Меры предосторожности — Резелиго

Были получены сообщения о нарушениях в месте введения гозерелина, включая болевой синдром, гематомы, кровотечения и повреждения сосудов. Пациентов с указанными нарушениями следует наблюдать на предмет признаков или симптомов абдоминального кровотечения. В очень редких случаях ошибки при введении препарата приводили к повреждению сосудов и геморрагическому шоку, требующему переливания крови и хирургического вмешательства. Особые меры предосторожности следует соблюдать при применении Резелиго у пациентов с низким ИМТ и/или у лиц, получающих антикоагулянты в полной дозе. Данные об удалении или растворении имплантата отсутствуют. Мужчины Андроген-депривационная терапия может провоцировать удлинение интервала QT. У пациентов с наличием в анамнезе или факторами риска удлинения интервала QT, а также у пациентов, одновременно получающих другие лекарственные препараты, способные удлинять интервал, перед началом применения Резелиго лечащий врач должен оценить соотношение пользы и риска, включая потенциальный риск двунаправленной тахикардии. Следует тщательно анализировать целесообразность применения гозерелина у пациентов, входящих в группу особенно высокого риска обструкции мочеточников или сдавления спинного мозга, и в течение первого месяца терапии пациентам показан строгий мониторинг. В случае выявления или развития сдавления спинного мозга или нарушения функции почек из-за обструкции мочеточников следует назначить стандартное лечение, предусмотренное конкретно для этих осложнений. Следует рассмотреть вопрос о применении антиандрогена (напр., ципротерона ацетата в дозе 300 мг в сутки в течение трех дней до первого введения и в течение трех недель после первого введения Резелиго ) на начальных этапах терапии аналогом лютеинизирующего гормона рилизинг -гормона (ЛГРГ), так как была получена информация, что это позволяет предотвратить возможное ее последствие в виде первоначального повышения уровня тестостерона в сыворотке. Применение агонистов ЛГРГ может провоцировать снижение минеральной плотности костей. Предварительные данные, полученные у мужчин, позволяют предположить, что применение бисфосфоната в комбинации с агонистом ЛГРГ может уменьшить потери минеральной плотности костей. Следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (напр., хронические алкоголики, курильщики, лица, проходящие длительную терапию противосудорожными препаратами или кортикостероидами, пациенты с остеопорозом в семейном анамнезе). Были получены сообщения о перепадах настроения, включая депрессию. Пациентам с диагностированной депрессией и артериальной гипертензией показан строгий мониторинг. Существует повышенный риск развития депрессии, которая может быть тяжелой, у пациентов, получающих лечение агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), такими как гозерелин. Пациенты должны быть проинформированы соответствующим образом и должны получить надлежащее лечение, если возникнут симптомы. У мужчин, получавших агонисты ЛГРГ, отмечалось снижение толерантности к глюкозе. Это нарушение может проявляться диабетом или потерей гликемического контроля у пациентов с ранее существовавшим сахарным диабетом. Поэтому следует рассмотреть вопрос о мониторинге уровня глюкозы в крови. Случаи инфаркта миокарда и сердечной недостаточности наблюдались в фармакоэпидемиологическом исследовании применения агонистов ЛГРГ в лечении рака предстательной железы. Риск, по-видимому, повышается при назначении таких препаратов в комбинации с антиандрогенами. Женщины Рак молочной железы После начала терапии гозерелином у женщин в пременопаузе и перименопаузе необходимо подтвердить соответствующие подавление функции яичников перед началом терапии ингибиторами ароматазы. Снижение минеральной плотности костной ткани