Афала
Состав
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата В случае пропуска приема дозы препарата пропущенную дозу необходимо принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Нельзя удваивать дозу взамен забытой дозы. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании постмаркетингового наблюдения. Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить прием и обратиться к врачу. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК. http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит а ктивное веществ о: а нтитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные
• 0,003 г*, в спомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
• наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10 -15 нг /г активной формы действующего вещества. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA. Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применению
Афала показана к применению у взрослых. доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии; хроническ ий абактериальный простатит – в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства; дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит. Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ; детский и подростковый возраст до 18 лет (недостаточно данных об эффективности и безопасности); дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Меры предосторожности
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено. Специальные предупреждения Применение в педиатрии Препарат Афала не предназначен для применения у детей. Во время беременности или лактации Препарат не предназначен для применения у женщин. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Афала не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Риска не предназначена для деления таблетки на части. Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Препарат принима ют 2 раза в день, утром и вечером. Рекомендуемая длительность приема препарата – 16 недель. При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки. При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Фармакологические свойства
Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все.
Другие лекарственные препараты.
Код АТХ
V
03
A
Х
.
Условия хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: + 7 (495) 684-43-33. Адрес электронной почты: hotline @ materiamedica. ru Держатель регистрационного удостоверения ООО «НПФ « МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»; Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: + 7 (495) 684-43-33. Адрес электронной почты: hotline @ materiamedica. ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта ) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство О ОО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Сейфуллина 498. Тел./факс: 2734713. E
• mail: kz @ dep. materiamedica. ru