Состав — Ванкомицин-ТФ

12 часов. Макс и мальная суточная доза не должна превышать 2 г. Нагрузочная доза для тя желых пациентов составляет 25 30 мг/кг и может быть использована для быстрого достижения целевой концентрации ванкомицина в сыворотке крови. Дети от 1 месяца до 12 лет Рекомендуемая доза составляет от 10 до 15 мг/кг каждые 6 часов. Новорожденные Перед применением Ванкомицина ТФ у доношенных новорожденных (от рождения до 27 дней жизни) и у недоношенных новорожденных (от ро ж дения до пр едполагаемой даты родов плюс 27 дней) необходима консул ьтация врача, имеющего опыт работы с новорожденными. Возможные сп о собы дозирования у данной группы пациентов приведены в следующей таблице: ПКВ
• (недели) Доза (мг/кг) Интервал между введен и ями (ч асы ) < 29 15 24 29-35 15 12 > 35 15 8
• ПКВ – постконцептуальный возраст (гестационный возраст при рождении плюс постнатальный возраст). Периоперационная профилактика эндокардита у всех возрастных групп Начальная рекомендованная доза составляет 15 мг/кг и применяется перед анестезией. В зависимости от длительности операции возможно введение повторной дозы. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Возможно, потребуются более низкие поддерживающие дозы в связи с возрастным снижением функций почек. Пациенты с почечной недостаточностью У взрослых и детей с почечной недостаточностью в большей степени сл едует учитывать начальную инициирующую дозу и концентрацию ванк о мицина в сыворотке после ее введения, чем плановый режим дозирования, особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или у тех, кто подвергается заместительной почечной терапии. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью начал ьную дозу не следует уменьшать. У пациентов с тяжелой почечной недост а точностью предпочтительно продлевать интервал введения, а не снижать суточные дозы. Следует уделить должное внима ние сопутствующему применению лека рственных препаратов, которые могут снизить клиренс ванкомицина и/или усилить его побочные действия. Ванкомицин плохо удаляется при проведении прерывистого гемодиализа. Однако использование мембран с высокой гидравлической проницаем о стью и непрерывная заместительная почечная терапия увеличивают кл и ренс ванкомицина и в большинстве случаев требуют коррекции дозы (обычно после сеанса прерывистого гемодиализа). Взрослые Коррекция дозы у взрослых пациентов может быть основана на оценке скорости клубочковой фильтрации (СКФ) по следующей формуле: Мужчины: [Масса тела (кг) * 140 возраст (годы)] / 72
• креатинин сыворо тки (мг/дл). Женщины: 0. 85
• [значение, вычисленное по приведенной выше формуле]. Для взрослых пациентов с клиренсом креатинина от 20 до 49 мл/мин начальная доза составляет 15 20 мг/кг массы тела и вводится каждые 24 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс кр еатинина ˂20 мл/мин) или у пациентов, находящихся на заместительной по чечной терапии, кратность введения и количество последующих доз зав и сят от вида заместительной почечной терапии, уровня ванкомицина в с ыворотке крови и остаточной функции почек (см. раздел « Специальные предупреждения »). В зависимости от клинической ситуации может быть рекомендовано отложить введение последующей дозы до получения ре зультатов содержания ванкомицина в сыворотке. Для пациентов в критических состояниях, имеющих почечную недост а точность, начальную нагрузочную дозу (25 30 мг/кг) снижать не следует. Дети Коррекция дозы у детей в возрасте от 1 года и старше также может осн о вываться на оценке СКФ по модифицированной формуле Шварца: СКФ (мл/мин/1. 73 м 2 ) = (рост (см) * 0. 413) / креатинин сыворотки (мг/дл). СКФ (мл/мин/1. 73 м 2 ) = (рост (см)
• 36. 2) / креатинин сыворотки (мкмоль/л). Коррекция дозы у новорожденных и детей младше 1 года проводится только врачом, имеющим опыт работы с новорожденными. Вышеприв еденная модифицированная формула Шварца не применима к детям в во зрасте до 1 года. Ориентировочные рекомендации по дозированию у да нной группы пациентов приведены в таблице: СКФ (мл/мин/1. 73 м 2 ) Доза Ванкомицина-ТФ Интервал между введен и ями доз 50 30 15 мг/кг 12 часов 29 10 15 мг/кг 24 часа <10 10 15 мг/кг Введение повторной дозы в зависимости от уровня ванкомицина в сыворотке крови
• Периодический гем о диализ Перитонеальный ди а лиз Непрерывная замест и тельная почечная тер а пия 15 мг/кг Введение повторной дозы в зависимости от уровня ванкомицина в сыворотке крови
