Цевикап
Состав
кислоты в высоких дозах беременными женщинами вызывает развитие гиповитаминоза С у новорожденного вследствие индукции метаболических процессов под влиянием высоких доз. Препарат можно применять в период грудного вскармливания. Рекомендуемая суточная доза аскорбиновой кислоты для кормящих женщин (включая дозу, содержащуюся в диете) составляет 100 мг. Содержание аскорбиновой кислоты в молоке матери составляет 30-55 мг/л, что достаточно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Следует избегать применения аскорбиновой кислоты в высоких дозах из-за риска передозировки у грудных детей. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Рекомендации по применению Режим дозирования При отсутствии других указаний врача:
• младенцам и детям до 2 лет: 5-8 капель в сутки, добавить к напиткам или пище;
• детям от 2 лет до 11 лет: 10 капель в сутки;
• подросткам от 12 лет до 17 лет: 15-20 капель в сутки. Детям до 3 лет препарат давать после согласования с врачом. Метод и путь введения Для приема внутрь. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки О случаях передозировки не было сообщений. У пациентов с первичными почечными заболеваниями при передозировке возможны задержка жидкости, гипонатриемия и гипохлоремия. Лечение: симптоматическое, форсированный диурез. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Пропущенную дозу следует принять как только пациент о ней вспомнит. Не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. В случае вопросов или сомнений при приеме препарата, следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Препарат имеет хорошую переносимость. Побочные эффекты относятся к случаям применения высоких доз (выше 1 г/сутки). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы При приеме больших доз витамина С лицами с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолиза. Нарушения со стороны нервной системы Головная боль, чувство усталости, бессонница. Нарушения со стороны пищеварительной системы При приеме внутрь суточных доз 1 г или больше возможны симптомы со стороны ЖКТ, например, диарея. Длительное применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может стать причиной привыкания, что после прекращения приема может привести к дефициту. Нарушения со стороны почек и мочевыделительных путей Аскорбиновая кислота в высоких дозах может стать причиной чрезмерного выведения щавелевой кислоты с мочой, кристаллизации уратов и цитратов, что повышает риск образования камней в мочевыделительной системе. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 1 мл (около 20 капель) содержит активное вещество
• аскорбиновая кислота 100 мг вспомогательные вещества: глицерин безводный, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная, светло- желтая или желтая жидкость. Форма выпуска и упаковка По 10 или 30 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, укупоренные завинчивающейся крышкой с капельницей. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. С рок хранения 2 года Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев. Не примен ять по истечении срока годности !
Показания к применению
Профилактика и лечение дефицита витамина С в тех случаях, когда применение соответствующей диеты не является достаточным. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте и/или другим компонентам препарата;
• оксалатная мочекаменная болезнь;
• нарушения накапливания железа (гемохроматоз, талассемия, сидеробластическая анемия);
• сахарный диабет;
• дефицит глюкозо -6- фосфатдегидрогеназы. Не следует назначать высоких доз:
• пациентам с повышенной свертываемостью крови;
• пациентам с тромбофлебитами и склонностью к тромбозам.
Меры предосторожности
Аскорбиновая кислота, употребляемая в больших дозах, может искажать результаты лабораторных исследований, производимых оксидовосстановительными методами (например, исследование на наличие крови скрытой в кале, определение концентрации глюкозы и креатинина в крови и моче).
Лекарственные взаимодействия
Нельзя применять в комбинации с препаратами, содержащими соединения меди и железа, а также со средствами с окислительными свойствами из-за химического несоответствия. Применение аскорбиновой кислоты в дозах, превышающих 200 мг, усиливает всасывание из ЖКТ одновременно принятого железа. При одновременном приеме аскорбиновой кислоты и ацетилсалициловой кислоты наблюдают увеличенное выведение аскорбиновой кислоты и уменьшенное выведение ацетилсалициловой кислоты. Аскорбиновая кислота удлиняет период полувыведения парацетамола, а при дозах превышающих 1 г в день может снижать эффективность действия трициклических антидепрессантов, производных фенотиазина и аминогликозидных антибиотиков. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и витамина В 12 (цианокобаламин) может стать причиной снижения эффективности цианокобаламина. Прием аскорбиновой кислоты увеличивает плазменную концентрацию α токоферола, причем токоферол влияет на концентрацию аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота может влиять на терапевтические эффекты лекарственных препаратов путем изменения печеночного метаболизма. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Детям до 3 лет препарат давать после согласования с врачом. Во время беременности или лактации
Условия хранения
Хранить в тщательно закрытом флаконе при температуре не выше 25°С. Защищать от света. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Отпуск бе з рецепта Сведения о производителе Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com Держатель регистрационного удостоверения АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан Номер телефона +7 7252 (610151) Номер автоответчика +7 7252 (561342) Адрес электронной почты complaints@santo.kz Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО «Химфарм», ул. Рашидова 81, 160019 Шымкент, Республика Казахстан Номер телефона +7 7252 (610150) Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz