Тромбопол

Чтобы обеспечить максимально быстрое всасывание АСК и достичь необходимого антитромботического эффекта, пациент должен разжевать или раскусить таблетку АСК. После операций и других вмешательств на артериях (например, после аортокоронарного шунтирования, чрескожной транслюминальной катетерной ангиопластики ) Рекомендован прием 1 таблетки 100 мг препарата Тромбопол 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки). Наиболее благоприятное время для начала терапии, по-видимому, наступает через 24 часа после аортокоронарного шунтирования. Для профилактики транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта после манифестации предвестников заболевания Рекомендован прием 1 таблетки 100 мг препарата Тромбопол 1 раз в сутки (эквивалентно 100 мг ацетилсалициловой кислоты в сутки). Синдром Кавасаки Для снижения воспаления в лихорадочный период Лечение следует начинать с дозы ацетилсалициловой кислоты 80-100 мг на кг массы тела в сутки, поделенной на 4 приема, на фоне лечения иммуноглобулинами. Для профилактического ингибирования агрегации тромбоцитов при аневризмах коронарных сосудов Позднее (на 2-3 неделе заболевания) лечение необходимо продолжить приемом таблеток препарата Тромбопол в дозе 3-5 мг на кг массы тела в сутки. Особые группы пациентов Дети и подростки Эффективность и безопасность препарата Тромбопол у детей и подростков до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. В этой связи препарат Тромбопол не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет. Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует принимать в течение длительного времени или в высоких дозах без консультации с врачом. Метод и путь введения Для приема внутрь Препарат Тромбопол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, предпочтительнее принимать, по меньшей мере, за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды и проглатывая их целиком. При применении таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, нежелательные реакции ацетилсалициловой кислоты на желудок уменьшаются. Поэтому не следует разделять таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, за исключением случаев применения при остром коронарном синдроме. Для лечения острого инфаркта миокарда первую таблетку следует раскусить или разжевать. Препарат Тромбопол предназначен для длительного применения. Решение о длительности лечения должен принимать лечащий врач. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Следует различать хроническую передозировку ацетилсалициловой кислоты с проявлениями преимущественно со стороны центральной нервной системы, такими как сонливость, головокружение, спутанность сознания или тошнота («салицилизм»), и острую интоксикацию. Острая интоксикация Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного равновесия. Даже на фоне терапевтических доз развивается респираторный алкалоз как следствие усиленного дыхания. Данное состояние компенсируется повышенным выведением бикарбонатов с почками, приводящим к нормализации рН крови. В токсических дозах компенсации недостаточно; рН и концентрации бикарбонатов в крови снижаются. Уровень плазменного РСО 2 на время остается в пределах нормы. Клиническая манифестация симптомов обусловлена метаболическим ацидозом, однако в действительности, имеет место сочетание респираторного и метаболического ацидоза. Причины: ограничение дыхания, обусловленное токсическими дозами, накопление кислот (серная, фосфорная, салициловая, молочная, ацетоуксусная), отчасти обусловленным сниженной почечной экскрецией как следствие нарушенного метаболизма углеводов. В дополнение нарушается электролитное равновесие; происходит массивная потеря калия. Симптомы острой интоксикации: Симптомы более легкой интоксикации (200-400 мкг/мл): В дополнение к нарушенному кислотно-основному и электролитному равновесию (например, потеря калия) наблюдались гипогликемия, кожная сыпь и желудочно-кишечное кровотечение, гипервентиляция, шум в ушах, тошнота, рвота, нарушение зрения и слуха, головные боли, головокружение и спутанность сознания. Симптомы тяжелой интоксикации (выше 400 мкг/мл): могут развиться делирий, тремор, затруднение дыхания, потливость, дегидратация, гипертермия и кома. При интоксикации с фатальным исходом смерть обычно наступает вследствие дыхательной недостаточности. Лечение: терапевтические меры в отношении интоксикации ацетилсалициловой кислотой зависят от распространенности, стадии и клинических симптомов интоксикации. Они включают стандартные меры снижения всасывания активного вещества, мониторинг водно-электролитного баланса, нарушенных температурной регуляции и дыхания. Лечение направлено на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного и кислотно-основного равновесия. Назначаются инфузии растворов натрия гидрокарбоната и калия хлорида с диуретиками. Реакция мочи должна быть щелочной, чтобы повысить степень ионизации салицилатов и снизить скорость обратной диффузии в канальцы. Настоятельно рекомендуется контроль рН, РСО 2. гидрокарбоната, калия и др. в тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, тошнота, рвота, боли в животе и диарея незначительные кровопотери из желудочно-кишечного тракта (микрокровотечение) Нечасто язвы желудочно-кишечного тракта, крайне редко приводящие к перфорации желудочно-кишечные кровотечения Длительное применение препарата Тромбопол может приводить к железодефицитной анемии вследствие скрытой кровопотери из желудочно-кишечного тракта. воспаление желудочно-кишечного тракта кожные реакции (в очень редких случаях вплоть до экссудативной мультиформной эритемы) Редко реакции гиперчувствительности со стороны кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у пациентов с бронхиальной астмой. Симптомы могут включать: артериальную гипотензию, приступы одышки, ринит, заложенность носа, анафилактический шок или ангионевротический отек) тяжелые кровотечения, такие как: кровоизлияния в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертонией и/или принимающих одновременно антикоагулянты), которые в отдельных случаях могут угрожать жизни. Очень редко гипогликемия ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты. Это может приводить к приступам подагры у предрасположенных к ней пациентов. повышение уровней показателей функции печени нарушение функции почек и острая почечная недостаточность Неизвестно гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) кровотечения, например носовые, десневые, кожные или из мочеполового тракта с возможным удлинением времени кровотечения. Данный эффект может продолжаться в течение 4–8 дней после применения препарата головная боль, головокружение, нарушение слуха, звон в ушах, спутанность сознания могут быть признаками передозировки препарата (см. раздел Меры, которые необходимо принять в случае передозировки) если имеется ранее существовавшее повреждение слизистой оболочки кишечника, в просвете кишечника может произойти образование множественных мембран, возможно, с последующим стенозом. Пациенту, у которого отмечается стул черного цвета (дегтеобразный) или рвота кровью, являющиеся признаками серьезного кровотечения из желудка, следует немедленно проинформировать об этом врача. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• ацетилсалициловая кислота 100.00 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят (тип С) состав оболочки: гипромеллоза, ACRYL-EZE® розовый: сополимер кислоты метакриловой, тальк, титана диоксид (Е171), триэтилцитрат (Е1505), понсо 4R (Е124), кремния диоксид коллоидный (аэросил) (Е551), натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, розового цвета, круглые с двояковыпуклой поверхностью Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку и пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридная/поливинилденхлоридная) и фольги алюминиевой. По 3 или по 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

