Антарейт®

Одна таблетка жевательная со вкусом мяты содержит активное вещество – магалдрат 800, 00 мг (в пересчете на магалдрат безводный) в спомогательные вещества: Макрогол-4000, сукралоза, ароматизатор мятный, сорбитол, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с характерным запахом мяты, восьмиугольной формы, со скошенными краями, с гравировкой в виде буквы «А» на одной стороне. Допускается наличие незначительной мраморности. Форма выпуска и упаковка По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 или 3 контурны еячейковы еупаков ки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. С рок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности !

Симптоматическое лечение состояний, требующих связывания желудочной кислоты: изжога, кислотная регургитация. Перечень сведений, необходимых до начала применения

гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ наследственная непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол) детский возраст до 15 лет

Особые указания Отсутствие исчезновения симптомов более 2 недель Если симптомы не исчезают в течение более 2 недель при проведении терапии препаратом, необходимо провести клиническое обследование пациента для исключения наличия злокачественного заболевания. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина
• менее 30 мл/мин) препарат необходимо принимать при постоянном мониторинге содержания ионов алюминия и магния в плазме крови. Концентрация ионов алюминия в плазме крови не должна превышать 40 нг /мл. В случае постоянных или часто повторяющихся расстройств необходимо установить причину рецидивов, то есть наличие основного заболевания. Пациенты с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки У пациентов с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки необходимо проводить тестирование на наличие Helicobacter pylori. При положительном результате тестирования следует проводить стандартную терапию по эрадикации Helicobacter pylori. Повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови Вследствие длительного применения в высоких дозах, а также у пациентов с почечной недостаточностью препарат может вызывать повышение концентрации ионов алюминия и магния в крови, что может привести к депонированию алюминия, главным образом, в нервной и костной тканях, а также к снижению содержания фосфатов в костной ткани. Вследствие возможной взаимосвязи между повышенной концентрацией алюминия в плазме крови и развитием энцефалопатии необходимо уделять особое внимание пациентам, находящимся на диализе. Длительное применение Длительное применение препаратов, содержащих алюминий, может вызывать снижение абсорбции фосфатов. С осторожностью Детский возраст.

Поскольку антациды могут нарушать абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных препаратов, необходимо всегда соблюдать интервал в 2 часа между приемом магалдрата и других лекарственных препаратов. В частности, при приеме антацидов наблюдалось значительное снижение абсорбции тетрациклинов и производных хинолона (ципрофлоксацина, офлоксацина, норфлоксацина ), поэтому прием антацидов во время терапии этими антибиотиками не рекомендуется. Кроме того, несколько ухудшается абсорбция препаратов железа, изониазида, хлорпромазина, дигоксина и индометацина. Также нарушается абсорбция бензодиазепинов, хено
• и урсодезоксихолевой кислоты и циметидина. Одновременное применение магалдрата может привести к потенцированию антикоагулянтного действия производных кумарина. Следует избегать одновременного приема алюминийсодержащих антацидов и кислых напитков (фруктовые соки, вино и т.д.), так как они усиливают кишечную абсорбцию солей алюминия. Это свойство также относится к шипучим таблеткам, содержащим лимонную или винную кислоту. Подщелачивание мочи после приема гидроксида магния может изменять выведение некоторых лекарственных препаратов; наблюдалось повышенное выведение салицилата. Существует риск потери эффективности карбоната кальция при одновременном применении с фамотидином в качестве фосфат-связывающего средства у пациентов, находящихся на гемодиализе. Специальные предупреждения Вспомогательные вещества Сорбитол Препарат Антарейт ® содержит сорбитол (количество сорбитола может варьироваться в зависимости от фактического содержания магалдрата ). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Натрий Натрий в препарате Антарейт ® содержится во вспомогательном веществе натрия стеарилфумарат. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия. Применение в о время беременности или лактации В период беременности применение препарата должно проводиться только в течение короткого времени, чтобы избежать проникновения ионов алюминия в ткани плода. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью вследствие возможного выделения ионов алюминия с грудным молоком. Однако, вследствие низкой абсорбции препарата, негативное воздействие на младенца не является доказанным. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования По 1
• 2 таблетки на один прием. Максимальная суточная доза: 6400 мг магалдрата в день (до 8 таблеток по 800 мг). Метод и путь введения Внутрь. Таблетки тщательно разжевывают и затем запивают небольшим количеством жидкости или держат во рту до полного растворения. Частота применения с указанием времени приема Через 1 час после приема пищи и непосредственно перед сном. Длительность лечения Длительность применения препарата не ограничена. Однако следует учитывать, что антацидные препараты предназначены для симптоматической терапии. Если симптомы не повторяются или отсутствует медицинская целесообразность дальнейшего применения, то не следует принимать препарат более 2 недель. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Не было отмечено случаев передозировки. В связи с тем, что активный компонент не растворяется при значениях рН более 5, интоксикация препаратом вследствие передозировки маловероятна. При передозировке показана симптоматическая терапия. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Указание на наличие риска симптомов отмены О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось. Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Частота/ системно-органный класс Очень часто Редко Очень редко Неизвестно Нарушения метаболизма и питания У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), особенно у пациентов, находящихся на диализе, и при длительном применении в высоких дозах может возникнуть отравление алюминием и магнием, которое проявляется в виде гипермагниемии с нежелательными реакциями в сердечно-сосудистой системе и ЦНС
• Проявления отравления алюминием и магнием могут также включать гипофосфатемию Нарушения со стороны нервной системы Нейротоксичность, энцефалопатия ** Желудочно-кишечные нарушения Кашицеобразный стул, увеличение частоты дефекации Диарея (особенно при приеме высоких доз) Боли в животе, запоры, тошнота, рвота. Диарея и расстройства желудка могут возникать также из-за содержания сорбитола
• Поэтому пациентам следует контролировать повышенный уровень алюминия в сыворотке крови. ** У пациентов с нарушением функции почек и при длительном применении в высоких дозах соли магния могут вызывать угнетение центральной нервной системы. Алюминий может накапливаться, особенно в костях и центральной нервной системе, что приводит к последующей энцефалопатии, сопровождающейся нарушениями речи, мышечными подергиваниями и ухудшением памяти. Возможно истощение запасов фосфатов. Вследствие кишечного комплексообразования высвобождающихся ионов магния и натрия с фосфатом и кальцием многолетнее применение препарата в высоких дозах может привести к остеопеническим изменениям костей типа рахита из-за снижения абсорбции кальция и фосфатов. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет а медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе АО « Валента Фарм», Россия 141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 Тел. +7 (495) 933-48-62 Электронный адрес: info @valentapharm.com Держатель регистрационного удостоверения АО « Валента Фарм», Россия 14110 8, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 Тел. +7 (495) 933-48-62 Электронный адрес: info @valentapharm.com Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство Акционерного общества « Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом №151, офис №1106 Тел. +7 (727) 334
• 15
• 51 Моб. +7 ( 771 ) 779
• 79
• 37 Электронный адрес: asia@valentapharm.com