Виктоза®

Препарат Виктоза ® показан к применению у пациентов с сахарным диабетом 2 типа для достижения адекватного гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим упражнениям в качестве: монотерапии у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет и старше, когда применение метформина невозможно по причине непереносимости или наличия противопоказаний; комбинированной терапии с одним или несколькими пероральными гипогликемическими препаратами ( метформином, производным сульфонилмочевины, ингибитором натрийзависимого переносчика глюкозы 2 типа [иНГЛТ-2] или препаратом из группы тиазолидиндионов ) – у взрослых пациентов (≥18 лет), не достигших адекватного гликемического контроля на предшествующей терапии; комбинированной терапии с метформином
• у подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении терапии метформином; комбинированной терапии с инсулином – у взрослых пациентов, подростков и детей в возрасте от 10 лет и старше, не достигших адекватного гликемического контроля при проведении терапии препаратом Виктоза ® и метформином. Препарат Виктоза ® показан для снижения риска развития значимых сердечно-сосудистых событий* у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием в качестве дополнения к стандартному лечению сердечно-сосудистых заболеваний (на основании анализа времени наступления первого значимого сердечно-сосудистого события).
• значимые сердечно-сосудистые события включают: смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда без смертельного исхода, инсульт без смертельного исхода. Перечень сведений, необходимых до начала применения Внимательно прочитайте данную инструкцию полностью, прежде чем начать использовать это тпрепарат, потому что он а содержит важную для В ас информацию. Сохраните эту инструкцию. Возможно, В ам придется прочитать ее снова. Если у В ас есть дополнительные вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это тпрепарат был назначен только В а м. Не передавайте препарат другим людям. Это может навредить им, даже если признаки их болезни совпадают с В ашими. Если у В ас есть какие-либо нежелательные реакции, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в данной инструкции. См отрите раздел « Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае ».

если у Вас аллергия на лираглутид или любо еиз вспомогательных веществ (См отрите

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом: перед применен и ем препарата Виктоза ®; если у Вас имеются или были заболевания поджелудочной железы. Если Вы знаете, что Вам предстоит операция, во время которой Вы будете находиться под анестезией (спать), сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы применяете препарат Виктоза ®. Не применяйте данный препарат, если у Вас сахарный диабет 1 типа (Ваш организм не производит инсулин) или диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета, при котором повышается Ваш уровень сахара в крови и появляется затрудненное дыхание). Препарат Виктоза ® не является инсулином и поэтому не должен использоваться в качестве заменителя инсулина. Применение препарата Виктоза ® не рекомендуется, если Вы на диализе. Применение препарата Виктоза ® не рекомендуется, если у Вас тяжелое заболевание печени. Применение препарата Виктоза ® не рекомендуется, если у Вас тяжелая сердечная недостаточность. Применение препарата Виктоза ® не рекомендуется, если у Вас серьезные проблемы с желудком или кишечником, которые приводят к задержке опорожнени я желудка (гастропарез) или воспалительные заболевания кишечника. Если у Вас имеются симптомы острого панкреатита, такие как устойчивая сильная боль в желудке, Вам следует немедленно проконсультироваться с Вашим лечащим врачом. Если у Вас заболевание щитовидной железы, включая увеличение узлов щитовидной железы и самой щитовидной железы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. В начале лечения препаратом Виктоза ® в некоторых случаях Вы можете испытывать потерю жидкости/дегидратацию, например, в случае рвоты, тошноты и диареи. Важно избегать дегидратации путем обильного питья жидкости. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас есть вопросы или сомнения. Дети и подростки Препарат Виктоза ® может применяться у подростков и детей от 10 лет и старше. Данные о применении у детей младше 10 лет отсутствуют.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если В ы принимаете, принимали в последнее время или могли бы принимать какие-либо другие препараты. В особенности сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие любые из нижеперечисленных действующих веществ: Производные с ульфонилмочевин ы ( такие, как глимепирид или глибенкламид ), или инсулин. У Вас может начаться гипогликемия (пониженный уровень сахара в крови) при приеме препарата Виктоза ® совместно с сульфонилмочевиной или инсулином, так как сульфонилмочевина и инсулин повышают риск гипогликемии. Когда В ы впервые начнете применять данные препараты совместно, Ваш лечащий врач может попросить Вас снизить дозу сульфонилмочевины или инсулина. Смотрите раздел « Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае » для информации о симптомах
• предвестниках гипогликемии. Если Вы также принимаете сульфонил мочевину ( глимепирид или глибенкламид ) или инсулин Ваш лечащий врач может попросить Вас измерить уровень сахара в Вашей крови. Это поможет Вашему лечащему врачу принять решение о необходимости изменения дозы сульфонилмочевины или инсулина. Если Вы принимаете инсулин, Ваш лечащий врач скажет Вам, как снижать дозу инсулина и порекомендует чаще отслеживать уровень сахара в Вашей крови для того, чтобы избежать гипергликемии ( повышенный уровень сахара в крови ) и диабетического кетоацидоза ( осложнение сахарного диабета, которое наступает, когда организм не в состоянии ра с щеплять глюкозу из-за недостатка инсулина ). Варфарин или другой пероральный препарат против свертываемости крови. Мо гу т потребоваться более частые тесты крови на возможность образовани я тромбов. Специальные предупреждения Во время беременности или лактации Сообщите Вашему лечащему врачу, если В ы беременны, или думаете, что беременны или планируете беременность. Препарат Виктоза ® не следует применять во время беременности, потому что неизвестно, может ли он навредить Вашему еще не родившемуся ребенку. Неизвестно проникает ли препарат Виктоза ® в грудное молоко, следовательно, не принимайте данный препарат, если Вы кормите грудью. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) может снизить Вашу способность к концентрации. Избегайте управления транспортным средством или работы с механизмами, если у Вас имеются любые признаки гипогликемии. Смотрите раздел « Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае » для информации о симптомах предвестниках гипогликемии. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом касательно дальнейшей информации на данную тему. Рекомендации по применению Режим дозирования Всегда применяйте препарат Виктоза ® в точности, как сказал Вам Ваш лечащий врач. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если Вы не уверены. Начальная доза препарата Виктоза ®

Пищеварительный
тракт
и обмен веществ
.
Лекарственные препараты, применяемые
при диабете.
Препараты
,
снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины
.
Г
люкагоно
-подобного пептида (ГПП-1)
аналоги
.
Лираглутид
.
Код АТХ
А10В
J
02

30 месяцев Срок хранения после первого вскрытия: 30 дней Не применять по истечении срока годности, указанного на этикетке шприц-ручки и упаковке после фразы « Годен до ». Срок годности заканчивается в последний день указанного месяца. Условия хранения Хранить в холодильнике (при температуре 2ºС
• 8ºС). Не замораживать. Хранить вдали от охлаждающего элемента. После первого вскрытия: Использовать в течение 1 месяца при хранении при температуре не выше 30 С или в холодильнике (2ºС
• 8ºС), вдали от морозильной камеры. Не используемую шприц-ручку закрывать колпачком для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту Сведения о производителе/ Держатель регистрационного удостоверения Ново Нордиск А/С Ново Алле, DK -2880 Багсваерд, Дания Тел.: +45 4444 8888 Факс: +45 4444 8889 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Претензии потребителей направлять по адресу: ТОО «Ново Нордиск Казахстан», Республика Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Абая 42, б изнес
• центр «BAYKONYR», 7 этаж, почтовый индекс 050022 Тел.: +7 (727) 330 77 88 Эл. почт а: eaeu-safety@novonordisk.com Виктоза ®, НовоФайн ® и НовоТвист ®
• зарегистрированные торговые марки, принадлежащие компании Ново Нордиск А/С, Дания © 20 XX Ново Нордиск А/С ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ ВИКТОЗА ® Перед началом использования шприц
• ручки Виктоза ® следует тщательно изучить указанную инструкцию. Шприц-ручка Виктоза ® содержит 18 мг лираглутид а. Вы можете выбрать любую из тр ех возможных дозировок: 0,6 мг, 1,2 мг и 1,8 мг. Шприц-ручка Виктоза ® предназначена для использования в комбинации с одноразовыми иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® длиной до 8 мм и толщиной до 32 G (0, 25
• 0, 23 мм). \s \s Подготов ка Вашей шприц-ручк и Виктоза ® к инъекции Проверьте название и цветную маркировку Вашей шприц-ручки, чтобы убедиться, что она содержит лираглутид. Использование несоответствующего лекарственного препарата может нанести серьезный ущерб В ашему здоровью. Снимите колпачок со шприц-ручки. Снимите бумажную наклейку с новой одноразовой иглы. Аккуратно и плотно накрутите иглу на шприц-ручку. Снимите наружный колпачок иглы и отложи те его в сторону, не выбрасывая. Снимите внутренни й колпачок иглы и выбросьте его. Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции. Это снижает риск загрязнения, инфекции, вытекания лираглутида, закупорки иглы и неточного дозирования.