Ципронатин

тавами и(или) окружающей тканью. И нфекции нижних дыхательных путей при муковисцидозе Клинические ис следования включали детей и подростков в возрасте 5-17 лет. Опыт лечения детей в возрасте от 1 до 5 лет является ограничен ным. Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит С ледует рассмотреть возможность лечения инфекций мочевыводящих путей с применением ципрофлоксацина, когда другое лечение невозможно, при этом лечение должно основываться на результатах микробиологического исследования. В клинические исследования были включены дети и подростки в возрасте 1-17 лет. Другие специфические тяжелые инфекции Применение ципрофлоксацина может быть оправданным при наличии, по результатам микробиологического исследования, других инфекций, согласно официальным рекомендациям или после тщательной оценки соотношения польза-риск, когда другое лечение применять невозможно или, когда общепринятая терапия оказалась неэффективной. Применение ципрофлоксацина в случае специфических тяжелых инфекций, кроме указанных выше, в ходе клинических ис следований не изучалось, а клинический опыт ограничен. Соответственно, к лечению пациентов с такими инфекциями следует подходить с осторожностью. Гиперчувствительность В некоторых случаях гиперчувствительность и аллергические реакции, в том числе анафилактические и анафилактоидные реакции, могут возникать после однократной дозы и могут быть угрожающими для жизни. При возникновении таких реакций, следует прекратить прием Ципронатин а и провести адекватное медицинское лечение. Костно -мышечная система В целом, ципрофлоксацин не следует применять пациентам с заболеваниями сухожилий/ нарушений, связанны хс лечением хинолон ами в анамнезе. Несмотря на это, в очень редких случаях после микробиологического исследования возбудителя и оценки соотношения польза/риск этим пациентам может быть назначен ципрофлоксацин для лечения отдельных тяжелых инфекци й, особенно в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда результаты микробиологических исследований оправдывают применение ципрофлоксацина. При применении ципрофлоксацина может возникнуть тендинит или разрыв сухожилия (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, в первые 48 часов лечения. Риск тендинопатии может увеличиваться у пациентов пожилого возраста или у пациентов, которые одновременно принимают кортикостероиды. При возникновении каких-либо признаков тендинита (например, болезненный отек, воспаление) применение Ципронатин а следует прекратить. Пораженной конечности следует обеспечить покой. Обострение миастении гравис Фторхинолоны обладают нервно-мышечной блокирующей активностью и могут усугубить мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. В постмаркетингов ом периоде сообщалось о случаях серьезных нежелательны хявлени й, включая смертельные случаи и необходимость в искусственной вентиляции легких, связанных с применением фторхинолонов у пациентов с миастенией гравис. Следует избегать применения фторхинолонов у пациентов с миастени ей гравис. Нарушения зрения При ухудшении зрения или возникновении какого-либо воздействия на глаза, следует немедленно обратиться к врачу-окулисту. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы Риск удлинен ия интервала QT / Torsades de pointes может увеличиться при применении в сочетании с препаратами, способными вызвать удлинен ие интервала QT / Torsades de pointes. Поэтому Ципронатин не следует применять с такими препаратами. Следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как, например:
• врожденный синдром удлиненного интервала QT;
• одновременное применение с препаратами, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA или III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики);
• нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагнезиемия);
• заболевания серд ца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). Пациенты пожилого возраста и женщины могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющими и нтервал QT. Поэтому следует проявлять осторожность при применении фторхинолонов, включая ципрофлоксацин, в данных группах. Гипогликемия Как и в случае с другими хинолонами, гипогликемия чаще всего отмечалась у пациентов с сахарным диабетом, преимущественно у пожилых пациентов. Всем пациентам с сахарным диабетом рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Желудочно-кишечный тракт Возникновение в течение или после лечения тяжелой и устойчивой диареи (даже через несколько недель после лечения) может указывать на антибиотик-ассоциированный колит (опасный для жизни с возможным летальным исходом), требующий немедленного лечения. В таких случаях прием ципрофлоксацина необходимо немедленно прекратить и начать применение соответствующей терапии. Лекарственные средства, подавляю щие перистальтику, в данном случае противопоказаны. Фоточувствительность Доказано, что ципрофлоксацин вызывает реакции фоточувствительности. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует избегать интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения во время лечения. Центральная нервная система (ЦНС) Известно, что ципрофлоксацин, как и другие хинолоны, вызывает судороги или снижает порог судорожной готовности. Сообщалось о случаях эпилептического статуса. Ципрофлоксацин следует с осторожность применять у пациентов с расстройствами ЦНС, которые предраспологают к возможному возникновению судорог. При возникновении судорог прием ципрофлоксацина прекращают. Психотические реакции могут возникать даже после первого приема ципрофлоксацина. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных поступков/мыслей, завершающихся суицидом или попыткой суицида. В таких случаях прием ципрофлоксацина следует прекратить. У пациентов, принимавших ципрофлоксацин, наблюдались случаи полине й ропатии (на основе неврологических симптомов, таких как боль, ощущение жжения, сенсорные расстройства или мышечная слабость, возникавших по отдельности или в сочетании). Прием Ципронатин а следует прекратить пациентам, имеющим симптомы не й ропатии, в частности боль, ощущение жжения, ощущение покалывания, онемение и/или слабость, с целью предупреждения развития необратимых состояний. Почки и мочевыделительная система Сообщалось о кристаллурии, связанной с применением ципрофлоксацина. Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует получать достаточное количество жидкости и избегать чрезмерной щелочности мочи. Нарушение функции почек Поскольку ципрофлоксацин выводится из организма, в основном, в неизмененном виде через почки, необходимо проводить коррекцию дозы для пациентов с нарушениями функции почек с целью избежания увеличения нежелательных реакций вследствие накопления ципрофлоксацина. Поскольку у пожилых пациентов функция почек снижена, следует соблюдать осторожность при коррек ции дозы. При наличии нарушения как почечной, так и печеночной функции следует снижать дозу с осторожностью. Гепатобилиарная система При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития некроза печени и печеночной недостаточности с угрозой для жизни пациента. В случае появления каких-либо симптомов заболевания печени (таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или напряженность передней брюшной стенки) лечение следует прекратить. Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы При применении ципрофлоксацина сообщалось о гемолитических реакциях у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует избегать применения ципрофлоксацина этими пациентами, за исключением случаев, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск. В таком случае следует наблюдать за возможным появлением гемолиза. Резистентность Во время или после курса лечения ципрофлоксацином резистентные бактерии могут быть выделены, с клинически определенной суперинфекцией или без нее. Существует определенный риск выделения резистентных к ципрофлоксацину бактерий во время длительных курсов лечения и при лечении внутрибольничных инфекций и/или инфекций, вызванных видами Staphylococcus и Pseudomonas. Цитохром Р450 Ципрофлоксацин подавляет CYP1А2 и поэтому может вызвать повышение концентрации в сыворотке крови одновременно применяемых препаратов, которые также метаболизируются этим ферментом (например, теофиллин, клозапин, оланзапин, ропинирол, тизанидин, дулоксетин). Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано. Поэтому, пациентов, принимающих эти вещества одновременно с ципрофлоксацином, следует внимательно наблюдать для выявления клинических признаков передозировки, также может потребоваться определение концентраций в сыворотке крови (например, теофиллина). Метотрексат Одновременное применение ципрофлоксацина и метотрексата не рекомендуется. Влияние на результаты лабораторных анализов Ципрофлоксацин in vitro может влиять на результаты посева на Mycobacterium tuberculosis путем угнетения роста культуры микобактерий, что может привести к ложноотрицательным результатам анализа посева у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Фторхинолоны, включая Ципронатин, не следует применять при обострении хронического бронхита и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей при наличии альтернативных вариантов лечения в связи с риском развития тяжелых побочных реакций. Чувствительность возбудителя должна быть подтверждена микробиологическими исследованиями. Препарат следует применять при данных показаниях только в случае неэффективности других альтернативных методов лечения. Следует учитывать официальн ые рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов. Ципронатин следует применять только при лечении инфекций, вызванных чувствительными возбудителями или предположительно чувствительными. Препарат Ципронатин показан для лечения следующих инфекций. Перед началом терапии следует учитывать доступную информаци юо резистентности к ципрофлоксацину. Взрослые
