Солидагорен
Состав
- детский и подростковый возраст до 18 лет
• тяжёлые формы сердечной и почечной недостаточности, в том числе заболевания, при которых необходимо ограничивать употребление жидкости
• отеки в результате ограничения деятельности сердц а и почек
• эпилепсия
• беременность и период лактация
• заболевания печени
• органические заболевания мозга
• алкоголизм
Показания к применению
Солидагорен применяется у взрослых:
• в комплексном лечении при легких симптомах, связанных с воспалительны ми заболевани ями мочевыводящих путей
• для промывания мочевыводящих путей и уменьшения отложений в почках
• профилактика отложения песка в почках и образования мочевых камней в мочевом пузыре Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гипер чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата
• аллергия на растения семейства сложноцветные ( Asteraceae )
Меры предосторожности
Прием препарата должен сопровождаться обильным питьем не менее 2-х литров жидкости. Так как препарат растительного происхождени я, иногда возможно вторичное помутнение жидкости или образование осадка, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействи й не проводились. В связи с наличием алкоголя в препарате, он может влиять на действие других препаратов. До настоящего времени о взаимодействиях ничего не известно. Пациенту следует сообщить врачу или фармацевту о применении других лекарственных средств. Специальные предупреждения Не следует применять препарат Солидагорен для диуретической терапии отёков, вызванных сердечной или почечной недостаточностью. Это особенно важно учитывать при применении у людей пожилого возраста. Если возникают такие симптомы, как проблемы с мочеиспусканием, схваткообразные боли, при наличии крови в моче, повышенной температуре или сохранении симптомов более 5 дней, следует проконсультироваться с врачом. При первых признаках реакции повышенной чувствительности (например, высыпания на коже) прием лекарства прекратить. При проявлении побочных действий следует обратиться к врачу. Предупредительные указания Препарат содержит 45 % об./ об. спирта. При соблюдении рекомендуемой дозы в организм попадают 0,6 г алкоголя с каждым приемом 30 капель. Применение в педиатрии Препарат не следует применять детям и подросткам до 1 8 лет. Во время беременности или лактации Безопасность при беременности и в период лактации недостаточно изучена. Солидагорен не рекомендуется беременным и кормящим женщинам. Отсутствуют клинические данные о влиянии препарата Солидагорен на плод. В связи с этим фертильным женщинам в период приема препарата следует соблюдать меры контрацепции. Нет исследований по влиянию на фертильность. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Рекомендации по применению Лекарственное средство является традиционным растительным лекарственным средством, которое зарегистрировано для указанных показаний только на основании длительного опыта применения. Режим дозирования Взрослым принимать по 20-30 капель препарата с достаточным количеством воды 3 раза в день. 30 капель соответствуют 1.4 мл. Максимальная суточная доза: 90 капель. Метод и путь введения Перорально. Длительность лечения Растительные препараты для промывания мочевыводящих путей традиционно применяются в течение периода от 2 до 4 недель. Применение в педиатрии Препарат не следует при менять детям и подросткам до 1 8 лет. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки не установлены. Лечение: в случае передозировки - симптоматическое. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Пациент должен проконсультироваться с врачом или другим квалифицированным медицинским работником, если симптомы сохраняются более 5 дней или возникают побочные эффекты, отлич а ющ и еся от перечисленных в инструкции. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно:
• реакции повышенной чувствительности и аллергические реакции
• легкие расстройства желудочно-кишечного тракта В случае появления первых признаков аллергической реакции (например, кожной сыпи) приём препарата следует прекратить. В случае появления побочных эффектов, не указанных инструкции, следует обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям) РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Б ез рецепта Сведения о производителе Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия Телефон: +49 (0) 7835-63 55 10 Факс: +49 (0) 7835-634 685 E-mail: info @ klein-naturarznei.de Держатель регистрационного удостоверения Альпен Фарма ГмбХ Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Германия Тел. +49 (0) 7243 200 49 10 E-mail: HYPERLINK "mailto:info.germany@alpenpharma.com" info.germany@alpenpharma.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Альпен Фарма », Республика Казахстан, Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ, с.Кокузек, строение 1044 Тел./факс + 7 727 232-34-73, + 7 727 232-34-74 E-mail: HYPERLINK "mailto:info.kazakhstan@alpenpharma.com" info.kazakhstan@alpenpharma.com Моб.тел. +7 701 035 70 69 ответственного лица за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства. E-mail: pv.kz@alpenpharma.com