СПАЗМОВАКС ОРО

Одна таблетка содержит: активные вещества: флороглюцин ол а дигидрат, 102,850 мг ( что соответствует 80 мг безводного флороглюцин ол а ), 1,3,5-триметоксибензол, 80 мг, вспомогательн ые веществ а: лактоз ы моногидрат, сахароза, магния стеарат, тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида /алюминия. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения Неоткрытый препарат: 4 года. Не примен ять по истечении срока годности.

- Симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей.
• Лечение острых спазматических, сопровождающихся болью заболеваний мочевыводящих путей: почечных колик. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Не принимайте СПАЗМОВАКС ОРО если у вас аллергия на флороглюцинол, 1,3,5-триметоксибензол или люб ые другие компоненты препарата.

Перед приемом СПАЗМОВАКС ОРО проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. В настоящее время не сообщалось о каких-либо особых указаниях или мерах предосторожности в отношении СПАЗМОВАКС ОРО. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью Данные о применении СПАЗМОВАКС ОРО у таких пациентов отсутствуют. Дети и подростки СПАЗМОВАКС ОРО не рекомендуется применять у детей и подростков, так как его безопасность и эффективность не установлены.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, сообщите лечащему врачу, если вы принимаете класс препаратов, известных как сильнодействующие анальгетики, такие лекарства, как морфин или его производные, используемые для лечения боли, поскольку эти лекарства могут вызвать появление болезненных и внезапных сокращений. Специальные предупреждения СПАЗМОВАКС ОРО содержит лактозу и сахарозу Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, если у вас диагностирована непереносимость определенных сахаров. Фертил ьность, б еременность и лактаци я Если вы беременны или думаете, что можете быть беременны, если вы планируете забеременеть или кормите грудью, поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарств енного препарата. Беременность Принимайте этот лекарственный препарат только в случае абсолютной необходимости и под непосредственным медицинским контролем. Кормление грудью Данных о применени и СПАЗМОВАКС ОРО в период кормления грудью не поступало. Следовательно, мы рекомендуем избегать применения СПАЗМОВАКС ОРО во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами СПАЗМОВАКС ОРО не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендации по применению Всегда принимайте этот лекарственный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Режим дозирования В урологии и гепатологии: 6 таблеток в день. Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью Данные о применении СПАЗМОВАКС ОРО у таких пациентов отсутствуют. Дети и подростки СПАЗМОВАКС ОРО не рекомендуется применять у детей и подростков, так как его безопасность и эффективность не установлены. Способ и путь введения Таблетки следует принимать внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не сообщалось. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске при ема препарата не следует при нимать двойную дозу. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов об использовании данного лекарственного препарата необходимо обратит ься к лечащему врачу или работнику аптеки. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Как и все лекарственные препараты, этот продукт может вызывать нежелательные реакции, хотя они могут проявляться не у всех людей. Сообщалось о следующих побочных эффектах, в зависимости от частоты, после применения СПАЗМОВАКС ОРО: Очень редко (могут влиять менее чем на 1 человека из 1000 0 ):
• сыпь;
• покраснение кожи с зудом (крапивница);
• отек ног, рук, лица или языка (ангионевротический отек);
• снижение артериального давления (гипотензия ). Частота неизвестн а (частота не может быть оценена на основании доступных данных):
• красная чешуйчатая широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающа яся лихорадкой в начале лечения ( острый генерализованный экзантематозный пустулез ). Сообщалось о тяжелой аллергической реакции (анафилактический шок) при примене нии инъекционного препарата СПА З МОВАКС в пострегистрационном периоде. При возникновении этих симптомов следует прекратит ьиспользовать это тлекарств енный препарат и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель ДОППЕЛЬ ФАРМАЦЕУТИЦИ С.Р.Л. Адрес: Виа Вольтурно, 48 Квинто де’Стампи
• 20089 Роццано (МИ), Италия Тел: +39 02 303218 280 Факс: +39 02 303218500 Адрес электронной почты: info @ doppel. it Держатель регистрационного удостоверения ШАРПЕР С.п.А. Адрес: Виале Ортлес, 12
• 20139, Милан, Италия Тел.: +390226291639 Факс: +39022401180 Адр ес электронной почты: DAR@Scharper.it Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственно го средств а от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственно го средств а ТОО «СВИЧ», проспект Сарыарка, здание 12, офис 100С, г. Астана, 010000, Республика Казахстан Тел.: + 77074491392 Адрес электронной почты: tooswit с h @ mail. ru