Риномарис® Адванс
Состав
Риномарис ® Адванс, спрей назальный дозированный, 0.05 %, не следует применять у младенцев и детей в возрасте до 2 лет. Эффективность и безопасность препарата у детей до 2 лет не установлены. Риномарис ® Адванс, спрей назальный дозированный, 0.1 % Взрослые и дети старше 12 лет Доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 впрыскивание препарата в каждый носовой ход до 3 раз в сутки. Дети Риномарис ® Адванс, спрей назальный дозированный, 0.1 %, показан для применения у детей в возрасте 12 лет и старше. Данный препарат не следует применять детям младше 12 лет, так как для данной возрастной группы рекомендуется применение другой дозировки. Продолжительность лечения Риномарис ® Адванс, спрей назальный дозированный, не следует применять более 5 дней. Длительное применение может вызвать выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит ) и атрофию слизистой оболочки носовой полости. Перед применением препарата у детей следует проконсультироваться с врачом. После завершения терапии препарат можно применять повторно только через несколько дней. Длительное применение может привести к атрофии слизистой оболочки носа, поэтому в случае хронического ринита препарат можно применять только под наблюдением врача. Метод и путь введения Препарат предназначен для интраназального применения. Перед первым применением спрея необходимо нажать несколько раз (5 раз) на распылительное устройство в воздух для достижения равномерной дозы. Если препарат не использовался несколько дней, необходимо нажать на распылитель один раз, чтобы обеспечить равномерное поступление препарата. Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы ( высморкаться). После применения распылитель ное устройство необходимо тщательно протереть чистой сухой бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком. По гигиеническим причинам и для предотвращения распространения инфекции каждый человек должен использовать отдельный флакон. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы
Показания к применению
- симптоматическое лечение заложенности носа, вызванной ринитом или синуситом. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к ксилометазолина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ
• состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств, затрагивающих твердую оболочку головного мозга
• закрытоугольная глаукома
• сухой ринит ( rhinitis sicca )
• атрофический ринит
• детский возраст до 2-х лет (для 0.05 % раствора)
• детский возраст до 12 лет (для 0.1 % раствора)
Меры предосторожности
Перед началом лечения необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска у пациентов:
• принимающи еингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические или тетрациклические антидепрессанты или другие лекарственные препараты, повышающие артериальное давление
• принимающие α или β –блокаторы
• с повышенным внутриглазным давлением, особенно, при закрытоугольной глаукоме
• с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия)
• с феохромоцитомой
• с гипертрофией предстательной железы
• с порфирией
• с нарушениями обмена веществ (например, гипертиреоз, диабет) Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, принимающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития тяжелых желудочковых аритмий. В связи с риском атрофии слизистой оболочки носовой полости применение данного препарата у пациентов с хроническим воспалением слизистой оболочки носовой полости допускается только под наблюдением врача.
Лекарственные взаимодействия
Данный препарат не следует применять в сочетании с антигипертензивными средствами (например, метилдопа ) в связи с возможным гипертензивным эффектом ксилометазолина. Кроме того, одновременное применение ксилометазолина с α- и β-блокаторами может привести к сложным взаимодействиям и вызвать гипотензию или гипертензию, тахикардию или брадикардию. Одновременное применение ксилометазолина с ингибиторами моноаминоксидазы (например, трианилципроминового типа), трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами или другими лекарственными препаратами с потенциальным гипертензивным действием (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин) может привести к повышению артериального давления в результате воздействия указанных препаратов на сердечно-сосудистую систему. По этой причине одновременный прием данных препаратов не рекомендуется. Специальные предупреждения Применение в о время беременности или лактации Ксилометазолин не следует применять во время беременности, поскольку надлежащие данные о воздействии препарата на плод отсутствуют. Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком. Следовательно, данный препарат не следует применять во время кормления грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами При длительном применении препарата или при применении с превышением рекомендованных дозировок может оказывать системное влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы. Рекомендации по применению Режим дозирования Дозирование зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта. Препарат не следует применять в дозах, превышающи хрекомендованные. Риномарис ® Адванс, спрей назальный дозированный, 0.05 % Дети от 2 до 12 лет
Фармакологические свойства
Респираторная система.
Назальные препараты.
Деконгестанты
и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые.
Ксилометазолин
.
Код АТХ R01АА07
Передозировка
привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Так называем ый «обратный эффект» ( « эффект рикошета » ) может привести к обструкции верхних дыхательных путей и, в результате, к необходимости повторно го или постоянно го примен ения препарат а. В конечном итоге, может развиться хроническая заложенность носа ( медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носа (озена). При легких формах болезни рекомендуется отменить применение симпатомиметика сначала в од ин носовой ход и, после исчезновения симптомов, в другой носовой ход, с целью частично го сохран ения носового дыхани я.
Условия хранения
3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепт а Сведения о производителе ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия Тел.: +385 51 660 700 Факс: + 385 51 660 777 Адрес электронной почты: jgl @ jgl. hr Держатель регистрационного удостоверения ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия Тел.: +385 51 660 700 Факс: + 385 51 660 777 Адрес электронной почты: jgl @ jgl. hr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122 Тел.: +7 (727) 313 20 51 Адрес электронной почты: Regulatory
• KZ @ jgl. ru