• И нфекции нижних дыхательных путей, вызванные грамотрицательными бактериями
• о бострени ехроническо й обструктивно й боле зни легких
• инфекции нижних дыхательных путей при муковисцидозе или бронхоэкт атической болезни
• пневмония
• хронический гнойный средний отит
• о бострение хронических синуситов, особенно, вызванных грамотрицательными возбудителями
• И нфекции мочевыводящих путей
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей
• о сложненные инфекции мочевыводящих путей
• пиелонефрит
• Инфекции половых путей
• гонококковый уретрит и цервицит, вызванных чувствительным к препарату возбудителем Neisseria gonorrhoeae
• эпидидимоорхит, включая случаи заболевания, вызванн ого чувствительным к препарату возбудителем Neisseria gonorrhoeae
• в оспалительные заболевания органов малого таза, включая случаи заболеваний, вызванн ых чувствительным к препарату возбудителем Neisseria gonorrhoeae
• простатит
• Инфекции желудочно-кишечного тракта (например, диарея путешественника)
• Интраабдоминальные инфекции
• Инфекции кожи и мягких тканей, вызванные грамотрицательными бактериями
• Злокачественный наружный отит
• Инфекции костей и суставов
• Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis, у взрослых
• Легочная форма сибирск ой язв ы (постэкспозиционная профилактика и лечение) Ципрофлоксацин может применяться для лечения пациентов с нейтропени ей при лихорадке, которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией. Дети и подростки
• инфекции нижних дыхательных путей при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa (возрастной диапазон в клинических исследованиях: 5-17 лет)
• о сложненные инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит, при невозможности применения други хметод ов лечения и наличии чувствительности к препарату (возрастной диапазон в клинических исследованиях: 1-17 лет)
• легочная форма сибирск ой язв ы (пост контактная профилактика и лечение) Ципрофлоксацин также может применяться для лечения тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым. Лечение муковисцидоза и/или тяжелых инфекций у детей и подростков должно проводиться врачом, имеющ его опыт лечения муковисцидоза и тяжелых инфекций. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к ципрофлоксацину, другим препаратам хинолонового ряда или к любому из вспомогательных веществ
• одновр еменное применение тизанидина

970915 -635 0 0 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: СЕРЬЕЗНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ, ВКЛЮЧАЯ ТЕНДИНИТ И РАЗРЫВ СУХОЖИЛИЙ, ПЕРИФЕРИЧЕСКУЮ НЕЙРОПАТИЮ, ЭФФЕКТЫ СО СТОРОНЫ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ И ОБОСТРЕНИЕ ТЯЖЕСТИ МИ А СТЕН ИИ Фторхинолоны, включая ЦИПРОНАТИН, могут вызывать такие необратимые побочные реакции, приводящие к инвалидности, как описано ниже: Тендинит ( воспаление сухожилия) и разрыв сухожилия Периферическая нейропатия Влияние на центральную нервную систему У пациентов с любой из этих реакций применение ЦИПРОНАТИНА следует немедленно прекратить и избегать применения фторхинолонов. Фторхинолоны, включая ЦИПРОНАТИН, могут усугубить мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис ( заболевание, приводящее к мышечной слабости ). Следует избегать применения ЦИПРОНАТИНА у пациентов с наличием в анамнез емиастении гравис. Поскольку известно, что группа фторхинолонов, включая ЦИПРОНАТИН, связана с серьезными побочными реакциями, его можно применять по следующим показаниям в случае отсутствия других альтернатив. Неосложненные инфекции мочевыводящих путей О бострение хронического бактериально го бронхита Аневризма и расслоение аорты, а также недостаточность сердечных клапанов В эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске аневризмы и расслоения аорты, особенно у пожилых пациентов, а также регургитации аортального и митрального клапана после приема фторхинолонов. Зарегистрированы случаи аневризмы и расслоения аорты, иногда осложненные разрывом (в том числе с летальным исходом), а также регургитации / недостаточности любого из сердечных клапанов при приеме фторхинолонов. Следовательно, фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы и риска и после рассмотрения других терапевтических возможностей у пациентов с отягощенным семейным анамнезом в отношении аневризмы или врожденного порока клапанов сердца, у пациентов с аневризмой и / или расслоением аорты либо недостаточностью клапанов сердца в анамнезе, а также при наличии других факторов риска или предрасполагающих состояний
• в обоих случаях при аневризме и расслоении аорты, а также при регургитации / недостаточности сердечных клапанов (например, нарушения со стороны соединительной ткани, такие как синдром Марфана или синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, гипертензия, ревматоидный артрит), а также
