Лекарственные взаимодействия — Сангера

Исследование взаимодействия лекарственных средств не проводили. Параллельный (одновременный) прием антикоагулянтов должен происходить под строгим наблюдением врача, имеющего опыт в этом направлении терапии. Лекарственные препараты, действующие на гемостаз, следует применять с осторожностью пациентам, которые получили лечение с применением транексамовой кислоты. В таких случаях существует риск тромбообразования, например при применении эстрогенов. Кроме того, антифибринолитическое действие препарата может быть антагонизовано при применении тромболитиков. Несовместимость Транексамовую кислоту для инъекций нельзя добавлять в кровь для переливания или в инъекционные растворы, содержащие лекарственные средства группы пенициллинов. Специальные предупреждения Следует строго придерживаться указанных показаний и способа применения: внутривенные инъекции транексамовой кислоты следует делать очень ме дленно (максимум 1 мл в минуту) транексамовую кислоту нельзя вводить внутримышечно. Судороги: у пациентов были зарегистрированы случаи судорог, связанные с лечением транексамовой кислотой. Во время операций аортокоронарного шунтирования (АКШ) большинство из указанных случаев были зарегистрированы после внутривенного введения транексамовой кислоты в высоких дозах. При применении рекомендованных низких доз транексамовой кислоты частота послеоперационных судорог была такой же, как у пациентов, не получавших этот препарат. Нарушение зрения: следует уделить внимание возможным офтальмологическим осложнениям, включая нарушение зрения, снижение четкости зрения, нарушение восприятия цвета. В указанных случаях лечение следует прекратить. При непрерывном длительном применении транексамовой кислоты (инъекции) должны быть назначены регулярные офтальмологические обследования (в том числе проверка остроты зрения, цветового зрения, глазного дна, полей зрения). При наличии и при возникновении патологических офтальмологических изменений, связанных в том числе с заболеваниями сетчатки, после соответствующей консультации специалиста врач должен решить вопрос о необходимости и возможности длительного применения транексамовой кислоты (инъекции) в каждом отдельном случае индивидуально. Гематурия: в случае гематурии с привлечением верхних мочевых путей может возникнуть опасность обструкции уретры. Тромбоэмболические осложнения: перед назначением транексамовой кислоты следует рассмотреть факторы риска тромбоэмболических осложнений. Пациентам с наличием в анамнезе тромбоэмболических заболеваний и пациентам, у которых по данным семейного анамнеза есть риск тромбоэмболических осложнений (пациенты с высоким риском тромбофилии ), транексамовую кислоту (раствор для инъекций) следует вводить только в случаях, когда есть прямые жизненные показания, при этом лечение следует начинать после консультации специалиста, имеющего опыт в гемостазиологии, и проводить под строгим наблюдением врача. Из-за наличия повышенного риска развития тромбоза транексамовую кислоту следует назначать с осторожностью пациентам, получающим пероральные контрацептивы. Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром): пациенты с ДВС-синдромом обычно не должны получать лечение с применением транексамовой кислоты. Если есть необходимость в применении транексамовой кислоты, ее следует назначать исключительно при наличии преимущественной активации фибринолитической системы с острым тяжелым кровотечением. Гематологический профиль при этих состояниях характеризуется следующим: уменьшается время лизиса эуглобулинового сгустка; наблюдается удлинение протромбинового времени; имеется снижение уровня в плазме фибриногена, факторов V и VIII, плазминогена, фибринолизина и альфа-2-макроглобулина; нормальные плазменные уровни Р и Р-комплекса; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; повышенные уровни в плазме крови продуктов распада фибриногена; нормальный уровень тромбоцитов. Вышесказанное предполагает, что при наличии основного болезненного состояния не могут сами по себе измениться различные элементы в этом профиле. В таких острых случаях для остановки кровотечения разовая доза 1 гтранексамовой кислоты часто является достаточной. Возможность применения транексамовой кислоты при ДВС-синдроме у пациента следует рассматривать только тогда, когда имеются соответствующая гематологическая лабораторная база и накопленный клинический опыт. Во время беременности или лактации Женщинам репродуктивного возраста во время лечения необходимо применять эффективные средства контрацепции. Клинических данных по применению транексамовой кислоты беременным женщинам недостаточно. В течение I триместра беременности в качестве мер предосторожности назначение транексамовой кислоты не рекомендуется. Есть только ограниченные клинические данные по применению транексамовой кислоты при различных клинических геморрагических состояниях во время II и III триместра беременности, по которым невозможно идентифицировать вредное воздействие на плод. Транексамовую кислоту применять в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск. Транексамовая кислота проникает в грудное молоко. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется. Отсутствуют клинические данные о влиянии транексамовой кислоты на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования по оценке влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат, начиная с дозы 500 мг до 1 г внутривенно медленно (примерно 1 мл/мин) 2–3 раза в сутки. При генерализованном фибринолизе транексамовую кислоту вводить внутривенно медленно, в дозе 1 г или 15 мг/кг массы тела каждые 6–8 часов, скорость введения – 1 мл/мин. Пациенты с почечной недостаточностью В случае почечной недостаточности, которая приводит к риску аккумуляции, применение транексамовой кислоты противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов, которые имеют легкую или умеренную почечную недостаточность, дозировку транексамовой кислоты нужно уменьшить в соответствии с показателями уровня сывороточного креатинина: Таблица 1 Креатинин в сыворотке крови Внутривенная доза Периодичность введения мкмоль /л мг/10 мл 120–249 1,35–2,82 10 мг/кг Каждые 12 часов 250–500 2,82–5,65 10 мг/кг Каждые 24 часа > 500 > 5,65 5 мг/кг Каждые 24 часа Пациент ыс печеночной недостаточностью Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется. Дет и Детям в возрасте от 1 года применять по показаниям (см. раздел «Показания»), дозировка – около 20 мг/кг/ сут. Однако данные по эффективности, безопасности, касательно особенностей дозирования при применении детям по указанным показаниям ограничены. Аспекты эффективности, особенности дозирования и безопасности применения транексамовой кислоты детям, перенесшим операции на сердце, не были исследованы в полном объеме. Пациент ыпожилого возраста Обычно коррекция дозы не требуется при отсутствии признаков почечной недостаточности. Способ применения Введение имеет строго ограниченный режим – медленное внутривенное введение (инъекция/инфузия). Сангеру можно смешивать с большинством растворов для инфузий, такими как электролитные растворы, растворы углеводов, растворы аминокислот и растворы декстрана. Дети