействие является клинически значимым. Фармакокинетические взаимодействия: влияние комбинации мелоксикама и других лекарственных препаратов на фармакокинетику Мелоксикам метаболизируется в печени, в основном с помощью CYP 2C9 и CYP 3A4. Следует учитывать возможность фармакокинетического взаимодействия между мелоксикамом и препаратами, которые ингибируют или их метаболизм происходит с участием CYP 2C9 и CYP 3A4, например, противодиабетические средства для перорального применения (производные сульфонилмочевины, натеглинид). Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном приеме с антацидами, циметидином и дигоксином. Специальные предупреждения Нежелательные реакции можно минимизировать путем назначения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Во время беременности или лактации Ингибирование синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на течение беременности и/или развитии эмбриона и плода. Данные эпидемиологических исследований предпол а гают повышенный риск выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков повысился с 1 % до примерно 1,5 %. Предполагается, что такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. Было доказано, что у животных, введение ингибиторов синтеза простагландинов, приводит к увеличению пре- и постимплантационных потерь и гибели эмбриона и плода. Кроме того, сообщалось о повышении случаев различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. В течение I и II триместра беременности мелоксикам не следует назначать, за исключением случаев абсолютной необходимости. Если мелоксикам применяется женщинами планирующие беременность, или во время I и II триместра беременности, доза должна быть наименьшей, и продолжительность лечения как можно короче. Применение НП В Ппримерно на 2 0 не де ле и на более поздних сроках б ер еменн о с ти мо ж ет в ыз в а ть ди с фу нк ци юп о че к пл о да, пр и во дящ у юк олигогидрамниону, а в не ко тор ых с лу ча ях, к по че чн о й не до с тато чн о с ти у но в оро ж денны х. Данные не б ла го при я тны еи сходы на б лю да ют ся в ср ед не мпосле не с ко льк их дн ей и ли не де ль ле чен и я, хотя в редких случаях сообщалось о развитии олигогидрамниона уже через 48 ч после начала применения НПВП. Маловодие ча с то, но не в с егд а, является обратимым после прекращения ле чен и я. При длительном периоде маловодия могут развиваться осложнения, включая контрактуры конечностей и задержку созревания легких. В пострегистрационном периоде сообщалось о случаях нарушения функции почек у новорожденных, требующих проведения инвазивных процедур, таких как обменное переливание крови или диализ. При необходимости назначения НПВП беременной женщине на сроке беременности от 20 до 30 недель, то следует применять минимальные эффективные дозы в минимально возможный период времени. Избегайте назначения НПВП на 30 неделе и на более поздних сроках беременности вследствие дополнительного риска преждевременного закрытия артериального протока плода. При применении НПВП более 48 ч, необходимо проводить ультразвуковое исследование амниотической жидкости. При развитии маловодия, следует прекратить применение НПВП и продолжить наблюдение в соответствии с установленными клиническими протоколами. Во время III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод: сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием Боталлова протока и легочной гипертензией) нарушении функции почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамниосом мать и плод в конце беременности: возможному удлинению времени кровотечения, эффекту антиагрегации, который может развиться даже при очень низких дозах подавлению сокращений матки, приводящему к задержке или увеличению продолжительности родов. Как следствие, мелоксикам противопоказан во время III триместра беременности. Хотя конкретных данных относительно препарата Реклин тм нет, о НПВП известно, что они могут проникать в грудное молоко. Следовательно, не рекомендуется женщинам, которые кормят грудью. Фертильность Применение мелоксикама может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. Поэтому, если вы планируете беременность или проходите обследование по поводу бесплодия, следует обсудить с врачом возможность прекращения применения мелоксикама. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортн ым средством и ли потенциально опасными механизмами Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами нет. Однако на основании фармакодинамического профиля и выявленных нежелательных реакций можно предположить, что мелоксикам не влияет или оказывает незначительное влияние на указанную деятельность. Однако пациентам, у которых отмечали нарушения функции зрения, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения со стороны ЦНС, рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите: