Анальгин

Необходимо сообщить пациенту о прекращении лечения и немедленно обратиться к врачу в случае появления следующих признаков или симптомов, которые могут свидетельствовать о нейтропении: лихорадка, озноб, боль в горле, изъязвления ротовой полости. В случае нейтропении (<1500 нейтрофилов/мм 3 ) лечение следует немедленно прекратить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме. Пантоцитопения В случае панцитопении следует немедленно прекратить лечение и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме. Всем пациентам рекомендуется немедленно обратиться к врачу в случае возникновения признаков или симптомов, вызывающих дискразию крови, таких как общее недомогание, инфекции, постоянная лихорадка, гематомы, кровотечение, бледность во время приема метамизола. Анафилактический шок Такая реакция возникает в основном у пациентов с повышенной чувствительностью. Поэтому назначение метамизола пациентам с астмой или атопией должно осуществляться с осторожностью. Пациенты, у которых возникают анафилактоидные реакции после приема метамизола, имеют повышенный риск подобных реакций после приема других ненаркотических анальгетиков. Пациенты, у которых развилась анафилактическая или аллергическая реакция (например, агранулоцитоз) после приема метамизола, имеют повышенный риск подобных реакций после приема других пиразолонов или пиразолидинов. Анафилактические/ анафилактоидные реакции При выборе способа введения следует учитывать повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций, связанных с парентеральным введением. В отношении следующих пациентов особенно необходимо проявлять осторожность, поскольку у них есть особый риск развития тяжелых анафилактоидных реакций после приема метамизола:
• пациенты, о которых известно, что они имеют риск развития бронхоспазма или других анафилактоидн ых реакци й (например, крапивницы, ринита, ангионевротическ ого отека) на болеутоляющие препараты, такие как салицил аты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен);
• пациенты, страдающие бронхиальной астмой, особенно те, у которых она связана с риносинуситом из-за полипов;
• пациенты с хронической крапивницей;
• пациенты, страдающие непереносимостью к спирту (алкоголю), то есть те пациенты, у которых наблюдается острая реакция на минимальное присутствие спирта (алкоголя) в некоторых напитках. Симптомами являются выраженное покраснение лица, чихание, а также слезные выделения. Непереносимость алкоголя может вызвать ранее не диагностированный приступ астмы в качестве реакции на прием болеутоляющего препарата;
• пациенты с непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов). Перед применением метамизола пациента следует подробно расспросить. У пациентов, входящих в группу риска в отношении возникновения анафилактоидных реакций, применение метамизола оценивается в зависимости от соотношения польза/риск. В случае применения препарата в таких ситуациях требуется строгий медицинский контроль, а также доступные формы экстренного лечения. Изолированные гипотензивные реакции Прием метамизола может привести к изолированным гипотензивным реакциям. Возможной причиной данного рода реакций является слишком большая для определенного пациента доза. Данные реакции возникают в основном после парентерального введения. Чтобы избежать тяжелых гипотензивных реакций такого рода необходимо: -восстанавливать гемодинамику пациентам, ранее страдавших дефицитом объема кровообращения или обезвоживанием, или нестабильностью системы кровообращения, или начавшимся коллапсом кровообращения;
• уделять особое внимание пациент ам с высокой температурой. При назначении метамизола таким пациентам прием препарата должен проходить под строгим медицинским контролем, а само назначение следует тщательно прорабатывать и оценивать его риск. Для снижения риска гипотензивной реакции необходимо предпринимать профилактические меры, такие как стабилизация кровообращения. Тяжелые кожные реакции При использовании метамизола сообщалось о таких случаях кожных реакций с неблагоприятным прогнозом, как синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) и токсического некролиза эпидермиса NET. В случае возникновения симптомов или признаков SSJ или NET (таких как прогрессирующая сыпь, часто сопровождающаяся волдырями или повреждениями слизистой оболочки) следует немедленно прекратить лечение. Повторный курс лечения рекомендуется больше не возобновлять. Пациенты должны быть предупреждены о возможных признаках и симптомах, которые следует тщательно контролировать в целях выявления любых возможных кожных реакций, особенно в течение первых нескольких недель лечения. Пациентам, для которых критичным является недопущение снижения кровяного давления, метамизол необходимо назначать только под строгим контролем гемодинамической системы. Речь идет о пациентах с тяжелой ишемической болезнью сердца или со стенозами сосудов, питающих мозг. Пациентам, страдающим почечной или печеночной недостаточностью следует избегать приема больших доз метамизола из-за снижения скорости его выведения. Если в процессе лекарственной терапии с использованием пиразоловых производных, таких как Анальгин наблюдаются болезненные повреждения кожи или слизистой оболочки рта, или глотки, появляется и сохраняется повышенная температура, прием таких препаратов следует немедленно прекратить. Кроме того, не рекомендуется назначать никаких других болеутоляющих или жаропонижающих препаратов. Курс лечения антибиотиками широкого спектра действия и противомикозными препаратами обычно длится от 2 до 3 недель. В отдельных случаях может наблюдаться красная окраска мочи, которая сама по себе безопасна, поскольку она обусловлена выведением без вредного метаболита
• рубазоновой кислоты. Беременность Имеются лишь ограниченные данные об использовании метамизола у беременных женщин. На основании опубликованных результатов исследования состояния беременных женщин, принимавших метамизол в первом триместре беременности (n = 568), не было выявлено никаких признаков тератогенного или эмбриотоксического воздействия препарата. В некоторых случаях разовые дозы метамизола в течение первого и второго триместров могут быть приемлемыми при отсутствии других вариантов лечения. Тем не менее, использование метамизола во время первого и второго триместра беременности обычно не рекомендуется. Поскольку применение в третьем триместре связано с фето токсичностью (почечная недостаточность и сужение артериального протока), применение метамизола противопоказано в третьем триместре беременности. При непреднамеренном приеме метамизола в течение третьего триместра околоплодные воды и артериальный проток должны контролироваться с помощью ультразвука и эхокардиографии. Метамизол преодолевает плацентарный барьер. У животных метамизол вызывал репродуктивную токсичность, но не тератогенность. Период лактации Поскольку продукты распада метамизола выводятся в больших количествах через материнское молоко, риск для грудного ребенка не может быть исключен. В частности, следует избегать повторного (неоднократного) использования метамизола во время грудного вскармливания. При однократном приеме метамизола матерям рекомендуется накапливать грудное молоко и удалять его в течение 48 часов после приема. Фертильность Данные о влиянии метамизола на фертильность мужчин и женщин отсутствуют или существуют в очень ограниченном объеме. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать на оборудовании

- острая сильная боль после травмы или операции;
• колики;
• боль при онкологических заболеваниях;
• различные острые или хронические сильные боли в том случае, когда другие методы лечения противопоказаны;
• высокая температура, не поддающаяся другим методам лечения. Перечень сведений, необходимых до начала применения

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
• повышенная чувствительность к другим пиразолонам (например, феназону, пропифеназону) или к пиразолидинам (например, фенилбутазону, оксифенбутазону), включая такие случаи, как анамнез развития агранулоцитоза после применения одного из этих препаратов;
• недостаточная функция костного мозга (например, после цитостатического лечения) или заболевания кроветворной системы;
• пациентам, у которых отмечены случаи развития бронхоспазма или других анафилактоидных реакций (например, крапивницы, ринита, ангионевротического отека) после применения таких обезболивающих препаратов, как: салицил аты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
• острая перемежающаяся печеночная порфирия (риск обострения приступов порфирии);
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза);
• пациентам с гипотонией или нестабильной гемодинамикой в течение последних трех месяцев беременности;
• детский возраст младше 15 лет.

Нарушения функции печени Сообщалось о воспалении печени у пациентов, принимающих метамизол, симптомы которого развивались в течение от нескольких дней до нескольких месяцев после начала приема препарата. Следует прекратить прием Анальгина и обратиться к врачу в случае появления симптомов нарушения функции печени, таких как тошнота, рвота, лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, потемнение мочи, кал светлого цвета, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени. Не следует принимать Анальгин, если ранее при применении лекарственного препарата, содержащего метамизол, развивались нарушения функции печени. Серьезные кожные реакции Были получены сообщения о развитии серьезных кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и DRESS- синдром (реакция на лекарственный препарат с сыпью, эозинофилией и системными симптомами), при лечении метамизолом. Прекратите применение метамизола и немедленно обратитесь к врачу, если В ы заметили появление каких-либо симптомов, связанных с серьезными кожными реакциями, описанными в разделе "Нежелательные реакции". Если у В ас когда-либо развивались любые тяжелые кожные реакции, В ам не следует возобновлять лечение Анальгином (см. раздел "Нежелательные реакции"). С осторожностью: Пациентам, страдающим почечной или печеночной недостаточностью следует избегать приема больших доз метамизола из-за снижения скорости его выведения.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что В ы принимаете следующие лекарственные препараты:
• бупропион, лекарственный препарат для лечения депрессии или в качестве вспомогательного средства для прекращения курения
• эфавиренц, лекарственный препарат для лечения ВИЧ/СПИД
• метадон, лекарственный препарат для лечения зависимости от запрещенных препаратов (опиоидов)
• вальпроаты, лекарственные препарат ыдля лечения эпилепсии, биполярных расстройств
• такролимус, лекарственный препарат для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации
• сертралин, лекарственный препарат для лечения депрессии Взаимодействие с продуктами питания: данные отсутствуют. Взаимодействие с другими препаратами:
• метамизол может снизить концентрацию циклоспорина в крови. По этой причине необходимо контролировать концентрацию циклоспорина при одновременном лечении препаратами;
• добавление метамизола к метотрексату может привести к повышению гематотоксичности метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому данной комбинации следует избегать;
• метамизол может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов при одновременном приеме. Поэтому данную комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах в сердечно-сосудистой профилактике. Исследование, в ходе которого метамизол пероральным способом вводили 6 здоровым волонтерам в течение 4 дней из расчета 3 х 500 мг/сут, а затем на 5-й день последовала разовая пероральная доза бупропиона в количестве 150 мг, показало, что метамизол увеличил период полувыведения бупропиона на 35 %. Период полувыведения активного метаболита гидроксибуприона уменьшился на 38 %. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме метамизола и бупропиона. Влияние на результаты лабораторных анализов:
• у пациентов, принимавших метамизол, отмечалось искажение результатов лабораторных анализов с использованием реакций Триндера/типа Триндера (например, анализов для измерения уровня креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови). Специальные предупреждения Агранулоцитоз

5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел. /факс: +375(177)734043. Е- mail: market @ borimed. com Держатель регистрационного удостоверения Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел. /факс: +375(177)734043. Е- mail: market @ borimed. com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», Республика Казахстан, 050047, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8, тел.: +7 777 064 27 02, +7 499 504 15 19. Е -mail: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru