Состав — Трамадол Ланнахер

По этой причине трамадол не следует использовать во время кормления грудью или, наоборот, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения трамадолом. Прекращение грудного вскармливания обычно не является необходимым после однократного приема трамадола. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Трамадол оказывает значительное влияние на способность управлять и работать с механизмами. Даже при приёме согласно инструкции, Трамадол Ланнахер вызывает такие эффекты как сонливость и головокружение, и, следовательно, может ухудшать реакции водителей, операторов машин. Поэтому во время лечения нельзя управлять автотранспортом и работать с механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Трамадол Ланнахер применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Рекомендуемая начальная доза – 1 таблетка (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости. Прием пищи не влияет на усвоение препарата. При отсутствии эффекта в течение 30-60 минут можно принять еще 1 таблетку; при сильных болях однократная доза может составить 100 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 таблеток). Дети и подростки до 12 лет Трамадол, таблетки, противопоказан детям и подросткам до 12 лет. Подростки старше 12 лет Рекомендуемая начальная доза – 1 таблетка (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости. Прием пищи не влияет на усвоение препарата. При отсутствии эффекта в течение 30-60 минут можно принять еще 1 таблетку; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 таблеток). Пациенты пожилого возраста Пожилым пациентам в возрасте до 75 лет без клинически выраженной почечной или печеночной недостаточности может назначаться доза, предусмотренная для взрослых. Пациентам в возрасте старше 75 лет может потребоваться больший интервал между дозами, так как период выведения препарата из организма может увеличиться. При повышении дозировки пациент должен находиться под тщательным наблюдением. Пациенты с почечной недостаточностью Ввиду того, что у таких пациентов период выведения трамадола из организма может увеличиться, следует тщательно подходить к принятию решения о расширении интервалов между дозировками, учитывая потребности пациентов. Трамадол не рекомендуется принимать пациентам с почечной недостаточностью серьезной степени тяжести (с клиренсом креатинина ˂ 10 мл/мин). Пациенты с печёночной недостаточностью Препарат не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. В менее тяжелых случаях рекомендуется увеличение интервала между приемами разовых доз в соответствии с индивидуальными особенностями пациентов. Метод и путь введения Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: тошнота, рвота, сужение или расширение зрачков, падение артериального давления, угнетение сознания (вплоть до коматозного состояния). Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания, вплоть до остановки (апноэ) и судороги. Лечение: промывание желудка, поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия в условиях специализированного отделения. Антидотом в случае угнетения дыхания является налоксон, при судорогах целесообразно использовать диазепам. Специальные меры Конвульсии: предохранение пациента от сопутствующих ушибов, в/в введение диазепама или других бензодиазепинов в виде инъекций. Гипотензия: горизонтальное положение тела пациента, при необходимости внутрисосудистое вливание электролитных растворов, вазопрессоров. Анафилактический шок: связаться с врачом экстренной помощи; придать пациенту горизонтальное положение, приподнять нижнюю часть тела, начать интенсивную инфузию электролитных растворов. Остановка сердца: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи. Остановка дыхания: немедленная сердечно-легочная реанимация, связаться с врачом экстренной помощи, антидотом депрессии дыхательного центра является налоксон. Указание на наличие риска симптомов отмены Если пациенту больше не требуется терапия трамадолом, целесообразно снижать дозу постепенно для предотвращения симптомов «отмены». Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Очень часто
• головокружение
• тошнота Часто
• головная боль, сонливость
• сухость во рту, рвота, запор
• потливость
• крайняя усталость Нечасто
• сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердечно- сосудистая недостаточность
• позывы на рвоту, гастроинтестинальное раздражение (например, чувство тяжести в желудке, метеоризм), диарея
• кожный зуд, сыпь, крапивница Редко
• депрессия, галлюцинации, спутанность сознания, бред, тревожность
• нарушения сна, ночные кошмары
• эйфория, иногда дисфория, симптомы отмены (ажитация, тревога, нервозность, нарушения сна, гиперкинезия, тремор, симптомы со стороны ЖКТ)
• изменения активности (обычно снижение, иногда повышение)
• изменения когнитивного и сенсорного восприятия (например, процесс принятия решения, расстройства восприятия)
• лекарственная зависимость
• изменения аппетита
• нарушение речи, парестезия, тремор
• угнетение дыхания, одышка
• судороги эпилептического характера (наблюдались почти во всех случаях, когда одновременно были назначены нейролептики)
• непроизвольные сокращения мышц, нарушения координации движений
• обморок, брадикардия, артериальная гипертензия
• эпилептиформные припадки
• снижение остроты зрения, миоз, мидриаз
• мышечная слабость
• нарушения мочеиспускания (затруднение при мочеиспускании, дизурия и задержка мочи)
• аллергические реакции (диспноэ, бронхоспазм, хрипы, ангионевротический отек), анафилаксия Очень редко
• панические атаки, тревога, галлюцинации, парестезии
• шум в ушах
• деперсонализация, дереализация, паранойя Неизвестно
• гипогликемия
• повышение активности ферментов печени
• икота
• серотониновый синдром может проявляться в виде изменений психического статуса (например, возбуждения, галлюцинаций, комы) и других нежелательных реакций, такими как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные подергивания, мышечная ригидность, нарушение координации и / или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея). Угнетение дыхания может наблюдаться в случае существенного превышения рекомендуемой дозы или при одновременном применении других препаратов, оказывающих действие на центральную нервную систему. Эпилептиформные припадки, в основном, имеют место после пр именения высоких доз трамадола или при одновременном использовании препаратов, понижающих порог судорожной готовности. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно ухудшение состояния. Однако причинной связи с применением трамадола установлено не было. Возможные симптомы отмены аналогичны таковым при использовании опиатов. Эти симптомы включают: ажитацию, тревожность, нервозность, нарушения сна, гиперкинезию, тремор и желудочно-кишечную симптоматику. Другие симптомы, очень редко имевшие место при отмене трамадола, включают: панические атаки, тяжелую тревожность, галлюцинации, парестезию, звон в ушах. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - трамадола гидрохлорид 50 мг, вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 5 мПа.с, тальк, титана диоксид (Е 171), дисперсия полиакрилата 30%. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурны еячейковые упаковки, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.