Циклодол Гриндекс

лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество
• тригексифенидила гидрохлорид 2 мг; вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы с плоскоцилиндрической поверхностью, белого цвета, с фаской. Форма выпуска и упаковка По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

- паркинсонизм, болезнь Паркинсона
- экстрапирамидные нарушения, обусловленные препаратами ЦНС, такими как фенотиазины. Перечень сведений, необходимых до начала применения

• гипер чувств ительность к тригексифенидилу или к любому из вспомогательны хвеществ
- нелеченая задержка мочеиспускания
- доброкачественная гипертрофия предстательной железы с задержкой мочеиспускания
• закрытоугольная глаукома
- обструкция пищеварительного тракта
- кишечная непроходимость
- отек легких
• тахиаритмии
- острая интоксикация алкоголем, психотропными лекарственными препаратами или опиатами
- острый делирий и мания
- психоз, деменция
• поздняя дискинезия ( tardive dyskinesia ) – патологические движения – побочное действие длительного применения антипсихотических лекарственных средств
- тяжелые заболевания печени и почек
- детский и подростковой возраст до 18 лет
- не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы- изомальтазы.

Очень осторожно следует применять тригексифенидил пожилым пациентам и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, с нарушениями функций печени и почек. Осторожность необходима в следующих случаях: заболевания, которые могут привести к опасной для жизни тахикардии, синдром старческого слабоумия, миастения, гипертрофия предстательной железы с полным опорожнением мочевого пузыря. Противопаркинсонические средства не уменьшают симптомы поздней дискинезии, в отдельных случаях они могут даже ухудшить состояние. Поэтому препарат не рекомендуют применять пациентам с поздней дискинезией, если только одновременно у них нет болезни Паркинсона. Известны случаи злоупотребления тригексифенидилом, особенно у психиатрических пациентов (в связи с галлюционизирующим и эйфоризирующим действием). Надо учесть, что возможно развитие лекарственной зависимости. Лечение нельзя прекращать внезапно.

Сообщите врачу или фармацевту обо всех лекарств енных препаратах, которые применяете в последнее время, применяли или могли применять. Некоторые лекарств енные препараты могут взаимодействовать с Циклодол Гриндекс. Депрессанты ЦНС Применяя каннабиноиды, барбитураты, опиаты и алкоголь вместе с Циклодол Гриндекс, эффект от применения данных веществ может взаимно усилиться, и, таким образом, существует потенциал злоупотребления. Следует избегать употребления алкоголя, так как может усилиться метаболизм тригексифенидила, что может привести к снижению его концентрации в крови и снижению терапевтического эффекта. Холиноблокирующие препараты Одновременное применение Циклодол Гриндекс с другими холиноблокирующими препаратами может взаимно усиливать их периферические холиноблокирующие эффекты. Ингибиторы моноаминоксидазы и трициклические антидепрессанты, обладающие выраженной холиноблокирующей активностью, могут усиливать эффекты антипаркинсонических препаратов, включая тригексифенидил, из-за вторичной холиноблокирующей активности этих препаратов. Следует отметить, что взаимоусиленные антимускариновые эффекты могут наблюдаться не только на гладкой мускулатуре ЖКТ, но и на функции мочевого пузыря, ЦНС, глаз и терморегуляции. Могут возникнуть следующие побочные реакции: сухость во рту, помутнение зрения, затруднения процесса мочеиспускания, задержка мочеиспускания и запор. В зависимости от препарата, с которым происходит взаимодействие, так же может возникнуть сильная сонливость. В целом, холиноблокирующие препараты следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих трициклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы. Пациент ам, которые уже принимают антидепрессанты, в начале лечения тригексифенидилом следует уменьшить доз у трихексифенидила, а также следует регулярно обследовать пациента. Нейролептики Применение холиноблокирующих препаратов, таких как Циклодол Гриндекс, в качестве профилактики медикаментозного паркинсонизма, вызванного применением нейролептиков, не рекомендуется. При одновременном применении холиноблокирующих препаратов и нейролептиков может повыситься риск развития поздней дискинезии ( tardive dyskinesia ) ( c м. раздел

Нервная система.
Антипаркинсонические
препараты.
Холиноблокаторы
центральные.
Третичные амины.
Тригексифенидил
.
Код АТХ N04AA01

