ЦИПРОФЛОКСАЦИН

% и 5,7 %. Увеличение числа случаев предполагаемой лекарственной артропатии с течением времени не было статистически значимым между группами. Лечение следует начинать только после тщательной оценки пользы/риска из-за возможных побочных эффектов, связанных с сус тавами и / или окружающей тканью. Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе В клинические испытания были включены дети и подростки в возрасте 5
• 17 лет. Более ограниченный опыт имеется в отношении лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет. Лечение следует начинать только после тщательной оценки и рекомендации врача по причине возможных нежелательных явлений со стороны суставов и/или окружающих тканей. Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит Лечение инфекций мочевыводящих путей ципрофлоксацином необходимо рассматривать только в случае, если нельзя применять другие методы лечения, и оно должно основываться на результатах, представленных в микробиологической документации. В клинические испытания были включены дети и подростки в возрасте 1
• 17 лет. Другие специфические тяжелые инфекции Применение ципрофлоксацина может быть оправданным при наличии по результатам микробиологического исследования других инфекций, согласно официальным рекомендациям или после тщательной оценки соотношения «польза
• риск», когда другое лечение применять нельзя или когда общепринятая терапия оказалась неэффективной. Применение ципрофлоксацина в случае специфических тяжелых инфекций, кроме указанных выше, в ходе клинических испытаний не оценивалось, а клинический опыт ограничен. Соответственно, рекомендуется проявлять осторожность при лечении пациентов с этими инфекциями. Гиперчувствительность В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции, в том числе анафилактические и анафилактоидные реакции, могут возникать после однократной дозы и быть угрожающими для жизни. При возникновении таких реакций следует прекратить прием ципрофлоксацина и провести адекватное медицинское лечение. Продолжительные инвалидизирующие и потенциально необратимые серьезные побочные лекарственные реакции В очень редких случаях у пациентов, принимающих хинолоны и фторхинолоны, наблюдались стойкие (длящиеся месяцы или годы), ухудшающие качество жизни и потенциально необратимые серьезные побочные реакции, поражающие различные, иногда несколько систем организма (опорно-двигательную, нервную, психологическую и сенсорную), независимо от их возр аста и имеющихся факторов риска. При первых признаках или симптомах серьезной побочной реакции прием ципрофлоксацина необходимо отменить, а пациенты должны быть осведомлены о необходимости обратиться к врачу, который назначил лекарственный препарат. Тендинит и разрыв сухожилий В целом ципрофлоксацин нельзя применять пациентам с заболеваниями сухожилий/расстройствами, связанными с применением хинолонов в анамнезе. Несмотря на это, в очень редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения «польза/риск», этим пациентам может быть назначен ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекционных процессов, а именно в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При приеме ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), иногда двустороннего, в первые 48 часов лечения, а также в течение нескольких месяцев после прекращения лечения. Риск тендинопатии повышен у пациентов пожилого возраста или у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды. Поэтому следует избегать совместного применения кортикостероидов. При возникновении каких-либо признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) применение ципрофлоксацина следует прекратить и рассмотреть альтернативные методы лечения. Пораженные конечности следует лечить соответствующим образом (например, иммобилизовать). Пациенты с миастенией Ципрофлоксацин должен применяться с осторожностью у пациентов с Myasthenia gravis, так как возможно обострение симптомов. Аневризма и расслоение аорты, а также регургитация / недостаточность сердечных клапанов В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также регургитации аортального и митрального клапанов после приема фторхинолонов. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности сердечных клапанов при приеме фторхинолонов. Следовательно, фторхинолоны следует использовать только после тщательной оценки соотношения «польза
• риск» и после рассмотрения других терапевтических возможностей у пациентов с аневризмой аорты или врожденным пороком клапана сердца в семейном анамнезе, или у пациентов с диагностированной аневризмой аорты и/или расслоением аорты, или заболеванием клапана сердца, или при наличии других факторов риска или состояний, предрасполагающих к развитию: аневризмы и расслоения аорты, а также регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса
• Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит ); аневризмы и расслоения аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, или гигантоклеточный артериит, подтвержденный атеросклероз или синдром Шегрена); регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит). Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами. В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей. Нарушения со стороны зрения При ухудшении зрения или возникновении какого-либо воздействия на глаза, следует немедленно обратиться к офтальмологу. Фоточувствительность Доказано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фотосенсибилизации. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолето вого облучения во время лечения. Судороги Известно, что ципрофлоксацин, как и другие хинолоны, вызывает судороги или снижает порог судорожной готовности. Сообщалось о случаях эпилептического статуса. Ципрофлоксацин следует с осторожность применять у пациентов с расстройствами ЦНС, которые предрасполагают к возможному возникновению судорог. При возникновении судорог прием ципрофлоксацина прекращают. Психические реакции Психические реакции могут возникать даже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных поступков/мыслей, завершающихся суицидом или попыткой суицида. В таких случаях прием ципрофлоксацина следует прекратить. Периферическая нейропатия У пациентов, принимающих хинолоны или фторхинолоны, наблюдались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости. Пациенты, получающие лечение ципрофлоксацином, должны быть проинструктированы о необходимости информировать своего врача перед продолжением лечения при проявлении таких симптомов, как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, чтобы предотвратить развитие поте нциально необратимого состояния. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Совместное применение с лекарственными препаратами, которые могут вызывать синдром удлиненного интервала QT / двунаправленную желудочковую тахикардию, может повышать риск возникновения синдрома удлиненного интервала QT или двунаправленной желудочковой тахикардии. Таким образом, данный лекарственный препарат не следует применять с подобными лекарственными препаратами. Следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например: врожденный синдром удлиненного интервала QT; одновременное применение с препаратами, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA или III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики); некорректируемый электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия ); сердечные заболевания (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим скорректированный интервал QT. Поэтому следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая ципрофлокса цин, в данных группах пациентов. Дисгликемия Как и в случае других хинолонов были зарегистрированы случаи изменения концентрации глюкозы в крови, в том чис ле гипогликемии и гипергликемии, чаще встречающиеся у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими средствами (например, глибенкламидом) или инсулином. Сообщалось о случаях гипогликемической комы. У больных диабетом рекомендуется тщательный мо ниторинг уровня глюкозы в крови. Желудочно-кишечный тракт Возникновение в течение или после лечения тяжелой и устойчивой диареи (даже через несколько недель после лечения) может указывать на антибиотик-ассоциированный колит (опасный для жизни, с возможным летальным исходом), требующий немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо немедленно прекратить и начать применение соответствующей терапии. Лекарственные средства, которые подавляют перистальтику, в данном случае противопоказаны. Почки и мочевыделительная система Сообщалось о кристаллурии, связанной с пр именением ципрофлоксацина. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует получать достаточное количество жидкости и избегать чрезмерной щелочности мочи. Нарушение функции почек Поскольку ципрофлоксацин выводится из организма в основном в неизмененном виде через почки, необходимо проводить коррекцию дозы для пациентов с нарушениями функции почек с целью избежания увеличения нежелательных лекарственных реакций вследствие накопления ципрофлоксацина. Гепатобилиарная система При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточнос ти с угрозой для жизни пациента. В случае появления каких-либо симптомов заболевания печени (таких как потеря аппетита, желтуха, темный цвет мочи, зуд или напряженность передней брюшной стенки) лечение следует прекратить. Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы При применении ципрофлоксацина сообщалось о гемолитических реакциях у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения ципрофлоксацина этими пациентами, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. В таком случае следует наблюдать за возможным появлением гемолиза. Резистентность Во время или после курса лечения ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены, с клинически определенной суперинфекцией или без нее. Существует определенный риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas. Цитохром Р450 Ципрофлоксацин подавляет CYP1А2, и поэтому может вызвать повышение концентрации в сыворотке крови одновременно назначенных веществ, которые также метаболизируются этим ферментом (например, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин). Одновременное назначение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. Поэтому пациентов, принимающих эти вещества одновременно с ципрофлоксацином, следует внимательно наблюдать для выявления клинических признаков передозировки, также может потребоваться определение концентраций в сыворот ке крови (например, теофиллина). Метотрексат Одновременное назначение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется. Влияние на результаты лабораторных анализов Активность ципрофлоксацина в лабораторных условиях ( in vitro ) может влиять на результаты посева на Mycobacterium tuberculosis путем угнетения роста культуры микобактерий, что может привести к ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Препарат показан для лечения ряда инфекций, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами. Перед началом терапии особое внимание следует обратить на имеющуюся информацию об устойчивости микроорганизмов к ципрофлоксацину. Необходимо учитывать официальные руководства по надлежащему использованию антибиотиков. Взрослые Инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). При обострении (ХОБЛ) ципрофлоксацин следует использовать только в случае, если применение других антибактериальных средств, которые обычно рекомендуются для лечения таких инфекций, считается нецелесообразным; бронхолегочные инфекции при муковисцидозе или бронхоэктазах; пневмония. Хронический гнойный средний отит. Обострение хронического синусита. Инфекции мочевыводящих путей: неосложненный острый цистит. При неосложненном остром цистите ципрофлоксацин следует использовать только в случае, если применение других антибактериальных препаратов, которые обычно рекомендуются для лечения таких инфекций, считается неподходящим; острый пиелонефрит; осложненные инфекции мочевыводящих путей; бактериальный простатит. Инфекции половых органов: гонококковый уретрит и цервицит; эпидидимоорхит, вызванный чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae; воспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи, вызванные чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae. Инфекции желудочно-кишечного тракта. Внутрибрюшные инфекции. Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями. Злокачественный средний отит. Инфекции костей и суставов. Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria me n i n gitidis. Постконтактная профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы. ЦИПРОФЛОКСАЦИН может использоваться для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой при подозрении, что она вызвана бактериальной инфекцией. Дети и подростки Бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa. Осложненные инфекции мочевыводящих путей и острый пиелонефрит. Постконтактная профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы. Лечение тяжелых инфекций у детей и подростков в случаях, когда это считается необходимым. Лечение должны назначать только те врачи, которые имеют опыт лечения муковисцидоза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков. Перечень сведений, необходимых до начала применения

Гиперчувствительность к действующему веществу, другим хинолонам или любому из вспомогательных веществ. С овместное применение ципрофлоксацина и тизанидина. Фторхинолоновые антибиотики не должны использоваться: Лечение инфекций, которые не являются тяжелыми и могут пройти без антибактериальной терапии (например, инфекции ротоглотки). Лечение небактериальных инфекций, например, небактериального (хронического) простатита. Предотвращение диареи путешественника или повторных инфекций нижних мочевых путей (инфекции, которые не распространяются за пределы мочевого пузыря). Лечение умеренных бактериальных инфекций, если другие обычно рекомендуемые антибактериальные лекарства, не могут быть использованы.

