Условия хранения — Цефамед

для обеспечения химической и физической стабильности, а также микробиологической чистоты при использовании. Не следует смешивать препарат Цефамед в одном и том же шприце с какими-либо другими препаратами, кроме 1% раствора лидокаина гидрохлорида (только для внутримышечных инъекций). Необходимо промывать инфузионную систему после каждого применения. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Цефтриаксон Гемодиализ или перитонеальный диализ с целью выведения очень высоких плазменных концентраций цефтриаксона неэффективны. Лечение передозировки симптоматическое. Лидокаин, содержащийся в растворителе Токсические реакции при передозировке лидокаином в основном затрагивают центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему. Токсичность со стороны ЦНС проявляется в виде прогрессирующих по тяжести симптомов. В случае случайной внутрисосудистой инъекции перечисленные ниже симптомы проявляются немедленно (т. е. в течение 1 - 3 минут), в то время как в случае передозировки они проявляются через 20 - 30 минут. Ранние симптомы передозировки: зевота, парестезия (особенно вокруг рта), сонливость, беспокойство, головокружение, шум в ушах, гиперакузия, нарушения зрения, дизартрия и атаксия, а также тошнота и рвота. При умеренной интоксикации могут возникать мышечные подергивания или мышечные спазмы. За этим могут последовать генерализованные судороги, которые могут сопровождаться потерей сознания, дыхательной недостаточностью и комой. В тяжелых случаях (обычно только после развития симптомов со стороны ЦНС) возникают нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия и аритмия. В случае очень тяжелой интоксикации может развиться полная атриовентрикулярная блокада и остановка сердца. В случае развития признаков острой системной токсичности введение препарата следует немедленно прекратить. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. В случае остановки сердца приступают к стандартной сердечно-легочной реанимации, в том числе купированию ацидоза. Рекомендовано обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Цефтриаксон Наиболее частыми нежелательными реакциями при использовании цефтриаксона являются эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, сыпь и повышение уровня печеночных ферментов. Частота возникновения нежелательных реакций цефтриаксона определена на основании данных клинических испытаний. Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но < 1 /10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна а (не может быть оценена по имеющимся данным). Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - генитальная грибковая инфекция; редко - псевдомембранозный колит b; частота неизвестна - суперинфекция b. Со стороны крови и лимфатической системы: часто - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения; нечасто - гранулоцитопения, анемия, коагулопатия; частота неизвестна - гемолитическая анемия b, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактический шок, анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, гиперчувствительность b, реакция Яриша-Герксгеймера b. Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, головокружение; редко - энцефалопатия; частота неизвестна - судороги. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - вертиго. Со стороны сердца: частота неизвестна - синдром Коуниса. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея b, жидкий стул; нечасто - тошнота, рвота; частота неизвестна - панкреатит b, стоматит, глоссит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности печеночных ферментов; частота неизвестна - образование преципитатов в желчном пузыре b, ядерная желтуха, гепатит с, холестатический гепатит b, c. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь; нечасто - зуд; редко - крапивница; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона b, токсический эпидермальный некролиз b, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS ) b. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - гематурия, глюкозурия; частота неизвестна - олигурия, образование преципитатов в почках (обратимое). Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - флебит, реакции в месте инъекции, лихорадка; редко - отек, озноб. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение уровней креатинина в крови; частота неизвестна - ложноположительный результат пробы Кумбса b, ложноположительный результат теста на галактоземию b, ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче неферментными методами b. a На основании данных постмаркетинговых исследований. Поскольку о данных нежелательных реакциях сообщения поступают добровольно из популяции неопределенного размера, правильно указать частоту их возникновения не представляется возможным, поэтому классифицируются как «частота неизвестна». b См. раздел Специальные предупреждения. c Обычно является обратимым после прекращения применения цефтриаксона. Описание отдельных нежелательных реакций Инфекции и паразитарные инвазии Сообщения о диарее после лечения цефтриаксоном могут быть связаны с чрезмерным ростом Clostridium difficile. Тактика лечения должна включать соответствующую коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона Отмечены редкие, тяжелые и в нескольких случаях смертельные нежелательные реакции у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте < 28 дней), получавших внутривенно цефтриаксон и препараты кальция. При аутопсии в легких и почках были обнаружены преципитаты кальциевой соли цефтриаксона. Высокий риск образования преципитата у новорожденных является следствием малого объема крови и более длительного, чем у взрослых, периода полувыведения цефтриаксона. Сообщалось о случаях осаждения цефтриаксона в мочевыводящих путях, преимущественно у детей, получавших высокие дозы (например, ≥ 80 мг/кг/сутки или общие дозы более 10 г) и имевших другие факторы риска (например, обезвоживание, постельный режим). Образование преципитатов может сопровождаться симптомами или происходить бессимптомно, и может приводить к обструкции уретры и постренальной острой почечной недостаточности, но обычно является обратимым после отмены цефтриаксона. Наблюдалось образование преципитатов кальциевой соли цефтриаксона в желчном пузыре, прежде всего у пациентов, получающих дозы, превышающие стандартную рекомендованную дозу. Проспективные исследования у детей указывают на различную частоту образования преципитатов при внутривенном введении - более 30% в некоторых исследованиях. Частота образования преципитатов снижалась при медленной инфузии (20-30 минут). Образование преципитатов обычно протекает бессимптомно, но в редких случаях возникали такие клинические симптомы, как боль, тошнота и рвота. В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение. Образование преципитатов обычно обратимо после прекращения лечения цефтриаксоном. Реакции в месте введения Внутримышечная инъекция клинически болезненна. Другие реакции в месте инъекции включают эритему в месте инъекции, экстравазацию в месте инъекции, отек в месте инъекции, сыпь в месте инъекции, зуд в месте инъекции, воспаление в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции и гематому в месте инъекции. Об осложнениях, включая инфекцию в месте инъекции и абсцесс в месте инъекции, сообщалось редко. Лидокаин Представленные ниже данные описывают нежелательные реакции, которые наблюдались при применении лидокаина. Специфические данные о комбинированном применении цефтриаксона и лидокаина отсутствуют. Нежелательные реакции на лидокаин обычно являются результатом повышения его концентраций в плазме крови, вследствие случайного внутрисосудистого введения, превышения дозы или быстрой абсорбции из участков с обильным кровоснабжением, либо вследствие гиперчувствительности, идиосинкразии или сниженной переносимости препарата пациентом. Реакции системной токсичности, главным образом, проявляются со стороны центральной нервной системы и/или сердечно-сосудистой системы. Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (аллергические или анафилактоидные реакции и анафилактический шок). Со стороны психики: частота неизвестна - нервозность. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение или предобморочное состояние, тремор, парестезия вокруг рта, онемение языка, сонливость, судороги, кома. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение четкости зрения, диплопия, преходящий амавроз. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - шум в ушах, гиперакузия. Со стороны сердца: частота неизвестна - брадикардия, угнетение миокарда, сердечная аритмия, остановка сердца. Со стороны сосудов: частота неизвестна - гипотензия, сосудистый коллапс. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - одышка, бронхоспазм, угнетение дыхания. Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - сыпь, крапивница, отек (включая ангионевротический отек и отек лица). При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения