ТЕРФАЛИН®
Состав
Один флакон содержит активное вещество - тербинафина гидрохлорида 0,3 г, вспомогательные вещества: этанол 96 %, макрогол ( Eumulgin B2), пропиленгликоль ( монопропиленгликоль ), вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная бесцветная жидкость. Форма выпуска и упаковка По 30 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета, снабженный распыляющим устройством, с пластиковой крышкой. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную. С рок хранения 2 года Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
дерматомикозы стоп («грибок» стопы, «стопа атлета» или Tinea pedis ) грибковые поражения гладкой кожи тела ( tinea corporis ) и крупных складок ( tinea cruris ), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum ) и Epidermophyton floccosum Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных вещес тв
• период беременности и кормления грудью
• детский возраст до 16 лет
Меры предосторожности
ТЕРФАЛИН ®, спрей для местного применения 1 %, предназначен только для наружного применения, и не предназначен для приема внутрь, интраназального применения, применения в офтальмологической практике и интравагинального применения. Избегайте вдыхания. Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз. При попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой и при необходимости проконсультироваться с врачом. В случаях раздражения, аллергических реакций или ухудшения самочувствия следует прекратить применение препарата и необходимо назначить соответствующее лечение. С осторожностью наносят препарат на поврежденные участки кожи, так как спирт и пропиленгликоль может вызвать раздражение. Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек. Инфицированные участки не должны облегаться тесной одеждой. Больные с инфекцией ног должны носить хорошо подогнанную и вентилируемую обувь. Обувь и носки следует менять, по меньшей мере, раз в день. Для достижения наилучшего клинического эффекта важно соблюдение рекомендованной продолжительности лечения. Следует мыть руки после каждого применения для предотвращения обсеменения с инфицированных участков.
Лекарственные взаимодействия
Не имеется данных о лекарственном взаимодействии, касающихся местного применения тербинафина.
Передозировка
Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, сыпь, частое мочеиспускание. Следует также учитывать содержание в препарате спирта этилового (28,7 % спирта этилового). Лечение: применение активированного угля и симптоматическая, поддерживающая терапия. Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто ( от ≥ 1/100 до < 1/10 ) в местах нанесения препарата могут отмечаться такие симптомы, как зуд и отшелушивание кожи. Эти незначительные симптомы следует отличать от аллергических реакций, таких как широко распространенный зуд, сыпь, буллезные высыпания и крапивница, которые сообщаются в спорадических случаях и требуют отмены препарата. Нечасто ( от ≥ 1/1000 до < 1/100) покраснение и пигментация кожи, боль и раздражение, ощущение жжения, эритема и эрозия Редко ( от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) раздражение глаз сухость кожи, контактный дерматит, экзема ухудшение состояния грибковой инфекции Частота неизвестна ( < 1/10 000; с неизвестной частотой возникновения) гиперчувствительность сыпь При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, Турция Санджаклар Махаллеси Эски Акчакоджа Джадесси №299, 81100 Тел: +90 ( 216 ) 633
• 60
• 00 Факс: +90 ( 216 ) 633
• 60
• 01 Адрес электронной почты: nobel@nobel.com.tr Держатель регистрационного удостоверения Нобел Илач Сана и ве Тиджарет А.Ш., Турция Saray Mah. Dr Adnan Buyukdeniz Cad. No: 14, Istanbul, Turkiye Номер телефона: +90(216) 633-60-00 Номер факса: +90(216) 633-60-01 Адрес электронной почты: bizeulasin@nobel.com.tr Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и о тветственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz