Состав — Зеффикс®

У пациентов с декомпенсированным заболеванием печени, ламивудин должен всегда применяться в комбинации с вторым средством без перекрестной резистентности к ламивудину для снижения риска резистентности и для достижения быстрой вирусной супрессии. Особые группы пациентов Пациенты с почечн ой недостаточность ю Концентрация ламивудина в сыворотке ( AUC ) увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени тяжести, вследствие снижения почечного клиренса. Следовательно, следует уменьшить дозу препарата для пациентов с клиренсом креатинина <50 мл/мин. Если требуется доза меньше 100 мг в сутки, следует применять препарат Зеффикс ® в виде раствора для приема внутрь (см. ниже таблицу 1). Таблица 1: Дозировка препарата Зеффикс ® у пациентов с сниженным почечным клиренсом Клиренс креатинина, мл/мин Первая доза Зеффикса ® Поддерживающая доза, 1 раз в сутки от 30 до <50 20 мл (100 мг) 10 мл (50 мг) от 15 до <30 20 мл (100 мг) 5 мл (25 мг) от 5 до < 15 7 мл (35 мг) 3 мл (15 мг) <5 7 мл (35 мг) 2 мл (10 мг) Имеющиеся данные о пациентах, находящихся на непрерывном гемодиализе (сеансы диализа 2–3 раза в неделю продолжительностью 4 часа и менее) показывают, что после первоначального снижения дозы препарата ламивудина в соответствии с клиренсом креатинина пациента, в дальнейшем не требуется дополнительной коррекции дозы на протяжении всего периода гемодиализа. Пациенты с печеночн ой недостаточность ю Данные, полученные у пациентов с печеночной недостаточностью, включая пациентов с терминальной стадией заболевания печени, ожидающих трансплантацию, показывают, что фармакокинетика ламивудина не оказывает значительного влияния на нарушения функций печени. На основе этих данных, не требуется коррекции дозы ламивудина у пациентов с печеночной недостаточностью, если она не сопровождается почечной недостаточностью. Пациенты пожил ого возраста У пожилых пациентов, нормальный режим старения, сопровождающийся снижением функции почек, не оказывает клинически значимого влияния на интенсивность воздействия ламивудина, за исключением пациентов с клиренсом креатинина <50 мл/мин. Дети Безопасность и эффективность применения препарата Зеффикс® у детей грудного и более старшего возраста, также подростков в возрасте до 18 лет не установлена.