Аминалон
Состав
• отставание умственного развития у детей
• кинетозы (морская и воздушная болезнь). Перечень сведений, необходимых до начала применения
Показания к применению
- состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения и черепно-мозговых травм
• психоорганический синдром
• атеросклеротическая, гипертоническая и алкогольная энцефалопатия -
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• острая почечная недостаточность;
• беременность ( I триместр), период лактации;
• детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности
Лекарственный препарат содержит сахарозу, данный препарат не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении возможно усиление угнетающего воздействия на ЦНС производных бензодиазепина, противосудорожных и седативно-гипнотических средств. Усиливает эффект гипотензивных препаратов при одновременном с ними применении. При совместном применении с винпоцетином, нимодипином, ницерголином у пожилых лиц возможно развитие гипотензии и усугубление нарушений мозгового кровообращения в связи с развитием гипоперфузии мозга на фоне гипотензии. Специальные предупреждения Следует соблюдать особую осторожность при использовании аминалона у пациентов с лабильным АД в первые дни лечения, в связи с возможностью значительного колебания АД. Беременность и лактация При беременности и в период лактации безопасность и эффективность применения аминалона не установлены. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Во время применения аминалона необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым
• суточная доза 3-3.75 г/сут (12-15 таблеток). Детям в возрасте 4-6 лет
• суточная доза 2.0-3.0 г/сут (8-12 таблеток). Детям старше 7 лет и подросткам
• суточная доза 3 г/сут (12 таблеток). Суточную дозу делят на 3 приема. Курс лечения не менее 2-3 недель (оптимально 2-4 мес). При необходимости курсы повторяют 1-2 раза в год. При лечении кинетозов назначают взрослым по 0.5 г (2 таб летки), детям по 0.25 г (1 таблетка) 3 раза в день в течение 3-4 сут, предшествующих поездке. Метод и путь введения Применяют внутрь до еды. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптом ы: тошнота, рвота, боль в желудке, повышение температуры тела, головная боль, сонливость и брадикардия. Лечение: включают отмену препарата, промывание желудка с активированным углем, назначение обволакивающих средств (диосмектит, слизь крахмала), поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Всегда применяйте этот препарат точно по указаниям Вашего врача. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
• тошнота, рвота, диспепсические явления;
• повышение температуры тела, ощущение жара;
• бессонница;
• лабильность артериального давления. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http:// www. ndda. kz Дополнительные сведения
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте ! Условия отпуска из аптек По рецепту. Сведения о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (ОАО «БЗМП»), Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел. /факс: +375(177) 735612, 744280 Е- mail: market @ borimed. com Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (ОАО «БЗМП»), Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева 64, тел. /факс: +375(177) 735612, 744280 Е- mail: market @ borimed. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложе ния) по качеству лекарственных препарато в от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безоп асностью лекарственного препарата ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru