Тенотен
Состав
связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности. В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна. Применение в педиатрии Препарат Тенотен не предназначен для применения у детей. Во время беременности или лактации Безопасность применения препарата Тенотен у беременных и в период лактации не изучалась. Применяется при беременности только в том случае, когда ожидаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Тенотен не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Внутрь. На один прием – 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости – до 4 приемов в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца. При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения. Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики К азахстан. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество: а нтитела к мозгоспецифическому белку S -100 аффинно очищенные – 0,003 г*, в спомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрок ристаллическая, магния стеарат.
• наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 -15 нг /г активной формы действующего вещества. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN. Форма выпуска и упаковка Таблетки для рассасывания. По 2 0 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
невротические и неврозоподобные состояния, психосоматические заболевания; стрессорные расстройства с повышенной нервной напряженностью, раздражительностью, тревогой и вегетативными реакциями; умеренно выраженные органические поражения ЦНС, в том числе травматического и дисциркуляторного происхождения, сопровождающиеся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 18 лет; лицам с дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Меры предосторожности
Неприменимо.
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено. Специальные предупреждения
Фармакологические свойства
Нервная система. Психолептические препараты.
Анксиолитики
.
Анксиолитики
другие.
Код АТХ:
N
05
B
Х
.
Условия хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: +7 (495) 684-43-33. Держатель регистрационного удостоверения ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия. Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: +7 (495) 684-43-33. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство О ОО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина 498. Тел./факс: 2734713. E
• mail: kz @ dep. materiamedica. ru