нестабильная стенокардия – в рамках стандартной терапии острый инфаркт миокарда – в рамках стандартной терапии профилактика повторного инфаркта миокарда после операций и других вмешательств на артериях (например, после аортокоронарного шунтирования, чрескожной транслюминальной катетерной ангиопластики) профилактика транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта после манифестации предвестников заболевания Синдром Кавасаки: для уменьшения воспаления в лихорадочный период для профилактического ингибирования агрегации тромбоцитов при аневризмах коронарных сосудов Тромбопол 100 мг при остром коронарном синдроме можно применять только в крайних случаях, когда нет доступа к обычной (не кишечнорастворимой) форме ацетилсалициловой кислоты (АСК)*. Тромбопол не подходит для лечения состояний, связанных с болями. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому из вспомогательных веществ препарата бронхиальная астма в анамнезе, индуцированная приемом салицилатов или веществ аналогичного действия, особенно нестероидными противовоспалительными препаратами острый период язвенной болезни желудочно-кишечного тракта геморрагический диатез печеночная недостаточность почечная недостаточность тяжелая сердечная недостаточность при отсутствии адекватного лечения сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена) последний триместр беременности при суточной дозе выше 1 0 0 мг

Препарат следует применять под тщательным медицинским наблюдением при:

других аллергических состояниях: кожные реакции, зуд, крапивница, бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа (полипы носа), хронические заболевания дыхательных путей совместном применении с антикоагулянтами наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений нарушении функции печени нарушении функции почек или кровообращения (например, при поражении сосудов почек, застойной сердечной недостаточности, уменьшении объема циркулирующей крови, больших хирургических вмешательствах, сепсисе или массивных кровотечениях), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно повысить риск дисфункции почек или острой почечной недостаточности хирургических вмешательствах (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба): может повышаться вероятность кровотечения тяжелой форме недостаточности глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы; ацетилсалициловая кислота может индуцировать гемолиз или гемолитическую анемию. К факторам, которые могут повышать риск гемолиза, относятся, например, высокие дозы препарата, лихорадка или острые инфекции.

Кровь и органы кроветворения.
Антитромботические
препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключа
я
гепарин. Ацетилсалициловая кислота.
Код АТХ
B
01
AC
06

1 год 6 месяцев Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: HYPERLINK "mailto:complaints@santo.kz" complaints@santo.kz Держатель регистрационного удостоверения АО « Химфарм », Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного препарата АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610150) Адрес электронной почты: phv@santo.kz