• при аневризме и расслоении аорты (например, сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу или гигантоклеточный артериит, или известный атеросклероз, или синдром Шегрена), а также
• при недостаточности сердечных клапанов (например, инфекционный эндокардит). Риск аневризмы и расслоения аорты, а также разрыва также может быть повышен у пациентов, получающих одновременно лечение системными кортикостероидами. В случае внезапной боли в животе, груди или спине пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу за неотложной помощью. Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае острой одышки, впервые возникшего учащенного сердцебиения, а также развития отека брюшной полости или нижних конечностей. Серьезные побочные реакции, являющиеся потенциально необратимыми и приводящие к инвалидности, включая тендинит и разрыв сухожилий, периферическую нейропатию и нарушения со стороны центральной нервной системы Применение фторхинолон ов, включая Ципронатин, был о связан о с инвалидизирующими и потенциально необратимыми серьезными побочными реакциями. Наиболее частыми побочными реакциями являются нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и периферической нервной системы (тендинит, разрыв сухожилий, отек или воспаление сухожилий, покалывание или онемение, онемение рук и ног, боль в мышцах, мышечная слабость, боль в суставах, о течность суставов), арт ралгия, миалгия, периферическая не й ропатия и нарушения со стороны центральной нервной системы (галлюцинации, беспокойство, депрессия, склонность к суициду, бессонница, сильная головная боль и спутанность сознания). Указанные реакции могут возник ать в течение нескольких часов или недель после начала приема Ципронатина. Побочные реакции возникали у пациентов всех возрастных групп, а также у пациентов без предсуществующих факторов риска. При первых признаках или симптомах любой серьезной побочной реакции прием Ципронатина следует немедленно прекратить. С ледует избегать применения фторхинолонов, включая Ципронатин, у пациентов с наличием в анамнезе серьезны хпобочны хреакци й, связанны хс приемом фторхинолон ов. Обострение хронического бактериального бронхита, обострение хронического синусита, хронический гнойный средней отит, злокачественный наружный отит и неосложненные инфекции мочевыводящих путей Препарат следует применять при неэффективности других методов лечения при о бострении хронического бактериально го бронхита, обострении хронического синусита, хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей. Кроме того, при инфекциях мочевыводящих путей чувствительность возбудителя должна быть подтверждена микробиологическими исследованиями.

Влияние других препаратов на ципрофлоксацин Препараты, удлиняющие интервал QT Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, удлиняющих интервал QT (например, антиаритмики класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотики). Образование хелатирующего комплекса Одновременное применение ципрофлоксацина (перорально) и мультивалентных катионосодержащих препаратов и минеральных добавок ( например, кальций, магний, алюминий, железо), полимерных фосфат-связывающих препаратов ( например, севеламер или карбонат лантана), сукральфат а или антацид ов и высокобуферны хпрепаратов (таблетки диданозин), содержащи хмагний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. Следовательно, ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа перед или, по крайней мере, после 4 часов применения препарата. Ограничение не применяется к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов рецептора Н2. Пища и молочные продукты Диетический кальций как часть пищи незначительно влияет на всасывание. Однако совместный прием только молочных продуктов или обогащённых минерал ами напитков (молоко, йогурт, обогащённый кальцием апельсиновый сок) с ципрофлоксацином нужно избегать в связи с тем, что всасывание ципрофлоксацина может быть снижено. Пробенецид Пробенецид препятствует выделению ципрофлоксацина через почки. Совместное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови. Метоклопрамид Метоклопрамид ускоряет всасывание ципрофлоксацина (перорально) и вызывает достижение максимальных концентраций в плазме в более короткие сроки. Однако на биодоступность ципрофлоксацина влияния не наблюдалось. Омепразол Совместный прием ципрофлоксацина и омепразола, содержащего лекарственные препараты, приводит к небольшому снижению максимальных концентраций в плазме крови (Cmax) и площади под кривой (AUC) ципрофлоксацина. Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные препараты Тизанидин Лекарственные препараты, содержащие тизанидин, не следует применять одновременно с ципрофлоксацином. В клиническом исследовании у здоровых добровольцев наблюдалось увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови (увеличение Cmax: 7-кратное, диапазон: от 4 до 21 раза; увеличение AUC: 10-кратное, диапазон: от 6 до 24 раз) при одновременном приеме с ципрофлоксацином. Отмечено усиление гипотензивн ого и седативн ого эффект ов, связанны хс увеличением сывороточной концентрации. Метотрексат Почечной канальцевой транспортировке метотрексата может препятствовать совместное применение ципрофлоксацина, потенциально приводящее к повышен ию уровня в плазме крови метотрексата и повышенному риску связанных с метотрексатом токсических реакций. Одновременное применение ципрофлоксацина с метотрексатом не рекомендуется. Теофиллин Одновременный прием ципрофлоксацина и теофиллинсодержащих лекарственных препаратов может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в сыворотке крови. Это может привести к развитию побочны хэффект ов теофиллин а, и в очень редких случаях эти побочные эффекты могут быть опасными для жизни или смертельными. Если одновременное применение указанных препаратов неизбежно, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови и снизить дозу теофиллина. Другие производные ксантина При одновременном применении ципрофлоксацина с кофеином или пентоксифилином (окспентифилин), повышаются сывороточные концентрации производных ксантина. Циклоспорин Временное повышение концентраций сывороточного креатинина наблюдалось, когда ципрофлоксацин и циклоспорин-содержащие лекарственные препараты применялись одновременно. Поэтому часто (дважды в неделю) необходимо контролировать сывороточные концентрации креатинина у этих пациентов. Антагонисты витамина К Одновременый прием ципрофлоксацина антагонистом витамином К может увеличить его антикоагулянтное действие. Риск может быть различным в зависимости от основной инфекции, возраста и общего статуса пациента так, что вклад ципрофлоксацина в повышение международного нормализованного отношения трудно оценить ( МНО ). В таком случае рекомендуется частое регулярное обследова ние во время и вскоре после сопутствующего приема ципрофлоксацина с антагонистом витамином К ( например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион). Дулоксетин Клинические исследования показали, что одновременное применение дулоксетина с сильными ингибиторами изофермента CYP450 1A2, такими как флувоксамин, может привести к увеличению AUC и Cmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, при одновременном приеме можно ожидать аналогичных эффектов. Ропинирол В клиническом исследовании было показано, что одновременное применение ропинирола с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента CYP450 1A2, приводит к увеличению Cmax и AUC ропинирола на 60% и 84% соответственно. Во время и вскоре после совместного приема с Ципронатином рекомендуется мониторинг побочных эффектов, связанных с ропиниролом, и соответствующая коррек ция дозы. Лидокаин Применение лидокаинсодержащ их лекарственны хпрепарат ов с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором изофермента 1A2 CYP450, снижает клиренс внутривенного лидокаина на 22%. Несмотря на то, что лечение с лидокаином хорошо переносится, возможное воздействие с ципролоксацином связано с побочными эффектами, которые могут произойти при совместном применении. Клозапин Совместное применения ципрофлоксацина 250 мг с клозапином в течение 7 дней сывороточные концентрации клозапина и N-десметиклозапина увеличились на 29% и 31%, соответственно. Рекомендуется клиническое наблюдение и соответствующая коррек ция дозы клозапина во время и вскоре после совместного приема с ципронатином. Силденафил Максимальные концентрации в плазме крови и площадь под кривой силденафила повы сились приблизительно в 2 раза у здоровых субъектов после приема внутрь 50 мг совместно с 500 мг ципрофлоксацина. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении Ципронатина одновременно с силденафилом, принимая во внимание соотношение риск а и польз ы. Фенитоин У пациентов, одновременно принимающих ципрофлоксацин с фенитоином, наблюдались изменения (повышение или снижение) уровня фенитоина в сыворотке крови. Поэтому рекомендуется контролировать уровни препаратов в сыворотке крови. Агомелатин В клинических исследованиях было продемонстрировано, что флувоксамин, который является сильным ингибитором изофермента CYP450 1A2, значительно подавляет метаболизм агомелатина, что приводит к 60-кратному увеличению экспозиции агомелатина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, умеренным ингибитором CYP450 1A2, при одновременном приеме мож но ожидать аналогичных эффектов. Золпидем Совместное применение ципрофлоксацина может повысить уровни золпидема в крови, поэтому одновременное использование не рекомендуется. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Рекомендуемые дозы при применении у детей представлены в таблице

