Состав — СЕВЕЛАМЕР

мультивитаминных препаратов, рекомендуется разделить прием севеламера карбоната и витамина D. У пациентов, получающих перитонеальный диализ, рекомендуется дополнительно контролировать уровни жирорастворимых витаминов и фолиевой кислоты, так как в клинических исследованиях уровни витаминов A, D, E и К у таких пациентов не измерялись. Дефицит солей фолиевой кислоты В настоящее время недостаточно данных для исключения возможности развития дефицита фолиевой кислоты во время длительной терапии с евеламером. У пациентов, которые не принимают дополнительную фолиевую кислоту, но принимают с евеламер, следует регулярно оценивать уровень фолиевой кислоты. Гипокальциемия / гиперкальциемия У пациентов с хронической болезнью почек может развиться гипокальциемия или ги перкальциемия. СЕВЕЛАМЕР не содержит кальций. Поэтому необходимо регулярно мониторировать уровень кальция в сыворотке крови и при необходимости назначать элементарный кальций в виде добавок. Метаболический ацидоз Пациенты с хронической болезнью почек предрасположены к раз витию метаболического ацидоза. Поэтому в соответствии с рекомендациями надлежащей клинической практики рекомендуется контролировать уровень бикарбонатов в сыворотке крови. Перитонит Пациенты, получающие лечение диализом, подвержены риску возникновения специфических для диализной процедуры инфекций. Перитонит
• известное осложнение у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, и в клинических исследованиях в группе пациентов, получавших терапию севеламера гидрохлоридом, число случаев перитонита в группе пациентов, получавших с евеламер, было бол ьше, чем в контрольной группе. Пациентов, получающих перитонеальный диализ, следует тщательно наблюдать с целью обеспечения правильного применения соответствующих асептических методик и своевременного выявления любых проявлений или симптомов перитонита. Затрудненное глотание и дыхание Были зарегистрированы нечастые сообщения о затруднении глотания при приме таблеток с евеламера. Многие из этих случаев касались пациентов с сопутствующими заболеваниями, включая расстройства глот ания или проблемы с пищеводом. У пациентов с сопутствующими заболеваниями следует тщательно контро лировать способность глотания. Для пациентов с затрудненным глотанием в истории болезни следует рассмотреть возможность приема препарата севеламера карбоната в виде порошка. Гипотиреоз Рекомендован строгий мониторинг пациентов с гипотиреозом при совместном применении севеламера карбоната и левотироксина. Гиперпаратиреоз Севеламер не показан для контроля гиперпаратиреоза. У пациентов со вторичным гиперпаратиреозом с евеламер следует применять в составе комбинированной терапии, которая может включать кальциевые добавки, 1,25-дигидроксивитамин D 3 или один из его аналогов с целью снижения уровня интактного паратиреоидного гормона ( иПТГ ). Длительное лечение хронической болезни почек Клинические исследования продолжительностью один год не показали случаев кумуляции с евеламера. Однако, абсорбция или кумуляция с евеламера во время длительного лечения (˃ 1 года) хронической болезни почек не может быть абсолютно исключена. Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта Сообщалось о случаях с серьезными воспалительными заболеваниями различных участков желудочно-кишечного тракта (включая серьезные осложнения, такие как кровотечение, прободение, образование язвы, некроз, колит, образования в толстой/слепой кишке), связанными с присутствием кристаллов севеламера. Воспалительные расстройства могут исчезнуть после прекращения приема с евеламера. Лечение с евеламером следует пересмотреть у пациентов, у которых появились симптомы серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Лактоза Препарат СЕВЕЛАМЕР содержит лактозу. Пациентам с редкой на следственной непереносимостью га лактозы, лактазной недостаточностью или нарушениями всасывания глюкозы-галактозы данный препарат применять не рекомендуется.