Состав — Терфалин®

Периоды лечения продолжительностью менее 3 месяцев могут длиться у пациентов с поражением ногтей на пальцах рук, ногтей на пальцах ног, кроме большого пальца, или у пациентов младшего возраста. При лечении поражений ногтей на пальцах ног обычно достаточно 3 месяца, хотя для некоторых пациентов может потребоваться лечение продолжительностью 6 месяцев или дольше. Пациентов, которым необходимо более длительное лечение, определяют по сниженной скоростью роста ногтей в течение первых недель лечения. Полное исчезновение симптомов и признаков инфекции может наступить только через несколько недель после микологического излечения. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше) Нет данных, позволяющих предположить, что пожилым пациентам требуются другие дозировки или возникают нежелательные реакции, отличные от таковых у более молодых пациентов. В этой возрастной группе следует учитывать возможность нарушения функции печени или почек. Заболевания печени Терфалин ® в таблетках противопоказан пациентам с хроническими или активными заболеваниями печени. Заболевание почек Применение Терфалин ® в таблетках у пациентов с почечной недостаточностью изучено недостаточно в связи с чем применение препарата в этой группе пациентов не рекомендуется. Дети Нет данных о детях в возрасте до двух лет (обычно <12 кг). Не рекомендуется применять детям с массой тела <20 кг. Детям весом от 20 до 40 кг (6-12 лет): 125 мг (половина таблетки 250 мг) один раз в день. Детям с массой тела >40 кг 250 мг (одна таблетка 250 мг) один раз в день. Метод и путь введения Таблетки с риской принимают внутрь, запивая водой. Желательно принимать в одно и то же время каждый день, натощак или после еды. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если вы забыли принять таблетку, вам следует принять ее, как только заметите пропуск. Однако, из-за фармакокинетических свойств тербинафина не следует повторять прием, если следующая доза должна быть принята менее, чем через 4 часа. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Исходя из наблюдаемых нежелательных эффектов у человека, основными симптомами острой передозировки, вероятно, будут желудочно-кишечные, например тошнота или рвота. Может потребоваться промывание желудка и/или симптоматическое поддерживающее лечение. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении вопросов необходимо обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• головная боль
• желудочно-кишечные симптомы (вздутие живота, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, умеренная боль в животе, диарея)
• сыпь, крапивница
• реакции со стороны опорно-двигательного аппарата (артралгия, миалгия)
• лихорадка Часто
• депрессия
• дисгевзия *, включая агевзию*, головокружение
• нарушения зрения
• утомляемость Нечасто
• анемия
• тревожность
• парестезия и гипестезия
• реакция фоточувствительности
• грипподобное состояние
• снижение массы тела ** Редко
• печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, холестаз, повышение активности печеночных ферментов Очень редко
• нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения
• анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек, кожную и системную красную волчанку)
• шум в ушах
• синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез *, многоформная эритема, токсическая кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит. Псориазоподобные высыпания или обострение псориаза. Алопеция. Неизвестно
• анафилактическая реакция, реакции по типу сывороточной болезни (включая сыпь, зуд, крапивницу, отеки, артралгии, лихорадку и лимфаденопатию)
• аносмия, включая постоянную аносмию, гипосмию
• нарушение четкости зрения, снижение остроты зрения
• гипоакузия, нарушение слуха
• васкулит
• панкреатит
• лекарственная сыпь сопровождаемая эозинофилией и системными симптомами
• рабдомиолиз
• повышение уровня креатинфосфокиназы в крови
• Гипогевзия, включая агевзию, которая обычно проходит в течение нескольких недель после отмены препарата. Сообщалось об отдельных случаях длительной гипогевзии. ** Снижение массы тела вторично по отношению к дисгевзии. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – тербинафина гидрохлорид 281,250 мг (эквивалентно 250 мг тербинафину ), вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 15 ср, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета круглой формы с риской на одной стороне. Форма выпуска и упаковка По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя. С рок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности.