Меры предосторожности — Ривабан

На протяжении всего периода лечения рекомендуется проводить клиническое наблюдение в рамках установленной пра ктики антикоагуля нтной терапии. Риск кровотечения Как и при применении других антикоагулянтов, на фоне приема Ривабан необходимо тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков кровотечения. Рекомендуется использовать Ривабан с осторожностью при лечении пациентов с повышенным риском кровотечения. При развитии тяжелого кровотечения прием Ривабан должен быть прекращен. К ровотечения из слизистых оболочек (например, носовое, десневое, желудочно-кишечно е и из мочеполово го тракта, включая патологическое вагинальное и более обильное менструальное кровотечение ) и анемия часто отмечались при длительном лечении препаратом Ривабан по сравнению с лечением АВК. Следовательно, в дополнение к стандартному клиническому наблюдению, и, если целесообразно, может иметь ценность лабораторное определение уровня гемоглобина/гематокрита для выявления скрытого кровотечения и количественная оценка клинической значимости явного кровотечения. Несколько подгрупп пациентов, описанных ниже, имеют повышенный риск развития кровотечения. Эти пациенты с момента начала лечения должны находиться под тщательным наблюдением врача для выявления признаков и симптомов кровотечения и анемии. При необъяснимом падении уровня гемоглобина или артериального давления необходимо искать источник кровотечения. Несмотря на то, что лечение препаратом Ривабан не требу ет рутинного мониторинга экспозиции, в исключительных ситуациях, когда знание об экспозиции ривароксабана может помочь в принятии клинического решения, например, при передозировк еи экстренн ой операции, измерение ривароксабана с помощью калиброванного количественного теста активности против Xa фактора может оказаться по лезным. Дети и подростки Имеются ограниченные данные о детях с тромбозом церебральных вен и синусов, у которых имеется инфекция ЦНС. Следует тщательно оценивать риск развития кровотечения до и во время терапии ривароксабаном. Почечная недостаточность У взрослых пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) концентрации ривароксабана в плазме крови могут быть значительно повышены (в среднем в 1,6 раза), что может привести к повышенному риску кровотечений. Необходимо с осторожностью применять Ривабан при лечении больных с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина 15-29 мл/мин. Применение Ривабан не рекомендуется у больных с клиренсом креатинина <15 мл/мин. Необходимо с осторожностью применять Ривабан при лечении больных с почечной недостаточностью, получающих сопутствующее лечение другими препаратами, повышающими концентраци ю ривароксабана в плазме крови. Применение препарата Ривабан не рекомендуется у детей и подростков с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <50 мл/мин/1.73 м 2 ), поскольку клинические данные отсутствуют.