Применение ципрофлоксацина необходимо избегать у тех пациентов, которые имели в прошлом серьезные побочные реакции при приеме препаратов, содержащих хинолоны и фторхинолоны. Лечение таких пациентов ципрофлоксацином следует начинать только в случае отсутствия альтернативных методов лечения и после тщательной оценки «польза/риск». Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными и анаэробными патогенами Монотерапия ципрофлоксацином не подходит для лечения тяжелых инфекций и тех инфекций, которые могут быть вызваны грамположительными или анаэробными патогенными микроорганизмами. При таких инфекциях ципрофлоксацин необходимо применять совместно с другими соответствующими антибактериальными средствами. Стрептококковая инфекция (включая Streptococcus pneumoniae) Прием ципрофлоксацина не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций, в связи с недостаточной эффективностью. Инфекция половых путей Гонококковый уретрит, цервицит, орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов малого таза могут быть вызваны фторхинолон-резистентными Neisseria gonorrhoeae. Поэтому ципрофлоксацин следует назначать для лечения гонококкового уретрита или цервицита только в случае исключения наличия ципрофлоксацин-резистентных штаммов Neisseria gonorrhoeae. Для лечения орхоэпидидимита и воспалительных заболеваний органов малого таза, эмпирическое лечение ципрофлоксацином следует рассматривать в комбинации с другим антибактериальным препаратом (например, цефалоспорин), за исключением клинических ситуаций с исключением ципрофлоксацин-резистентных штаммов Neisseria gonorrhoeae. Если через 3 дня лечения клиническое улучшение не наступает, терапию следует пересмотреть. Инфекция мочевыводящих путей Резистентность Escherichia coli, наиболее распространенного патогена, связанного с инфекциями мочевыводящих путей, к фторхинолонам варьируется в зависимости от географической зоны. Врачам, назначающим лечение, рекомендуется принимать во внимание местную распространенность устойчивости Escherichia coli к фторхинолонам. Однократная доза ципрофлоксацина, которая может применяться при неосложненном цистите у женщин в предменопаузном периоде, ожидаемо ассоциируется с меньшей эффективностью, чем более длительная продолжительность лечения. Это тем более следует учитывать в отношении увеличения степени резистентности Escherichia coli к фторхинолонам. Интраабдоминальные инфекции Данные об эффективности ципрофлоксацина при лечении постоперационных интраабдоминальных инфекций ограничены. Диарея При выборе ципрофлоксацина следует принимать во внимание информацию о резистентности к ципрофлоксацину соответствующих микроорганизмов в странах, которые посещались. Инфекции костей и суставов Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими противомикробными препаратами в зависимости от результатов микробиологического исследования. Легочная форма сибирской язвы Применение у людей основывается на данных по чувствительности в лабораторных условиях ( in vitro ) и на данных экспериментов, проводимых на животных, совместно с ограниченными данными в отношении людей. Врач должен действовать в согласовании с национальным и/или международным протоколом лечения сибирской язвы. Детский и подростковый возраст Применение ципрофлоксацина у детей и подростков следует осуществлять в соответствии с доступными официальными рекомендациями. Лечение ципрофлоксацином должны начинать только врачи, имеющие опыт лечения муковисцидоза и / или тяжелых инфекций у детей и подростков. Было показано, что ципрофлоксацин вызывает артропатию суставов, несущих вес, у неполовозрелых животных. Данные по безопасности, полученные из рандомизированного двойного слепого исследования применения ципрофлоксацина у детей (ципрофлоксацин: n = 335, средний возраст = 6,3 года; компараторы: n = 349, средний возраст = 6,2 года; возрастной диапазон = от 1 до 17 лет), выявили случаи возможно связанной с препаратом артропатии (выявлена по клиническим признакам и симптомам, связанным с суставами) к 42 дню на 7,2 % и 4,6 %.

Влияние других лекарственных препаратов на ципрофлоксацин Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IА или класса III, трициклические антидепрес санты, макролиды, нейролептики). Образование хелатных соединений Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катион-содержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана), а также препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1
• 2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов. Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов Н 2 -гистаминовых рецепторов. Прием пищи и молочных продуктов

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты системного применения. Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.
