Септолете® тотал
Состав
1 мл препарата содержит активны евеществ а: б енз идамина гидрохлорид 1,5 мг, цетилпиридиния хлорид 5 мг (в виде цетилпиридиния хлорида моногидрата) вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, глицерин, макроголглицерина гидрокси c теарат, натрия сахарин, масло перечной мяты, вода очищенная Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, от бесцветного до желтоватого цвета жидкость. Форма выпуска и упаковка По 30 мл препарата помещают в пластиковые флаконы с распылительным клапаном и защитным колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 3 года. Период применения после вскрытия флакона – 12 мес яцев. Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
Септолете ® тотал спрей показан взрослым и детям старше 6 лет для противовоспалительного, обезболивающего и антисептического лечения раздражени я в горле, полости рта и десен, при гингивите, фарингите, ларингите и тонзиллите, а также до и после удаления зубов. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующ им веществ ам или к любому из вспомогательных веществ детский в озраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Септолете ® тотал спрей для местного применения не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков. Специальные предупреждения Септолете ® тотал спрей для местного применения не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния, по истечении 3 дней лечения следует проконсультироваться с врач ом. Применение местных препаратов, особенно в течение длительного периода времени, может привести к реакциям сенсибилизации. В этом случае лечение должно быть приостановлено и проведена соответствующая терапия. Септолете ® тотал спрей для местного применения нельзя применять одновременно с анионными соединениями, которые присутствуют в зубных пастах; поэтому, не рекомендуется принимать препарат непосредственно до или после чистки зубов. Пациенты не должны есть, пить, жевать сразу после применения препарата. Препарат нельзя применять для ингаляций. Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (спирт этиловый, менее 100 мг на 1 дозу). Применение в педиатрии Септолете ® тотал спрей для местного применения не рекомендуется детям до 6 лет. Во время беременности или лактации Данные относительно безопасности применения бензидамина гидрохлорида и цетилпиридиния хлорида в период беременности отсутствуют или ограничены. Септолете ® тотал спрей для местного применения не рекоменду ется для применения во время беременности. Неизвестно, проникают ли бензидамина гидрохлорид и его метаболиты в материнское молоко. Риск для новорожденных/младенцев не может быть исключен. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания, или отказаться/ воздержаться от терапии препаратом Септолете ® тотал спрей для местного применения с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Септолете ® тотал спрей для местного применения не влияет на способность управления транспортными средствами и другими механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Для достижения оптимального эффекта, не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов. Взрослым: для применения разовой дозы распылительная головка должна быть нажата один - два раза. Процедуру можно повторять через каждые 2 часа 3
• 5 раз в день. Дети Детям старше 12 лет: для применения разовой дозы распылительная головка должна быть нажата один - два раза. Процедуру можно повторять через каждые 2 часа 3
• 5 раз в день. Детям от 6 до 12 лет: для применения разовой дозы распылительная головка должна быть нажата один раз. Процедуру можно повторять через каждые 2 часа 3
• 5 раз в день. При применении спрея дети должны быть под присмотром взрослых. Детям до 6 лет:
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info @ krka. biz Держатель регистрационного удостоверения КРКА, д.д., Ново место Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения тел.: +386 7 331 21 11 факс: +386 7 332 15 37 info @ krka. biz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «КРКА Казахстан» Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, БЦ « Нурлы Тау», корпус 1б, оф и с 207 тел.: +7 (727) 311 08 09 факс: +7 (727) 311 08 12 info.kz@krka.biz