Санорин®
Состав
Од ин флакон (10 мл) содержит активное вещество: нафазолина нитрат 0,010 г; вспомогательн ые веществ а: борная кислота, метилпарагидроксибензоат, этилендиамин, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, бесцветная жидкость без видимых частиц и без запаха. Форма выпуска и упаковка 10 мл препарата в матовом полупрозрачном пластиковом флаконе из ПЭВП, снабженном навинчивающимся механическим дозирующим аппликатором из ПЭ/ПП с защитным колпачком из ПЭНП и пластиковым защитным полукольцом для предохранения от случайного нажатия. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещен в картонную пачку. С рок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности!
Показания к применению
- острый ринит
• синусит
• для снятия отека слизистой оболочки носа при диагностических и терапевтических вмешательствах Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• артериальная гипертония, тахикардия, выраженный атеросклероз
• тяжелые заболевания глаз
• гипертиреоидизм
• нарушения мочеиспускания
• сахарный диабет
• закрытоугольная глаукома
• заболевания предстательной железы
• сухой ринит
• хронический ринит (атрофического типа)
• детский возраст до 15 лет
Меры предосторожности
При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии ), в связи, с чем рекомендуется препарат применять не более 3-х дней. Не превышать рекомендуемую дозу. С осторожностью
• беременность и период лактации (строго по назначению врача, только в случае острой необходимости).
Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и мапротилином, так как может произойти нарушение сердечного ритма и повышение артериального давления. Специальные предупреждения Препарат необходимо назначать с большой осторожностью при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (гипертония, ишемическая болезнь сердца), феохромоцитоме или с потенциально гипертензивными препаратами. Следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан ), у больных с бронхиальной астмой. Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа. Это лекарственное средство содержит метилпарабен, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Во время беременности или лактации Недостаточно информации о способности нафазолина проникать через плаценту и выделяться в грудное молоко. Поэтому необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества лечения до введения препарата беременным или кормящим женщинам, назначать препарат, только в случае острой необходимости. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-3 впрыска в каждый носовой ход, 2-3 раза день, с интервалом не менее 6 часов. Метод и путь введения При первом применении спрея рекомендуется несколько раз нажать на дозирующее устройство пока не появится компактное облачко аэрозоля. Перед непосредственным применением снять защитный колпачок, флакон с препаратом держать в вертикальном положении, концевую часть дозирующего устройства ввести в носовой ход, после чего быстро и резко нажать на аппликатор. Непосредственно сразу после впрыска, рекомендуется произвести легкий вдох носом. После применения препарата аппликатор закрыть защитным колпачком. Длительность лечения Применять не более 3 дней. Перед повторным применением необходимо сделать перерыв на несколько дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: случайное потребление препарата может привести к возникновению системных нежелательных реакций, таких как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение или гипертония. Возможные симптомы передозировки представлены тошнотой, цианозом, лихорадкой, судорогами, остановкой сердца, отеком легких и дыхательными или психиатрическими проблемами. Кроме того, можно заметить угнетение центральной нервной системы, сопровождаемое сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, потоотделением, шоко -подобной гипотензией, апноэ или комой. Лечение: симптоматическое. Риск передозировки выше у детей, поскольку они более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям, чем взрослые. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае При применении в рекомендуемых дозах препарат обычно хорошо переносится. Сводная таблица нежелательных реакций, связанных с применением нафазолина Частота возникновения реакции Нежелательная реакция повышенное потоотделение, тремор, Психические расстройства: Очень редко: нервозность Нарушения со стороны нервной системы: Очень редко: головная боль, повышенное пототделение, тремор, Нарушения со стороны сердца и сосудов: Очень редко: повышение артериального давления, сердцебиение, учащенный пульс, тахикардия Общие расстройства и нарушения в месте введения: Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, после прекращения действия нафазолина усиление ощущения «заложенности» носа, вызванное реактивной гиперемией При применении в течение более 5 дней или после частого применения возможность формирования привычки - саноринизма с интенсивным отеком слизистой оболочки вскоре после нанесения. Длительное применение препарата может вызвать повреждение эпителия слизистой оболочки с подавлением активности ресничек и необратимое повреждение слизистой оболочки при сухом рините. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
При температуре не выше 25 о С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе Санека Фармасьютикалс а.с., Нитрианска 100, 92027, Глоговец, Словацкая Республика Телефон, факс: +421 33 736 1111 Е- mail: info @ saneca. com Держатель регистрационного удостоверения Ксантис Фарма Лимитед, Lemesou, 5, EUROSURE TOWER, 1st floor, Flat/Office 101, 2112, Никосия, Кипр Телефон, факс: +35722205976 Е- mail: info @ xantispharma. net Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)" 050047, Республика Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8 Тел.: +7 777 064 27 02; +7 499 504-15-19 E-mail: adversereaction@drugsafety.ru