• * Интервал между дозами и их количество зависят от вида заместительной почечной терапии и должны рассчитываться с учетом уровня ванкомицина в сыворотке крови и остаточной функции почек. В зависимости от клин и ческой ситуации можно не вводить следующую дозу до получения данных по уровню ванкомицина в сыворотке крови. Пациенты с печеночной недостаточностью Коррекция дозы не требуется. Применение при беременности Для достижения терапевтических концентраций ванкомицина в сыворотке крови может потребоваться увеличение дозы (см. раздел « Специальные предупреждения »). Пациенты с ожирением Исходная доза должна быть индивидуально подобрана в соответствии с о б щей массой тела. Применение внутрь Взрослые и дети с 12 лет Для лечения псевдомембранозного колита, вызванного C.difficile, Ванком и цин ТФ назначают внутрь в дозе 125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней в случае легкого течения заболевания. В более тяжелых случаях и в случае осложнений доза может быть увеличена до 500 мг каждые 6 часов в теч ение 10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. У пациентов с множественными рецидивами можно рассмотреть возмо ж ность терапии текущего эпизода инфекции препаратом Ванкомицин ТФ по 125 мг четыре раза в день в течение 10 дней, затем либо постепенно снижать дозу до 125 мг/сутки, либо применить режим пульс-терапии, т.е. по 125 500 мг/сутки каждые 2 3 дня в течение не менее 3 х недель. Новорожденные и дети младше 12 лет Рекомендуемая доза Ванкомицина ТФ составляет 10 мг/кг перорально каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г. Мониторинг плазменных концентраций Частота измерения концентрации ванкомицина в сыворотке крови зависит от клинической ситуации и реакции на лечение и может варьироваться, начиная от ежедневного анализа у гемодинамически неустойчивых пац и ентов, до, по крайней мере, одного анализа в неделю у стабильных пацие нтов, показывающих ответ на лечение. У пациентов с нормальной функцией почек концентрацию ванкомицина в сыворотке следует проконтролировать на второй день лечения непосредственно перед введением последующей дозы. У пациентов на периодическом гемодиализе уровень ванкомицина должен быть измерен до начала сеанса гемодиализа. После применения внутрь следует проводить мониторинг концентрации ванкомицина в сыворотке крови у пациентов с воспалительными заболев а ниями кишечника. Терапевтические (минимальные) уровни ванкомицина в крови должны с о ставлять от 10 до 20 мг/л в зависимости от локализации инфекции и чу в ствительности патогена. Для чувствительных микроорганизмов с МИК ≥1 мг/л рекомендуемые поддерживаемые значения концентрации Ванкомицина ТФ составляют 15 20 мг/л. Метод и путь введ ения Ванкомицин-ТФ нельзя вводить внутримышечно и внутривенно болюсно ! Внутривенное введение Внутривенно Ванкомицин ТФ вводят в виде интермиттирующих инфузий медленно в течение не менее 60 минут или со скоростью не более 10 мг/мин (в зависимости от того, что дольше). При этом доза Ванкомиц и на ТФ должна быть разведена в достаточном количестве растворителя (не менее 100 мл на 500 мг или не менее 200 мл на 1000 мг). Концентрация приготовленного раствора Ванкомицина ТФ не должна превышать 5 мг/мл. При введении в течение более короткого периода времени или в более в ысоких концентрациях существует риск развития выраженной гипотензии и тромбофлебита. Также быстрое введение Ванкомицина ТФ может в ызвать гиперемию лица и верхней половины тела и кратковременную сыпь на шее и плечах. У пациентов с ограниченным введением жидкости может применяться раствор с концентрацией 500 мг/50 мл или 1000 мг/100 мл, хотя при этом увеличивается риск нежелательных эффектов, связанных с инфузией. Приготовление раствора для инфузии При приготовлении растворов Ванкомицина ТФ следует соблюдать стандартные правила асептики. Для получения восстановленного раствора во флакон Ванкомицина ТФ добавляют необходимый объем воды для инъекций, чтобы получить раствор с концентрацией 50 мг/мл (10 мл во флакон дозировкой 500 мг, и 20 мл во флакон дозировкой 1000 мг). Внешний вид восстановленного раствора – прозрачный бесцветный раствор. Восстановленный раствор во флаконе сохраняет свою физическую и хим и ческую стабильность в течение 24 часов при температуре 2-8 °С (хол о дильник). С микробиологической точ ки зрения лекарственный препарат