Лекарственные взаимодействия — РЕСИЛИН

Индукторы CYP 3 A 4 Бедаквилин метаболизируется ферментом CYP 3 A 4. Совместное применение РЕСИЛИН с умеренными или сильными индукторами CYP 3 A 4 снижает концентрацию бедаквилина в плазме крови и может уменьшить терапевтический эффект РЕСИЛИН. Поэтому следует избегать совместного применения РЕСИЛИН с умеренными или сильными индукторами CYP 3 A 4, применяемыми системно, такими как эфавиренз и рифамицины (например, рифампицин, рифапентин и рифабутин ) (см. раздел 4.5). Непереносимость лактозы и дефицит лактазы Пациентам с врождённой лактазной недостаточностью, галактоземией или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует назначать данный препарат. Пациентам с аллергией на белки коровьего молока не следует назначать данный препарат, если только это не является строго необходимым. Важно учитывать совокупное влияние вспомогательных веще ств вс ех лекарственных препаратов, которые принимает пациент. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Элиминация бедаквилина полностью не охарактеризована in vivo. Изофермент CYP 3 A 4 является основным ферментом, участвующим in vitro в метаболизме бедаквилина и образовании N
• монодесметилового метаболита ( M 2). Выведение бедаквилина с мочой незначительно. Бедаквилин и метаболит M 2 не являются субстратами или ингибиторами P -гликопротеина. Индукторы CYP 3 A 4 В исследовании взаимодействия однократной дозы бедаквилина и рифампицина (сильного индуктора) один раз в день у здоровых взрослых экспозиция бедаквилина ( AUC ) снизилась на 52% [90% ДИ (-57; -46)]. В связи с возможностью снижения терапевтического эффекта бедаквилина из-за уменьшения системной экспозиции следует избегать одновременного применения бедаквилина и умеренных или сильных индукторов CYP 3 A 4 (например, эфавиренза, этравирина, рифамицинов, включая рифампицин, рифапентин и рифабутин, карбамазепина, фенитоина, зверобоя продырявленного [ Hypericum perforatum ]). В исследовании III фазы совместное применение слабого индуктора CYP 3 A 4 невирапина и бедаквелина