Сермион®

1–2 таблетки в сутки, одну таблетку следует принять утром во время завтрака, а другую вечером во время ужина. Если врач прописал В ам только одну таблетку в сутки (например, если у Вас есть нарушение функций почек), то лучше принимать ее утром во время завтрака. Во время еды проглатывайте таблетки целиком и запивайте небольшим количеством воды; не разжевывайте таблетки. Так как полный терапевтический эффект препарата развивается только через 4–6 недель, его необходимо принимать в течение длительного периода времени. Врач будет оценивать целесообразность продолжения лечения препарат ом Сермион ® через соответствующие периоды времени, но не реже одного раза в 6 месяцев. Дети и подростки младше 18 лет Сермион не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет. Пациенты с почечной недостаточностью Врач назначит В ам необходимую дозу. Пациентам с почечной недостаточностью врач может назначить препарат в более низкой дозе (1 таблетка). Эффект от лечения нарастает постепенно. Поскольку данный препарат принимают, как правило, в течение длительного периода времени, лечащий врач через соответствующие периоды времени будет оценивать, следует ли продолжать лечение Меры, которые необходимо принять в случае передозировки У Вас может понизиться артериальное давление или замедлиться пульс. В этом случае следует немедленно проконсультироваться с врачом. Специального лечения обычно не требуется; достаточно просто полежать в течение нескольких минут. В исключительных случаях врач примет необходимые меры. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема пропущенной дозы. Продолжайте принимать таблетки в соответствие с предписаниями Вашего врача. Указание на наличие риска симптомов отмены Не следует резко прекращать прием данного препарата без консультации с лечащим врачом. При возникновении побочных эффектов врач обсудит с В ам и возможные меры по их устранению и предотвращению, а также возможность применения других лекарственных препаратов для Ваш его лечения. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если у В ас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с В ашим лечащим врачом или фармацевтом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Данный препарат, как и все другие лекарственные препараты, может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов. Часто (могут возникать у 1 человека из 10)
• дискомфорт в желудке Нечасто (могут возникать у 1 человека из 100)
• тревожное возбуждение, с путанность сознания, бессонница
• сонливость, головокружение, головная боль
• снижение артериального давления, приливы
• диарея, тошнота, запор
• зуд
• повышение конце нтрации мочевой кислоты в крови Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• состояние, характеризующееся росто м соединительной ткани (фиброз)
• ощущение жара (приливы), сыпь. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• ницерголин 3 0,00 мг, вспомогательн ые веществ а: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия карбоксиметилцеллюлоза ( Сермион ® содержит натрий см. раздел « Специальные предупреждения » ), оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е172), силикон. Описание внешнего вида, запаха, вкуса К руглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой матово-желтого цвета. Форма выпуска и упаковка По 1 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой/ поливинилдихлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 3 года

Действующее вещество препарата Сермион является полусинтетическим производным алкалоида спорыньи, оказывающим благоприятное действие на мозговой метаболизм, ухудшение или нарушение которого наблюдается у лиц пожилого возраста. Данное действующее вещество ( ницерголин ) связывается с определенными участками связывания различных эндогенных мессенджеров, которые влияют на передачу импульсов между нервными клетками. Дисбаланс содержания этих мессенджеров может приводить к развитию нарушений. Сермион способствует восстановлению функций головного мозга при их нарушении. Сермион ® применяется в качестве средства поддерживающей терапии при симптоматическом лечении возрастных и сосудистых когнитивных расстройств головного мозга. Такие расстройства могут проявляться в виде следующих состояний: нарушения внимания и памяти нарушения концентрации внимания апатия несоблюдение личной гигиены внезапн ая усталость или головокружение уменьшение или отсутствие социального взаимодействия (замкнутость, затворничество, самоизоляция). Перед началом лечения препаратом Сермион ® В аш врач убедится, что данные симптомы не вызваны другим сопутствующим заболеванием (терапевтического, психиатрического или неврологического профиля), которое требует специфического лечения. Перечень сведений, необходимых до начала применения

наличие у аллергии на ницерголин или любые другие компоненты этого лекарственного препарата (перечислены в разделе «Дополнительные сведени я») и другие алкалоиды спорыньи недавно перенесенный инфаркт миокард а острое кровотечение ортостатическая гип о тензия (головокружение или по теря сознания во время стояния) тяжелая бради кардия (медленное сердцебиение) период беременности и кормление грудью детский и подростковый возраст до 18 лет.

Перед применением препарата Сермион ® необходимо проконсультироваться с Вашим лечащим врачом или фармацевтом в следующих случаях: при повышении уровня мочевой кислоты или подагр епри гипертензи и (препарат может вызывать постепенное с нижение артериального давления) при при менении препарат ов, называемы хсимпатомиметиками (используются для лечения заболеваний сердца и низкого артериального давления) применение некоторых алкалоидов спорыньи с агонистическим действием по отношению к серотониновым 5-HT 2β рецепторам сопровождалось развитием фиброза (например, фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и ретроперитонеального фиброза). При приеме внутрь некоторых алкалоидов спорыньи и их производных сообщалось о появлении симптомов эрготизма, включая тошноту, рвоту, диарею, абдоминальную боль и сужение периферических сосудов. Выписывающие препарат медицинские специалисты должны знать о признаках и симптомах передозировки алкалоидов спорыньи перед назначением препаратов этого класса.

Если В ы принимаете, принимали недавно или планируете принимать любые другие препараты, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту. Прием двух и более лекарственных препаратов может привести к взаимодействию между ними, даже если они принимаются в разное время. Действие этих лекарственных препаратов может быть усилено или ослаблено, равно как может увеличиваться или уменьшаться интенсивность вызываемых ими побочных эффектов. Врач проверит, какие лекарственные препараты В ы принимаете, и при необходимости скорректирует их прием. Сермион ® может усиливать действие лекарственных препаратов, применяемых для снижения артериального давления (включая бета-блокаторы). Сермион ® может ослаблять сосудосуживающее действие некоторых лекарственных препаратов (препаратов, обладающих симпатомиметическим эффектом) на гладкие мышцы. Сермион ® может удлинять время свертывания крови, увеличенное в результате действия ацетилсалициловой кислоты или определенных лекарственных препаратов, применяемых для разжижения крови. Сермион ® необходимо применять с осторожностью при приеме других лекарственных препаратов, влияющих на метаболизм и выведение мочевой кислоты (риск развития подагры). Специальные предупреждения Прием препарата Сермион ® с пищей, напитками и алкоголем При приеме препарата Сермион ®, так же как и приеме любых других лекарственных препаратов, не следует употреблять алкоголь, поскольку это может вызвать непредсказуемый эффект. Сермион ® содержит натрий Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23мг) в разовой дозе, то есть считается препаратом свободным от натрия. Во время беременности или лактации Если В ы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Принимая во внимание показания для применения препарата (см. раздел «

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Пфайзер Италия С.р. л., Локалита Марино дель Тронто
• 63100 Асколи Пичено ( АП), Италия тел.: +39 0736305549 элек тронная почта: gianluca.paniccia@pfizer.com Держатель регистрационного удостоверения Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, 3711 Коллинз Ферри Роуд, Моргантаун, 3В 26505, США тел.: +1 304 554 4211 элек тронная почта: robert.barto@viatris.com Наименование, адрес и ко нтактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ИП « Имиров Н.Ж.» Республика Казахстан, 050057, г. Алматы, ул. Бухар Жырау, 75, кв. 7 тел.: +7 727 972 27 97, моб.: +7 708 972 27 97 электронная почта: infosafety.cis@viatris.com