сопровождается остр ой почечн ой недостаточность ю. Симптомы при передозировке включают головокружение, тремор, головную боль, усталость, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, абдоминальный дискомфорт, почечную и печеночную недостаточность, а также кристаллурию и гематурию. Сообщалось об обратимой почечной токсичности. Помимо обычных экстренных мер, рекомендуется контроль функци и почек, включая pH мочи, и необходимо подкислять мочу при необходимости для предотвращения кристаллурии, за исключением мер предосторожности в экстренных случаях, таких как применение медицинского углерода. Требуется достаточная гидратация пациент ов. Антациды, содержащие кальций или магний, могут снизить всасывание ципрофлоксацина при передозировке. Только небольшое количество ципрофлоксацина (< 10%) выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение. Необходимо пров одить мониторинг ЭКГ в связи с возможн ым удлинени ем интервала QT. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенного приема препарата. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
• тошнота, диарея Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
• грибковые суперинфекции
• эозинофилия
• снижение аппетита
• психомоторная гиперактивность / возбуждение
• головная боль, головокружение, нарушения сна, нарушения вкуса
• рвота желудочно-кишечные и абдоминальные боли, диспепсия, метеоризм
• повышение трансаминаз, повышение билирубина
• сыпь, зуд, крапивница
• мышечно-скелетная боль (например, боль в конечностях, спине, груди), артралгия
• почечная недостаточность
• астения, лихорадка
• повышение щелочной фосфатазы в крови Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
• лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия
• аллергическая реакция, аллергический отек/ангионевротический отек
• гипергликемия, гипогликемия
• спутанность сознания и дезориентация тревожная реакция, аномальные сновидения, депрессия (потенциально способная привести к суицидальным идеям/мыслям или попыткам самоубийст ва и завершенному самоубийству), галлюцинации
• парестезии, дизестезия, гипоастения, тремор, судороги (включая эпилептический статус), головокружение
• нарушения зрения (например, диплопия)
• шум в ушах, потеря слуха / ухудшение слуха
• тахикардия
• вазодилатация, гипотензия, обморок
• одышка (включая астматические состояния)
• антибиотик-ассоциированный колит (очень редко с возможным летальным исходом)
• печеночная недостаточность, холестатический атеросклероз, гепатит
• реакции фоточувствительности
• миалгия, артрит, повышенный тонус мышц и судороги
• почечная недостаточ ность гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит
• отеки, потливость (гипергидроз)
• повышение амилазы Очень редко (< 1/10000)
• гемолитическая анемия агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни)
• анафилактическая реакция, анафилак тический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь
• психотические реакции (потенциально приводящие к суицидальным идеям/мыслям или попыткам самоубийства и завершенному самоубийству)
• мигрень, нарушение координации, нарушение походки, нарушение обоняния, внутричерепная гипертензия
• визуальные цветовые нарушения
• васкулит
• панкреатит
• некроз печени (очень редко прогрессирует до угрожающей жизни печеночной недостаточности)
• петехии, многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (потенциально угрожающий жизни), токсический эпидермальный некролиз (потенциально угрожающий жизни)
• мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия), обострение симптомов миастении гравис Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• мания, в т.ч. гипомания
• периферическая нейропатия и полинейропатия
• желудочковая аритмия и torsades de pointes (сообщалось преимущественно у пациентов с факторами риска удли нения QT ), удлинение QT на ЭКГ
• острый генерализованный экзантематозный пустулез ( AGEP ), лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами ( DRESS синдром )
• повышение международного нормализованного отношения ( МНО ) (у пациентов, получающих антагонисты витамина К ) Дети Частота возникновения артропатии, упомянутая выше, относится к данным, собранным в исследованиях с участием взрослых. Сообщается, что у детей артропатия встречается часто. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе Атабай Илач Фабрика А.С. Acibadem, Koftuncu sok. No:1 34718 Kadıkoy, Стамбул, Турция тел: +90 (216) 326 69 65 факс: +90 (216) 340 13 77 info@atabay.com Держатель регистрационного удостоверения АТАБАЙ КИМЬЯ САН. ВЕ ТИДЖ. А.С. Acibadem, Koftuncu sok. No:1 34718 Kad ı koy, Стамбул, Турция тел: +90 (216) 326 69 65 факс: +90 (216) 340 13 77 info @ atabay. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственн ых  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Управляющая компания WHITE SAIL » Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. 1, дом 61/1 Тел/факс: +7 777 727 27 07 Адрес электронной почты: whitesail20@mail.ru