Состав — Вальсакор®

Вальсакор ® можно принимать с другими препаратами, понижающими артериальное давление. Одновременный прием диуретиков (как гидрохлоротиазид) способствует большему снижению артериального давления. Недавно перенесенный инфаркт миокарда Клинически стабильным пациентам можно начинать лечение препаратом Вальсакор ® спустя 12 часов после инфаркта миокарда. После применения первоначальной дозы 20 мг два раза в сутки, дозу можно увеличить до 40 мг, 80 мг и 160 мг два раза в сутки в течение следующих нескольких недель. Начальную дозу обеспечивает прием одной таблетки 40 мг препарата Вальсакор ®, разделенной пополам. Целевая максимальная доза составляет 160 мг два раза в сутки. Рекомендуется, чтобы пациенты сначала получали дозы по 80 мг два раза в сутки в течение двух недель с момента начала лечения и целевую максимальную дозу 160 мг два раза в сутки в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости препарата пациентом. В случае возникновения симптомов гипотензии или почечной недостаточности, следует снизить дозу препарата. Лечение препаратом Вальсакор ® можно проводить параллельно с другими видами терапии после инфаркта миокарда, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками. Одновременный прием препарата с ингибиторами АКФ не рекомендуется. При обследовании пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда следует проводить оценку функции почек. Сердечная недостаточность Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор ® составляет 40 мг два раза в сутки. Увеличение дозы до 80 мг и 160 мг два раза в сутки, следует проводить постепенно с интервалами не менее 2 недель до максимальной дозы, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Следует снизить дозу диуретиков, которые принимаются вместе с препаратом Вальсакор ®. Максимальная ежедневная доза составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов. Вальсакор ® можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется применение трёхкомпонентной комбинации ингибитора АКФ, бета-блокатора и препарата Вальсакор ®. При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль функции почек. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Для лечения пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Для пациентов с почечной недостаточностью (КК >10 мл/мин или 0.167 мл/с) коррекция дозы не требуется. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и холестазом прием препарата Вальсакор ® противопоказан. Для пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности без холестаза доза препарата Вальсакор ® не должна превышать 80 мг. Дети Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет Для детей с массой тела менее 35 кг начальная доза составляет 40 мг один раз в сутки, для детей с массой тела 35 кг и более, начальная доза составляет 80 мг один раз в сутки. Дозу следует корректировать на основе результатов артериального давления и переносимости. Максимальная доза для детей указана ниже: Масса тела Максимальная доза от ≥ 18 кг до <35 кг 80 мг от ≥ 35 кг до <80 кг 160 мг от ≥ 80 кг до ≤ 160 кг 320 мг Применение более высоких доз не рекомендуется. Дети до 6 лет Безопасность и эффективность Валсакора у детей в возрасте до 1 года не установлена. Дети в возрасте от 6 до 18 лет с почечной недостаточностью У детей с КК <30 мл/мин и у детей, проходящих лечение диализом, применение препарата Вальсакор ® не рекомендуется У детей с КК > 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Дети в возрасте от 6 до 18 лет с печеночной недостаточностью Применение препарата Вальсакор ® противопоказано детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и пациентам с холестазом. Клинический опыт применения препарата Вальсакор ® у детей с легкой и умеренной печеночной недостаточностью ограничен. У таких пациентов не следует превышать дозу 80 мг. У детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда применение препарата Вальсакор ® не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности. Метод и путь введения Для приема внутрь. Таблетки Вальсакор ® принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: снижение артериального давления, спутанность сознания, острая сосудистая недостаточность и/или шок. Лечение: зависит от времени приема, а также симптомов и их тяжести. В первую очередь необходимо стабилизировать гемодинамику. В случае гипотензии пациент должен находиться в положении лежа на спине, при этом необходимо провести коррекцию объема циркулирующей крови. Гемодиализ неэффективен. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата При возникновении дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае У пациентов с артериальной гипертензией Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Неизвестно Снижение уровня гемоглобина, снижение уровня гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно Реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь Нарушения метаболизма и питания Неизвестно Повышение уровня калия в сыворотке крови, гипонатриемия Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Нечасто Вертиго Нарушения со стороны сосудов Неизвестно Васкулит Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Кашель Желудочно-кишечные нарушения Нечасто Боль в животе Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Неизвестно Повышение показателей функции печени, включая повышение уровня билирубина в сыворотке крови Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Неизвестно Ангионевротический отек, буллезный дерматит, сыпь, зуд Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Неизвестно Миалгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Неизвестно Почечная недостаточность и нарушения функции почек, повышение уровня креатинина в крови Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто Утомляемость У пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или с сердечной недостаточностью Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Неизвестно Тромбоцитопения Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно Реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь Нарушения метаболизма и питания Нечасто Гиперкалиемия Неизвестно Повышение уровня калия в сыворотке крови, гипонатриемия Нарушения со стороны нервной системы Часто Головокружение, постуральное головокружение Нечасто Обморок, головная боль Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Нечасто Вертиго Нарушения со стороны сердца Нечасто Сердечная недостаточность Нарушения со стороны сосудов Часто Гипотензия, ортостатическая гипотензия Неизвестно Васкулит Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Кашель Желудочно-кишечные нарушения Нечасто Тошнота, диарея Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Неизвестно Повышение показателей функции печени Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто Ангионевротический отек Неизвестно Буллезный дерматит, сыпь, зуд Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Неизвестно Миалгия Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто Почечная недостаточность и нарушение функции почек Нечасто Острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в крови Неизвестно Повышение уровня азота мочевины в крови Общие нарушения и реакции в месте введения Нечасто Астения, усталость При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество - валсартан 80 мг, 160 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид ( Е171 ), железа оксид красный ( Е172 ), макрогол 4000, железа оксид желтый ( Е172 ) (для дозировки 160 мг) Описание внешнего вида, запаха, вкуса Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 80 мг). Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-коричневого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 160 мг). Форма выпуска и упаковка По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.