Состав — Золгенсма®

9 /л в течение трех недель после введения. Перед инфузией препарата Золгенсма ® необходимо определить количество тромбоцитов и тщательно контролировать их уровень в течение первых трех недель после инфузии, а затем регулярно по крайней мере еженедельно в течение первого месяца и раз в две недели в течение второго и третьего месяцев до тех пор, пока количество тромбоцитов не вернется к значениям на исходном уровне. Данные небольшого исследования у детей с массой тела от ≥8,5 кг до ≤21 кг (в возрасте примерно от 1,5 до 9 лет) указывают на более высокую частоту тромбоцитопении (у 20 из 24 пациентов) по сравнению с частотой тромбоцитопении, наблюдавшейся в других исследованиях у пациентов с массой тела <8,5 кг (у 22 из 99 пациентов) (см. раздел «Нежелательные реакции» ). Тромботическая микроангиопатия При применении препарата Золгенсма ® регистрировали несколько случа ев тромботической микроангиопатии (ТМА) (см. раздел «Нежелательные реакции» ). Случаи обычно развивались в течение первых двух недель после инфузии препаратом Золгенсма ®. ТМА — острое и опасное для жизни состояние, характеризующееся тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией. Зарегистрированы летальные исходы. Также регистрировали острую почечную недостаточность. В некоторых случаях сообщалось об одновременной активации иммунной системы (например, при инфекциях, прививках) (см. разделы «Режим дозирования и способ применения» и