Лекарственные взаимодействия — Урсодекс®

Урсоде кс® не следует применять одновременно с холестирамином, колестиполом, или антацидами, содержащими алюминий, поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и, следовательно, ингибируют ее всасывание и эффективность. Если назначение препарата, содержащего какое-либо из вышеуказанных веществ, необходимо, то его прием следует осуществлять, как минимум, за 2 часа до или через 2 часа после приема капсул Урсодекс ®. Циклоспорины Циклоспорин повышает абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике, поэтому необходимо периодически контролировать уровень циклоспорина в крови и в случае необходимости
• корректировать его дозы; Ципрофлоксацин В отдельных случаях урсодезоксихолевая кислота может снижать абсорбцию ципрофлоксацина; Розувастатин Одновременное применение урсодезоксихолевой кислоты (500 мг/ сут ) и розувастатина (20 мг/ сут ) привело к слегка повышенному уровню розувастатина в плазме крови. Клиническая значимость этого взаимодействия, в том числе в отношении других статинов, неизвестна. Нитрендипин Урсодезоксихолевая кислота уменьшает пиковые плазменные концентрации ( Смах ) и площадь под фармакокинетической кривой « концентрация-время » (AUC) нитрендипина, антагониста кальция, у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательный мониторинг результатов одновременного использования нитрендипина и урсодезоксихолевой кислоты. Возможно, потребуется повысить дозу нитрендипина. Дапсон Кроме того, сообщалось об ослаблении терапевтического действия дапсона. CYP3А4 Урсодезоксихолевая кислота индуцирует энзимы CYP3А4 цитохрома Р450. При взаимодействии с будесонидом, который относится к субстратам CYP3А4 цитохрома Р450, индукция не наблюдалась. Гиполипидемические препараты ( клофибрат, безафибрат, пробуцол ), эстрогены Данные препараты могут снижать действие урсодезоксихолиевой кислоты, вследствие повышения уровня холестерина в желчи и стимулировать образование камней в желчном пузыре. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Достаточных данных о безопасности применения урсодезоксихолевой кислоты, в частности в Ι триместре беременности, нет. Препарат не следует применять в период беременности. Перед началом лечения исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста препарат назначать только при условии надежной контрацепции. Из-за отсутствия достоверных данных о способности урсодезоксихолевой кислоты проникать в грудное молоко, препарат не следует применять в период кормления грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить. Женщинам детородного возраста, во время лечения препаратом Урсодекс ® рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, то есть, по сути, не содержит натрия. Рекомендации по применению Режим дозирования Для различных показаний к применению рекомендованы следующие ежедневные режимы дозирования: Для лечения первичного билиарного цирроза Суточная доза препарата зависит от массы тела больного, и варьируется от 3 до 7 капсул (14±2 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). В первые 3 месяца лечения прием препарат следует разделить на протяжении дня. После улучшения показателей печени суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером. Масса тела (кг) Урсодекс ®, капсулы 250 мг Первые три месяца В дальнейшем По вечерам (1р/день) Утро Полдень Вечер 47-62 1 1 1 3 63-78 1 1 2 4 79-93 1 2 2 5 94-109 2 2 2 6 Свыше 100 2 2 3 7 Капсулы следует принимать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Капсулы по 250 мг следует принимать регулярно. Применение капсул Урсо декс® в дозировке 250 мг для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени. У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсо декс® ежедневно, далее следует постепенно повышать дозировку (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования. Для растворения холестериновых желчных камней В суточной дозе 10 мг/кг массы тела ежедневно, что соответствует: 2 капсулам Урсодекс ® у пациентов с массой тела до 60 кг 3 капсулам Урсодекс ® у пациентов с массой тела до 80 кг 4 капсулам Урсодекс ® у пациентов с массой тела до 100 кг 5 капсулам Урсодекс ® у пациентов с массой тела свыше 100 кг Капсулы рекомендуется принимать один раз в день перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.