Циклодол Гриндекс вызывает характерные центральные симптомы интоксикации атропином (центральный антихолинергический синдром). Правильная постановка диагноза зависит от распознавания периферических признаков парасимпатической блокады, включая жар. Наиболее распространенными сердечно-сосудистыми реакциями передозировки являются тахикардия и артериальная гипертензия, хотя при увеличении дозы так же может возникнуть кожная вазодилатация и гипотензия. Другие известные признаки включают причмокивание губами и другие движения губами. Состояние может прогрессировать до ступора, комы, паралича, остановки сердца, остановки дыхания и смерти. Лечение Лечение острой передозировки включает симптоматическую и поддерживающую терапию. Активированный уголь может уменьшить абсорбцию препарата, если пациент принимает его в течение одного-двух часов после передозировки. Для пациентов в бессознательном состоянии или с нарушенным рвотным рефлексом следует рассмотреть вопрос о введении активированного угля через назогастральный зонд, но необходима предварительная защита дыхательных путей. Если наблюдается возбуждение ЦНС, можно ввести небольшую дозу диазепама или барбитурата короткого действия. Фенотиазины противопоказаны, поскольку токсичность может усиливаться из-за их антимускаринового действия, что может вызвать кому. Так же может потребоваться респираторная поддержка, искусственное дыхание или применение вазопрессорных препаратов. Необходимо устранить гиперпирексию, восполнить объем жидкости, сохранить кислотно-щелочной баланс. Может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. Неизвестно, выводиться ли тригексифенидил через диализ. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции тригексифенидила в основном связаны с его холиноблокирующими свойствами. Нежелательные реакции, такие как сухость во рту, помутнение зрения, головокружение, легкая тошнота или нервозность, проявляется у 30% до 50% пациентов. Такие реакции, как правило, становятся менее выраженными и даже исчезают по мере продолжения лечения. Еще до того, как эти реакции прекратятся спонтанно, они зачастую контролируются тщательным подбором лекарственной формы, количеством препарата или интервалами между дозами. Нарушения со стороны с о стороны иммунной системы Гиперчувствительност ь Психические нарушения Галлюцинации, бред, ажитация (сильное эмоциональное возбуждение), паранойя, спутанность сознания, бессонница. Со стороны центральной нервной системы Головокружение, головная боль, нервозность, беспокойство, эйфория, необъяснимое чувство радости, ухудшение памяти или забывчивость, дезориентация или делирий, сонливость или седация, ухудшение паркинсонизма в случае резкой отменой лечения, хореиформные ( непроизвольные ) движения, злокачественный нейролептический синдром (ЗНС) в случае резкой отменой лечения, парестезия (нарушения чувствительности). Может наблюдаться обострение миастении. Нарушения со стороны органа зрения Расширение зрачков с утратой аккомодации и фотофобией, циклоплегия (паралич мышцы глаза), повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома (в некоторых случаях сообщалось о слепоте). Нарушения со стороны сердца Тахикардия, синусовая брадикардия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Снижение бронхиальной секреции. Со стороны желудочно-кишечного тракта Запор, рвота, гнойный паротит, вторичный по отношению к повышенной сухости во рту, паралитическая непроходимость кишечника и расширение толстой кишки. Жажда, сухость во рту с затруднением глотания, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Гиперемия кожи, сухость кожи, кожная сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Дизурия, затруднения процесса мочеиспускания или задержка мочеиспускания. Общие нарушения и реакции в месте введения Аллергическая реакция, слабость, снижение потоотделения и непереносимость жары, отсутствие потоотделения, тепловой удар, гипертермия, лихорадка. В дополнение к нежелательным реакциям, наблюдаемым у взрослых, у педиатрических пациентов в литературе описаны следующие нежелательные реакции: гиперкинезы (непроизвольные движения), психоз, забывчивость, потеря веса, беспокойство, хорея и нарушения сна. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производител е АО « Гриндекс ». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv Держатель регистрационного удостоверения АО « Гриндекс ». У л. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Телефон: +371 67083205 Факс: +371 67083505 Адрес электронной почты: grindeks@grindeks.lv Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство АО « Гриндекс » РК, 050010, город Алматы, Медеуский район, проспект Достык, дом 34/1, квартира № 1 Номер телефона: +7 (727) 291-88-77 Адрес электронной почты: office@grindeks.kz