Лекарственные взаимодействия — СЕВЕЛАМЕР

Исследования взаимодействия не проводились Диализ Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами у пациентов, получающих диализ, не проводились. Виды взаимодействия с ЛП, способные повлиять на действие ЛП Ципрофлоксацин В исследованиях взаимодействия на здоровых добровольцах было показано, что севеламера гидрохлорид, который содержит такой же активный ингредиент, что и севеламера карбонат, уменьшал биодоступность ципро флоксацина приблизительно на 50 % при одновременном однократном приеме с севеламера гидрохлоридом. Таким образом, С ЕВЕЛАМЕР не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином. Циклоспорин, микофенолата мофетил и такролимус у пациентов, перенесших трансплантацию У пациентов после трансплантации при совместном приеме с севеламера гидрохлоридом было обнаружено снижение уровней циклоспорина, микофенолата мофетила и такролимуса без каких-либо клинических последствий (например, отторжение трансплантата). Вероятность взаимодействия нельзя исключить, в связи с чем, необходимо осуществлять тщательный мониторинг концентраций циклоспорина, микофенолата мофетила и такролимуса в крови во время применения указанной комбинации, а также после прекращения лечения. Левотироксин Сообщалось об очень редких случаях гипотиреоза у пациентов, принимавших одновременно с севеламера гидрохлоридом, который содержит то же активное вещество, что и севеламера карбонат, и левотироксин. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем ТТГ у пациентов, получающих С ЕВЕЛАМЕР совместно с левотироксином. Антиаритмические и противоэпилептические средства Пациенты, принимающие антиаритмические средства для контроля аритмии и противоэпилептические средства для контроля приступов эпилепсии, исключалис ь из клинических исследований. Поэтому нельзя исключать возможное снижение всасывания. Следует принимать антиаритмический лекарственный препарат, по крайней мере, за один час до или через три часа после препарата СЕВЕЛАМЕР, также можно рассмотреть возможность мониторинга крови. Дигоксин, варфарин, эналаприл или метопролол При изучении взаимодействия с другими лекарственными средствами у здоровых добровольцев, севеламера гидрохлорид, содержащий такое же активное вещество, что и севеламера карбонат, не оказывал влияния на биодоступность дигоксина, варфарина, эналаприла или метопролола. Ингибиторы протонной помпы В период пострегистрационного применения у пациентов, которые принимали ингибиторы протонной помпы совместно с севеламера карбонатом, повышенный уровень фосфатов наблюдался в очень редких случаях. Следует соблюдать осторожность при назначении ИПП пациентам, одновременно принимающим препарат СЕВЕЛАМЕР. Следует контролировать уровень фосфата в сыворотке и соответственно корректировать дозировку препарата СЕВЕЛАМЕР. Биологическая доступность Севеламера карбонат не всасывается в ЖКТ и может влиять на биодоступность других лек арственных средств. При приеме любых медицинских препаратов, снижение биодоступности которых может иметь клиническое значение в отношении эффективности и безопасности, их следует принимать за один час до или через три часа после приема СЕВЕЛАМЕР А, или же врачу следует рассмотреть необходимость мониторинга их уровня в крови. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Безопасность и эффективность препарата СЕВЕЛАМЕР у детей в возрасте до 6 лет и у детей с площадью поверхности тела менее 0.75 м 2 не установлена. Доступные данные отсутствуют. Безопасность и эффективность СЕВЕЛАМЕР у детей в возрасте старше 6 лет или у детей с площадью поверхности тела > 0.75 м 2 была установлена. Для пациентов детского возраста назначают суспензию для перорального применения, т.к. таблетки для данной группы пациентов не подходят. Во время беременности или лактации Данные о применении с евеламера у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Препарат СЕВЕЛАМЕР следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости и только после тщательной оценки соотношения риск/польза как для матери, так и для плода. Данных о выделении севеламера /метаболитов с грудным молоком нет. Так к ак севеламер является не всасывающимся веществом, это указывает на малую вероятность ег о выделения с грудным молоком. Решение о прекращении/продолжении грудного вскармливания или прекращении/продолжении терапии СЕВЕЛАМЕРОМ должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии СЕВЕЛАМЕРОМ для матери. Фертильность Нет данных о воздействии севеламера на репродуктивную функцию человека. Особенности в лияни я лекарственного средства на способность управл ять транспортным средством или потенциально опасными механизмами СЕВЕЛАМЕР не оказывает или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Стартовая доза Рекомендуемая стартовая доза СЕВЕЛАМЕР А