Код АТХ
J
01
MA
02

Симптомы: головокружение, тремор, головная боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, дискомфорт в животе, почечная и печеночная недостаточность, а также кристаллурия и гематурия. Были зарегистрированы случаи обратимой почечной токсичности. Лечение: помимо обычных неотложных действий, таких как промывание желудка и последующий прием активированного угля, рекомендуется мониторинг почечной функции, включая рН и кислотность мочи, и если необходимо
• профилактика кристаллурии. Пациентам необходим обильный прием жидкости. Кальций или магнийсодержащие антациды теоретически могут снижать абсорбцию ципрофлоксацина при передозировке. Лишь небольшое количество ципрофлоксацина (< 10 %) удаляется гемодиализом или перитонеальным диализом. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Мониторинг ЭКГ следует проводить из-за возможности удлинения интервала QT. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если пропущена доза лекарственного препарата, ее следует принять в любое время, но не позднее, чем за 6 часов до следующей запланированной дозы. Если остается менее 6 часов до следующей дозы, пропущенную дозу не следует принимать, и лечение следует продолжать в соответствии с предписаниями. Не следует принимать двойные дозы для компенсации пропущенной дозы. Указание на наличие риска симптомов отмены Не прекращайте принимать препарат, если Ваш врач не говорит Вам об этом. Не прекращайте прием препарата только потому, что чувствуете себя лучше. Если Вы остановите прием слишком рано, Ваше состояние может ухудшиться. Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока прописанный курс не будет завершен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении каких-либо дополнительных вопросов по применению данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой встречаемости. Частотные категории определены в соответствии с обозначениями MedDRA (Медицинского словаря терминов регуляторной деятельности): очень часто (≥ 1/10); часто ( от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто ( от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко ( от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным). Часто: тошнота; диарея. Нечасто: грибковые суперинфекции; эозинофилия; снижение аппетита и количества принимаемой пищи; психомоторная гиперактивность/ажитация; головная боль; сонливость; нарушение сна; нарушения вкуса; рвота; желудочно-кишечные и абдоминальные боли; диспепсия; метеоризм; повышение активности «печеночных» трансаминаз; повышение концентрации билирубина; кожная сыпь; кожный зуд; крапивница; костно-мышечная боль (например, боль в конечностях, боль в спине, боль в груди); артралгия; нарушение функции почек; болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание; лихорадка; повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови. Редко: лейкопения; анемия; нейтропения; лейкоцитоз; тромбоцитопения; тромбоцитемия; аллергические реакции; аллергический отек/ангионевротический отек; гипергликемия; гипогликемия; спутанность сознания и дезориентация; тревожность; нарушение сновидений (ночные кошмары); депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); галлюцинации; парестезия; дизестезия; гипоастения; тремор; судороги (включая приступы эпилепсии); вертиго; расстройства зрения (диплопия); шум в ушах; потеря слуха; нарушения слуха; тахикардия; вазодилатация; снижение артериального давления, ощущение «приливов» крови к коже лица; обморок (синкопе); нарушение дыхания (включая бронхоспазм); антибиотик-ассоциированный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом); нарушения функции печени; застой желчи; гепатит; фотосенсибилизация; миалгия; артрит; повышение мышечного тонуса; мышечные судороги; почечная недостаточность; гематурия; кристаллурия; тубулоинтерстициальный нефрит; отеки; повышенное потоотделение; повышение уровней амилазы. Очень редко: гемолитическая анемия; агранулоцитоз; панцитопения (угрожающая жизни); угнетение костного мозга (угрожающее жизни); анафилактические реакции; анафилактический шок (угрожающий жизни); сывороточная болезнь; психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид); мигрень; нарушение координации движений; нарушение походки; нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия и идиопатическая внутричерепная гипертензия); нарушение цветового восприятия; васкулит; панкреатит; некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности); петехии; мультиформная эритема малых форм; узловатая эритема; синдром Стивенса
• Джонсона (потенциально угрожающий жизни токсический эпидермальный некролиз ); мышечная слабость; тендинит; разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых); обострение симптомов миастении. Частота неизвестна: мания; гипомания; периферическая нейропатия; полинейропатия; желудочковая аритмия и пируэтная тахикардия ( torsade de pointes ) (отмечаются преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала QT), c удлинением интервала QT на ЭКГ; острая генерализованная пустулезная экзантема, лекарственные реакции с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром); синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH); повышение международного нормализованного отношения (МНО) (у пациентов, получающих антагонисты витамина К); гипогликемическая кома. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

5 лет. Не применять по истечении срока годности ! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе ПАО «Синтез», Россия 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 Тел.: +7 (495) 646-28-68 e-mail: info@binnopharmgroup.ru Держатель регистрационного удостоверения АО «Биоком», Россия 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, д. 54 Тел.: +7 (495) 646-28-68 E -mail: info@binnopharmgroup.ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)", 050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16 Тел.: +7 ( 777 ) 064-27- 02 e -mail: adversereaction@drugsafety.ru, info@binnopharmgroup.ru