Лекарственные взаимодействия — Травокорт®

Исследования взаимодействия не проводились. Специальные предупреждения Травокорт ® крем содержит цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит). Применение в педиатрии Имеются только ограниченные данные применения крема Травокорт ® у детей младше 12 лет. Безопасность и эффективность применения у детей младше 2 лет не установлена. Во время беременности или лактации Данные о применении изоконазола нитрат/ дифлукортолона валерат у беременных отсутствуют. Местное применение глюкокортикоидов не рекомендуется во время I триместра беременности. В частности, во время беременности следует избегать нанесения препарата на большие поверхности кожи, длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку. Тем не менее назначение препарата в период беременности следует рассматривать только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода, то есть в случае обоснованной необходимости и под прямым наблюдением врача. Имеются эпидемиологические данные, указывающие на возможно повышенный риск развития расщепления неба у новорожденных, матери которых получали лечени еглюкокортикоидами во время первого триместра беременности. Появление побочных действий у новорожденных, матери которых получали лечение во время беременности, не мо жет быть исключен о (см. «Побочные действия»). Исследования на животных (мыши, крысы и кролики) показали репродуктивную токсичность дифлукортолона валерата. Не установлено, проникает ли изоконазол нитрат/ дифлукортолон валерат в грудное молоко. Риск воздействия на новорожденных нельзя исключить. У кормящих матерей препарат нельзя наносить на молочные железы во избежание его проглатывания ребенком. Не рекомендуется использовать Травокорт ® в период лактации, в частности для лечения больших поверхностей кожи, для длительного применения или нанесения под окклюзионную повязку. Назначение препарата в период лактации следует рассматривать только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Появление побочных действий у новорожденных, матери которых получали лечение в период лактации, не могут быть исключены. Фертильность Доклинические данные не выявили какого-либо риска для фертильност и. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами У пациентов, получавших терапию лекарственным средством Травокорт ®, не наблюдалось влияния на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Травокорт ® наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, если иное не назначено лечащим врачом. Длительность лечения Следует прекратить лечение препаратом Травокорт ® после ремиссии воспалительного процесса или экзематозного высыпания, или после максимального 2-х недельного лечения. При необходимости терапия может быть продолжена нестероидным противогрибковым препаратом. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Согласно результатам изучения острой токсичности маловероятен риск острой интоксикации после однократного накожного нанесения повышенной дозы (нанесение на большую поверхность при условиях, способствующих всасыванию) или при непреднамеренном употреблении внутрь. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопросов по применению препарата пациенту следует обращаться к своему лечащему врачу. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае В клинических исследованиях наиболее частые побочные реакции включали раздражение и жжение на месте нанесения препарата. Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Часто (≥1/100 и <1/10)
• раздражение, жжение на месте нанесения Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
• эритема, сухость кожи
• стрии Неизвестно
• нечеткость зрения
• зуд, образование пузырьков Следующие реакции могут отмечаться при использовании глюкокортикостероидов для местного применения (с неизвестной частотой): атрофия кожи, фолликулит, гипертрихоз, телеангиэктазии, периоральный дерматит, изменение цвета кожи, акне и/или аллергические реакции к какому-либо из ингредиентов препарата. Возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с дифлукортолоном. Нельзя полностью исключить развитие побочных эффектов у новорождённых, матери которых во время беременности или лактации получали чрезмерно большое количество или длительное лечение препаратом. Возможно снижение адренокортикоидной функции и иммуносупрессивный эффект. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения