Тридат Форте
Состав
Одна таблетка содержит активного вещества
• тримебутина малеата 200 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, магния стеарат, тальк. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне - маркировкой «ТМ» над риской и маркировкой «20» под риской. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонную пачку.
Показания к применению
- симптоматическое лечение боли, транзитных расстройств и кишечного дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами пищеварения Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
• гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
• лицам с непереносимостью галактозы, с дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)- лактазы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией, так как таблетки Тридат Форте содержат лактозу
• беременность, период лактации
• детский и подростковый возраст до 18 лет.
Меры предосторожности
Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать данный препарат.
Лекарственные взаимодействия
Данные отсутствуют. Специальные предупреждения Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследование влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами не проводилось. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым по 1 таблетки (200 мг) 3 раза в сутки. Метод и путь введения Внутрь, запивая небольшим количеством воды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: усиление нежелательных эффектов Лечение: симптоматическая терапия. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае нечасто
• сыпь неизвестно
• реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, ангионевротический отек и в исключительных случаях анафилактический шок)
• генерализованная макулопапулезная сыпь, эритема, экземаподобные реакции и в исключительных случаях тяжелые кожные реакции, включая случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза, мультиформной эритемы, фебрильной токсидермии При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Фармакологические свойства
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Синтетические
холиноблокаторы
– эфиры с третичной аминогруппой.
Тримебутин
.
Код ATХ A03AA05
Условия хранения
3 года Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е Santa Farma Ilac San. A.S. Okmeydani, Boru С i ç egi Sok. No: 16, 34382 Sisli
• Istanbul, Стамбул, Турция производственный участок: GEBKİM Kimya İhtisas Organize San. Bölgesi Çerkeşli Yolu Üzeri Erol Kiresepi Cad. No: 8, 41455 Dilovası – Kocaeli, Коджаэли, Турция Держатель регистрационного удостоверения Santa Farma Ilac San. A.S. Okmeydani, Boru Сiçegi Sok. No: 16, 34382 Sisli – Istanbul, Стамбул, Турция Наименова ние, адрес и контактные данные ( телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "WELFAR-KAZAKHSTAN" (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН) Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14. Телефон: +7 727 352 71 36 E
• mail: info @ welfar. kz