Передозировка — Земплар®

парикальцитола может приводить к гиперкальциемии, гиперкальциурии, гиперфосфатемии и чрезмерной супрессии ПТГ. Лечение: В случае передозировки следует контролировать признаки и симптомы гиперкальциемии (уровень кальция в сыворотке крови) и сообщать о них врачу. Лечение следует начинать по мере необходимости. Парикальцитол незначительно выводится при диализе. Лечение пациентов с клинически значимой гиперкальциемией включает немедленное снижение дозы или прерывание лечения парикальцитолом, а также диету со сниженным содержанием кальция, отказ от добавок, содержащих кальций, мобилизацию пациента, внимание к нарушению баланса жидкости и электролитов, оценку электрокардиографических нарушений (критично для пациентов, получающих препараты наперстянки) и гемодиализ или перитонеальный диализ вместо бескальциевого диализата (как предупреждение). После возвращения уровня кальция в сыворотке крови к нормальным пределам можно возобновить прием парикальцитола с низкой дозы. Если сохраняется стойкое и значительное повышение уровня кальция в сыворотке крови, следует рассмотреть другие разнообразные терапевтические альтернативы, которые включают применение таких препаратов как фосфаты и кортикостероиды, а также меры по индуцированию диуреза. Земплар ® раствор для инъекций содержит 30 % ( о/о ) пропиленгликоля в качестве вспомогательного вещества. Сообщалось о единичных случаях угнетения центральной нервной системы, гемолиза и лактатацидоза, которые были расценены как токсический эффект, связанный с введением пропиленгликоля в высоких дозах. Хотя такие токсические эффекты не ожидаются при введении препарата Земплар ®, поскольку пропиленгликоль выводится во время диализа, следует иметь в виду риск токсического эффекта в случае передозировки. Для разъяснения способа применения лекарственного препарата обратитесь за консультацией к медицинскому работнику. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Часто
• головная боль, дисгевзия
• ж елудочно-кишеч ное кровотечение, запор, диарея
• к ожный зуд
• гиперкальциемия
• лихорадка, озноб, боль в месте инъекции Нечасто
• повышение уровня аспартатаминотрансферазы, отклонения лабораторных показателей от нормы, снижение массы тела
• о становк а сердца, трепетание предсердий, учащенное сердцебиение
• а немия
• гипопаратиреоз
• нарушение мозгового кровообращения, обморок, миоклонус, гипестезия, парестезия, головокружение
• конъюнктивит
• о тек легких, одышка, кашель, ортопноэ
• ректальное кровотечение рвота, сухость во рту, ишемия кишечника, дискомфорт в области живота
• алопеция, сыпь, волдыри, зудящая сыпь, ощущение жжения на коже
• б оль в суставах, тугоподвижность суставов, подергивание мышц, миалгия
• гиперфосфатемия, гипокальциемия, анорексия
• пневмония, назофарингит, грипп, инфекция верхних дыхательных путей
• рак молочной железы
• а ртериальная гипертензия, артериальная гипотензия
• нарушение походки, отек, ухудшение состояния, общая слабость, недомогание, повышенная утомляемость
• б оль в молочной железе, эректильная дисфункция
• с путанность сознания, делирий, возбуждение, бессонница, нервозность, ажитация. Дополнительные нежелательные реакци и из посмаркетингового опыта применения Инфекции и паразитарный заболевания Сепсис, вагинальная инфекция. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность, ангионевротический отек, отек гортани. Эндокринные нарушения Гиперпаратиреоз. Нарушения метаболизма и питания Гиперкалиемия. Нарушения со стороны нервной системы Отсутствие реакции на раздражители. Нарушения со стороны органа зрения Глаукома, гиперемия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта Дискомфорт в ухе. Нарушения со стороны сердца Аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Свистящее дыхание. Желудочно-кишечные нарушения Дисфагия, гастрит, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Гирсутизм, ночная потливость, крапивница. Общие нарушения и реакции в месте введения Чувство дискомфорта в груди, боль в грудной клетке, плохое самочувствие, транссудация в месте инъекции, периферический отек, боль, жажда. Лабораторные и инструментальные данные Удлинение времени кровотечения, нарушение сердечного ритма. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения